A tanulmány kérdése

Áttekintettük a zöldhályog kezelésére szolgáló általános műtétet (trabekulektómia) módosító eszközök alkalmazásának hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó bizonyítékokat.

Mi a zöldhályog és hogyan kezelik?

A zöldhályog a látóideg betegsége, amely a szemből az agyba továbbítja a képalkotáshoz szükséges információkat. A szemen belüli nyomásnövekedés (megnövekedett intraokuláris nyomás avagy IOP) károsítja a látóideget, ami látásvesztéshez és vaksághoz vezet. Ez a vakság második leggyakoribb oka az 50 éves és annál idősebb felnőttek körében világszerte. A zöldhályog kezelésének célja a szemnyomás csökkentése, ami segít lassítani vagy megelőzni a látás további romlását. A szemnyomás csökkenthető gyógyszerekkel, lézerterápiával vagy műtéttel. A trabekulektómia az egyik leggyakoribb általános műtéti eljárás a zöldhályog kezelésére. Csökkenti az IOP-ot azáltal, hogy csatornát hoz létre a szem belseje és a kötőhártya alatti terület (folyadékkal teli tér közvetlenül a szem felszíne alatt) között, valamint beültethető eszközökkel is módosítható. A tanulmányok különböző eszközök, például az Ex-PRESS, a XEN Gel Stent és a PreserFlo MicroShunt, valamint olyan anyagok, mint az Ologen, az amnionmembrán, az expandált politetrafluoretilén (ePTFE) membrán, a Gelfilm és egyebek alkalmazásáról számoltak be.

Hogyan jártunk el?

Az orvosi adatbázisokban olyan jól megtervezett klinikai tanulmányokat kerestünk, amelyekben az eszközzel módosított trabekulektomiás technikákat hasonlították össze az általános trabekulektomiával, zöldhályogban szenvedő betegeknél.

Mit találtunk?

Nyolc olyan tanulmányt találtunk, amely megfelelt a kiválasztási feltételeinknek. Ezekben a vizsgálatokban 961 zöldhályogban szenvedő személy vett részt, és a trabekulektómia során beültetett kétfajta eszköz egyikét hasonlították össze az általános trabekulektómiával. Hét vizsgálatban használták az Ex-PRESS-t (434 résztvevő), egy vizsgálatban pedig a PreserFlo MicroShunt-ot (527 résztvevő). Ezeket a vizsgálatokat Észak-Amerikában, Európában és Afrikában végezték el. A tervezett nyomonkövetési időszakok hat hónap és öt év között változtak. Nem találtunk olyan XEN Gel Stent-et alkalmazó tanulmányt, amely megfelelt volna a feltételeinknek.

Főbb eredmények

Öt tanulmány azt találta, hogy az Ex-PRESS sönt használata a trabekulektómia során az általános trabekulektómiához képest enyhén, körülbelül 1,76 mmHg-mal nagyobb mértékben csökkentheti a szemnyomást. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a PreserFlo MicroShunt alkalmazása az általános trabekulektómiához képest 3,20 mmHg-mal magasabb szemnyomással járhat együtt. A PreserFlo MicroShunt alkalmazása körülbelül 50%-kal csökkenti a kórosan alacsony szemnyomás kialakulásának kockázatát az általános trabekulektómiához képest. Öt tanulmány megállapította, hogy bármelyik eszköz használata csökkentheti a későbbi szürkehályogműtét (a homályos szemlencse cseréje a szemben) kockázatát.

Mik a bizonyítékok korlátai?

A bevont tanulmányok általános minősége a vizsgált eszköz típusa szerint változott. Különösen az Ex-PRESS-t használó tanulmányok minősége volt nagyon alacsony, a PreserFlo MicroShunt használó tanulmányoké pedig alacsony a tervezés hibái és a hiányos jelentés miatt. Emiatt az adatokat fenntartásokkal kell értelmezni.

Mennyire naprakészek ezek a bizonyítékok?

A bizonyítékok 2021. augusztus 8-ig érvényesek.