Kulcsüzenetek

– A purinanalógokkal (azatioprin vagy 6-merkaptopurin) együtt alkalmazott infliximab valószínűleg hatékonyabb a Crohn-betegség remissziójának elérésében, mint a purinanalógok önmagukban. Jobban javíthatja a tüneteket is. A két kezelés biztonságossága hasonló lehet.

– Az infliximab önmagában hatékonyabb lehet, mint a purinanalógok önmagukban a Crohn-betegség remisszióba hozásában és a tünetek javításában. A két kezelés biztonságossága hasonló lehet.

– Az infliximab ugyanolyan hatékony lehet a Crohn-betegség remissziójának elérésében és a tünetek javításában, mint a bioszimiláris készítmények. A két kezelés biztonságossága hasonló lehet. Az infliximab bioszimiláris készítmény olyan biológiai gyógyszer (olyan anyagokat tartalmaz, amelyeket élő sejtek vagy organizmusok felhasználásával hoztak létre), amelyek nagymértékben hasonlítanak az eredeti infliximabhoz.

Mi a Crohn-betegség?

A Crohn-betegség egy élethosszig tartó gyulladásos betegség, amely a bél bármely részét érintheti. A gyakori tünetek közé tartozik a véres széklet, hasmenés, hasfájás, láz, fogyás és fáradékonyság. Nem tudjuk pontosan, hogy mi okozza a Crohn-betegséget, de valószínűleg a gének, az immunrendszer (amely a szervezetet védi a fertőzések ellen) problémái, a bélben lévő baktériumok és a környezetben lévő anyagok keveréke.

A Crohn-betegségre nincs ismert gyógymód, de a tüneteket általában gyógyszerekkel, például kortikoszteroidokkal és immunrendszeri gyógyszerekkel, valamint néha műtéttel kezelik. Az infliximab egy Crohn-betegségre való gyógyszer, amelyet biológiai gyógyszernek neveznek.

A legtöbb Crohn-betegnél a tünetes és tünetmentes időszakok váltakoznak. Ha tüneteik vannak, azt aktív betegségnek nevezzük. Remissziónak pedig azt nevezzük, amikor a tünetek kontroll alatt vannak.

Mit akartunk megtudni?

Azt szerettük volna kideríteni, hogy az infliximab hogyan viszonyul más gyógyszerekhez vagy álkezeléshez (placebo) a Crohn-betegség remisszióba kerülése vagy a tünetek javulása szempontjából. Azt is szerettük volna megtudni, hogy mennyire biztonságos más gyógyszerekhez képest.

Hogyan jártunk el?

Olyan randomizált, kontrollált vizsgálatokat kerestünk (olyan tanulmányok, amelyekben a betegeket véletlenszerű módszerrel két vagy több kezelési csoport egyikébe sorolják), amelyekben az infliximabot bármely más gyógyszeres kezeléssel hasonlítják össze felnőtt Crohn-betegeknél.

Mit találtunk?

10 tanulmányt találtunk, 1101 résztvevővel. Ezek a tanulmányok az alábbiakat vizsgálták:

– infliximab a placebóhoz képest (egy vizsgálat);

– infliximab és purinanalógok kombinációja a purinanalógok önmagukban történő alkalmazásához képest (négy vizsgálat);

– az infliximabot a purinanalógokkal (azatioprin vagy 6-merkaptopurin nevű gyógyszerek) összehasonlítva (két vizsgálat);

– infliximab egy bioszimiláris készítménnyel összehasonlítva (egy tanulmány);

– az infliximab különböző dózisai egymással összehasonlítva (két vizsgálat).

Két tanulmány olyan Crohn-betegeket vizsgált, akiknek sipolyuk volt. A sipoly egy szűk csatorna, amely a bél és a bőr vagy egy másik szerv, például a hólyag között alakulhat ki.

Főbb eredmények

Az infliximab és purinanalógokkal kombinációja (azatioprin vagy 6-merkaptopurin) valószínűleg hatékonyabb a Crohn-betegség 24-26 hetes kezelés után történő remissziójának elérésében, mint a purinanalógok önmagukban. Jobban javíthatja a tüneteket is. A két kezelés hasonló lehet a mellékhatások tekintetében.

Az infliximab önmagában hatékonyabb lehet, mint a purinanalógok önmagukban a Crohn-betegség remisszióba kerülésében és a tünetek javulásában 26 hetes kezelés után. A két kezelés hasonló lehet a mellékhatások tekintetében.

Az infliximab ugyanolyan hatékony lehet a Crohn-betegség remisszióba hozásában és a tünetek javításában, mint a bioszimiláris készítmények hathetes kezelés után. A két kezelés hasonló lehet a mellékhatások tekintetében.

Nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték az ebben az áttekintésben vizsgált egyéb kezelések összehasonlítására.

Mik a bizonyítékok korlátai?

A bizonyítékok többnyire alacsony vagy nagyon alacsony minőségűek. Ennek oka a vizsgálatok elvégzésével kapcsolatos problémák, a részt vevő személyek kis száma és az eredmények közlésével kapcsolatos problémák.

Mennyire aktuális ez az áttekintés?

Ez az áttekintés 2023. március 4-ig naprakész.