A tanulmány kérdése

Ez egy Cochrane áttekintés frissítése. Az A-típusú botulinum toxin (BtA) hatékonyságát (a súlyosság, a fogyatékosság és a fájdalom csökkenése) és biztonságosságát értékeltük a placebóval (egy látszatgyógyszerrel) összehasonlítva a fej akaratlan pozicionálásában vagy nyaki disztóniában szenvedőknél.

Háttér

A nyaki disztónia, más néven görcsös nyakmerevség (torticollis) egy olyan rendellenesség, amely a fej nem kívánt, kontrollálhatatlan, gyakran fájdalmas, rendellenes helyzetét okozza. Ez egy viszonylag ritka állapot (1 millió közül 57 és 280 közötti számú embert érint), amely nagymértékben akadályozhatja a személyt, és negatívan befolyásolhatja az életminőségét. A legtöbb esetben a kiváltó ok ismeretlen, gyógymód pedig nem létezik. Mivel a nyaki disztónia általában egy elhúzódó betegség, hosszú távú kezelést igényel.

A botulinum toxin egy erős, természetes vegyi anyag, amely állatokban és emberekben súlyos bénulást (a test azon részének mozgásképtelenségét, ahová beadták) okozhat . Számos állapot kezelésére használható, különösen az akaratlan izom-összehúzódásokkal járó állapotok, például nyaki disztónia esetén. A botulinum toxint injekciókkal juttatják be az izmokba, amelyek összehúzódásukkal a rendellenesség legtöbb tünetét okozzák. Különböző típusai vannak, de nem mindegyik áll rendelkezésre egészségügyi állapotok kezelésére. A BtA-t általánosan a nyaki disztónia első kezelési lehetőségének tekintik.

A tanulmány jellemzői

2020 júliusáig folytattunk keresést az orvosi szakirodalomban. Kilenc tanulmányt találtunk, amelyek a BtA-val történő kezelést a placebóval hasonlították össze, és amelyekbe összesen 1.144 olyan résztvevőt vontak be, akik átlagosan közepes mértékű betegség okozta károsodásban szenvedtek. A résztvevők a legtöbb vizsgálatban a kezelés után még 16-20 hétig maradtak. A vizsgálatokban részt vevők átlagéletkora 52,8 év volt, és átlagosan 4,8-12,1 évig szenvedtek nyaki disztóniában, mielőtt részt vettek volna a vizsgálatokban. A tanulmányok résztvevőinek 64 százaléka nő volt. A kilenc vizsgálatból nyolcat gyógyszergyártók finanszíroztak, akiknek lehetséges, hogy érdekük fűződött a vizsgálatok eredményeihez.

Főbb eredmények

Az eredmények azt mutatják, hogy egyetlen kezelési alkalom javította a nyaki disztónia tüneteit, beleértve a fájdalmat és a résztvevők önértékelését. Ugyanakkor a kellemetlen vagy nemkívánatos események, különösen a nyelési nehézségek, a fáradtság és a nyaki gyengeség kockázata is megnőtt. Mindössze három tanulmány vizsgálta a BtA életminőségre gyakorolt hatását, ami a BtA bizonyos előnyeire utal.

A bizonyítékok megbízhatósága

Az általános állapot és a fájdalom javulására, valamint a nemkívánatos események kockázatára vonatkozó bizonyítékok közepes megbízhatósággal állnak rendelkezésre. Magas megbízhatóságú bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a résztvevők javulásról számoltak be önértékelésük tekintetében, valamint annak kockázatára vonatkozóan, hogy a résztvevők nem tolerálták a kezelést.

A vizsgálatokba való bekerüléshez a résztvevőknek sikeres BtA kezelésben kellett részesülniük. A vizsgálatokban nem vehettek részt a nyaki disztónia bizonyos típusaiban szenvedők, különösen azok a típusok, amelyeknél a fej többnyire hátra- vagy előrefelé fordul, közismert ugyanis, hogy ezek a betegek nem reagálnak olyan jól a botulinum toxinnal való kezelésre. Az áttekintés következtetései ezért nem feltétlenül vonatkoznak minden nyaki disztóniában szenvedő emberre.

A BtA hosszú távú hatásaira vonatkozóan nem vonhatunk le következtetéseket ezen állapot kapcsán.