Kulcsüzenetek

ꔷ A placebóval (álkezeléssel) összehasonlítva a metotrexát (az ízületi gyulladás megállítására vagy lassítására szolgaló gyógyszer) hat hónap alatt több gyermeknél és fiatalnál eredményezhet javulást a tünetekben. Emellett kevés vagy semmilyen hatása van fájdalomra, az életminőségre, a súlyos nemkívánatos hatások kockázatára vagy a kezelést a nemkívánatos hatások miatt abbahagyók (visszalépések) számára.
ꔷ A metotrexát nélküli kezeléssel összehasonlítva a metotrexátnak hasonló előnyei és ártalmai lehetnek az oligoartikuláris artritiszben (ötnél kevesebb ízületet érintő gyulladás) szenvedő gyermekek és fiatalok esetében 12 hónap után, ha ízületen belüli (az ízületbe adott) szteroidokkal együtt adják, és a nemkívánatos hatások miatt a javulásra vagy a visszalépésekre nincs vagy csak kevéssé van hatással.
ꔷ Négy hónapos időintervallumban a metotrexátnak a leflunomidhoz (egy alternatív ízületi gyulladást csökkentő gyógyszer) hasonló előnyei és ártalmai lehetnek gyermekek és fiatalok esetében, kevés vagy semmilyen hatást gyakorolva a tünetek, a funkciók, az életminőség, a súlyos nem kívánt hatások kockázatának javulására, vagy a nem kívánt hatások miatti visszalépésekre.

Mi az a fiatalkori idiopátiás artritisz?

A fiatalkori idiopátiás artritisz a leggyakoribb gyermekkori reumás betegség, ahol az immunrendszer, amely normális esetben a fertőzések ellen küzd, megtámadja az ízületek belső hártyáját, így azok megduzzadnak, merevek és fájdalmasak lesznek.

Hogyan lehet a fiatalkori idiopátiás artritiszt kezelni?

A fiatalkori idiopátiás artritisz kezelésére betegségmódosító reumaellenes gyógyszerek (DMARD) csoportját alkalmazzák, amelyek segíthetnek megelőzni az ízületek károsodását, valamint enyhítik a fájdalmat és a merevséget. A metotrexát a leggyakrabban alkalmazott DMADRD készítmény. Egyéb kezelések közé tartoznak a nem-szteroid gyulladáscsökkentők és a szteroidok.

Mit akartunk megtudni?

Azt akartuk kideríteni, hogy jobb-e a metotrexát a tünetek (érzékeny és duzzadt ízületek), a fájdalom, a funkció és a jólét javításában, mint a kezelés hiánya, a placebo (álkezelés) vagy az alternatív DMARD készítmények. Arra is kíváncsiak voltunk, hogy vannak-e a metotrexátnak súlyos nemkívánatos hatásai, illetve hogy a nemkívánatos hatások miatt abbahagyják-e a metotrexát alkalmazását.

Hogyan jártunk el?

Olyan tanulmányokat kerestünk, amelyek a metotrexátot placeboval vagy alternatív DMARD készítményekkel összehasonlítva vizsgálták fiatalkori idiopátiás artritiszben szenvedő gyermekek és fiatalok esetében.

Mit találtunk?

Ez egy először 2001-ben közzétett Cochrane-áttekintés frissítése. Öt vizsgálatot vontunk be, összesen 575 résztvevővel. Három vizsgálatban a metotrexátot placebóval hasonlították össze, egy vizsgálatban a metotrexátot és intraartikuláris (ízületbe adott) szteroidterápia kombinációját hasonlították össze az intraartikuláris szteroidterápiával, egy vizsgálatban pedig a metotrexátot egy alternatív DMARD kezeléssel (leflunomid). A vizsgálatok Ausztráliában, Ausztriában, Kanadában, Dániában, Finnországban, Franciaországban, Németországban, Indiában, Olaszországban, Hollandiában, Új-Zélandon, a volt Szovjetunióban, Spanyolországban, Svájcban, az Egyesült Királyságban és az Egyesült Államokban készültek.

Metotrexát placebóval összehasonlítva

A placebóval összehasonlítva a metotrexát növelheti a tünetek javulásának valószínűségét, de hat hónapig nem vagy csak kevéssé befolyásolja a fájdalmat vagy az életminőséget. A vizsgálatok a tünetek javulását (a fájdalmas vagy duzzadt ízületek száma és egyéb kimenetelű tünetek, például fájdalom és fogyatékosság) egy összetett index segítségével mérték. Hat hónap elteltével a metotrexátot kapó résztvevők 40%-a, a placebót kapó résztvevők 24%-a számolt be a tünetek javulásáról. Hat hónap elteltével a metotrexátot kapó résztvevők 49%-a, míg a placebót kapó résztvevők 40%-a számolt be a kezelés sikerességéről. A vizsgálatok a fájdalmat 0-tól 100-ig terjedő skálán mérték (0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom). Hat hónap elteltével a jelentett fájdalom 12,6 ponttal volt alacsonyabb a metotrexát csoportban és 11,5 ponttal a placebo csoportban.

A metotrexát és a placebo között a súlyos nemkívánatos események kockázatában vagy a nemkívánatos események miatti kezelés abbahagyásának arányában hat hónap alatt nincs vagy alig van különbség. A súlyos nemkívánatos események közé tartozott a véletlen túladagolás a metotrexát csoportban és a súlyos hasi fájdalom a placebocsoportban. A metotrexátot kapó gyermekek és fiatalok kevesebb mint 1%-ánál fordult elő súlyos nemkívánatos esemény, míg a placebót kapóknál ez a szám 1,4% volt. A placebo csoportban nemkívánatos események miatt nem volt visszalépés, a metotrexát csoportban pedig hat visszalépés történt nemkívánatos események miatt.

Egyetlen tanulmány sem mérte a funkciót vagy a klinikailag inaktív betegségben szenvedő résztvevők számát.

Egyéb összehasonlítások

Az egyes vizsgálatok azt mutatják, hogy a metotrexátnak nincs további előnye, ha ízületen belüli glükokortikoid-injekcióval együtt alkalmazzák, vagy ha leflunomiddal hasonlítják össze.

Mik a bizonyítékok korlátai?

Kevéssé bízunk a bizonyítékokban, amelyek a metotrexát terápiás hatását alulbecsülhetik a szuboptimális adagolás, az alacsony eseményszám és a vizsgálatokban részt vevők kis száma miatt. A súlyos nemkívánatos események és a kezelés megvonásához vezető nemkívánatos események kockázatát illetően bizonytalanok vagyunk, mivel az események száma nagyon alacsony.

Nem végeztünk összehasonlítást a metotrexát beadásának különböző módszerein (pl. tabletta, injekció) vagy a metotrexát különböző adagjain.

Mennyire naprakészek ezek a bizonyítékok?

A bizonyítékok 2023. február 1-ig aktuálisak.