Kulcsüzenetek
᛫ Megállapítottuk, hogy az alfa-liponsav-kezelés a látszatkezeléssel összehasonlítva valószínűleg alig vagy egyáltalán nem befolyásolja az idegkárosodás tüneteit, és a hat hónapos kezelés után valószínűleg alig vagy egyáltalán nem befolyásolja a károsodást.
᛫ Az alfa-liponsav és a látszatkezelés között valószínűleg nincs vagy alig van különbség az olyan nemkívánatos hatások előfordulása tekintetében, amelyek miatt az emberek abbahagyják a kezelést.
᛫ Nem találtunk olyan vizsgálatokat, amelyek segítenének megválaszolni, hogy az alfa-liponsav-kezelés javíthatja-e az életminőséget vagy az idegkárosodás szövődményeit (fekély, amputáció vagy mindkettő) cukorbetegeknél.
Mi az a diabéteszes neuropátia?
A cukorbetegek vérében túl sok cukor van, mert a hasnyálmirigyük nem tud inzulint termelni (1-es típusú cukorbetegség) vagy nem tud elég inzulint termelni (2-es típusú cukorbetegség). A cukorbetegség az egyik leggyakoribb nem fertőző betegség, és évről évre egyre gyakoribb. Az 1-es és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél egyaránt kialakulnak szövődmények.
A magas vércukorszint csökkentheti az idegeket ellátó erek véráramlását, ami idegkárosodáshoz vezethet (diabéteszes neuropátia). Ennek az állapotnak a fő tünete a fájdalom. Egyéb tünetek közé tartozik a bizsergés, égő érzés, zsibbadás, nyilalló vagy éles fájdalmak, és még a bőrhöz érő ruhákra való extrém érzékenység is. Ezeket a tüneteket közvetlen idegkárosodás okozza, ami eltér a sérülés vagy szövetkárosodás okozta tipikus fájdalomtól. Emiatt a szokásos fájdalomcsillapító gyógyszerek nem enyhítik a perifériás neuropátia okozta fájdalmat. Az ebben az állapotban szenvedő emberek gyengeséget, a reflexek vagy az érzékelés elvesztését is tapasztalhatják, ami megzavarhatja a normál funkciókat, például a járást.
Hogyan kezelik a diabéteszes neuropátiát?
A depresszió vagy az epilepszia kezelésére használt gyógyszerek javíthatják a diabéteszes neuropátia tüneteit. Egyes tanulmányok szerint az alfa-liponsav (egy, a szervezetben természetes módon előállított antioxidáns) segíthet, mivel feltételezhetően gyulladáscsökkentő hatású.
Mit akartunk megtudni?
Azt akartuk kideríteni, hogy az alfa-liponsav jobb-e a diabéteszes neuropátia tüneteinek, a károsodásnak, az életminőségnek és a diabéteszes neuropátia szövődményeinek (fekély, amputáció vagy mindkettő) javításában, mint a kezelés hiánya vagy a látszatkezelés az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegeknél. Arra is kíváncsiak voltunk, hogy az alfa-liponsavnak vannak-e nemkívánatos hatásai.
Hogyan jártunk el?
Olyan tanulmányokat kerestünk, amelyek legalább hat hónapig vizsgálták az alfa-liponsav-kezelést a kezelés hiányával vagy a látszatkezelés összehasonlítva. Elemeztük és összefoglaltuk a vizsgálatok eredményeit, és értékeltük az eredményekbe vetett bizalmunkat.
Mit találtunk?
Három tanulmányt találtunk, amelyekben 816 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttet elemeztek. A résztvevők vagy alfa-liponsavat, vagy placebót kaptak. Az alfa-liponsav adagja 600 mg/nap és 1800 mg/nap között volt.
Az alfa-liponsav a placebóval összehasonlítva valószínűleg alig vagy egyáltalán nem befolyásolja a diabéteszes neuropátia tüneteit, és a hat hónapos kezelés után valószínűleg alig vagy egyáltalán nem befolyásolja a károsodást. Az alfa-liponsav és a látszatkezelés között valószínűleg nincs vagy alig van különbség a nemkívánatos hatások tekintetében, amelyek miatt az emberek abbahagyják a kezelést.
Egyetlen vizsgálat sem mérte az alfa-liponsav-kezelés életminőségre vagy a perifériás neuropátia szövődményeire gyakorolt hatását.
Amíg az alfa-liponsav hatékonysága nem bizonyított, addig nem indokolt az aktív kezelésekkel való összehasonlítása.
Mik a bizonyítékok korlátai?
A tünetekkel és a nem kívánt hatásokkal kapcsolatos bizonyítékok tekintetében mérsékelten bízunk, mivel mindhárom vizsgálatban a vizsgálatot végzők sok résztvevővel a kezelés vége előtt elvesztették a kapcsolatot (a nyomon követés elvesztése). Az értékvesztésről szóló bizonyítékokban kevés bizalommal vagyunk, mivel a nyomon követés elvesztése miatt, valamint azért, mert az eredmény nagyon pontatlan volt.
Mennyire naprakészek ezek a bizonyítékok?
A bizonyítékok 2022. szeptember 11-ig aktuálisak.
A Közérthető Nyelvű Összefoglalás fordítását a Cochrane Magyarország végezte. Fordítók: Horváth Floransz Veronika, Dr. Veres Gábor, Dr. Sándor-Bajusz Kinga Amália. Amennyiben csatlakozna fordítóként munkacsoportunkhoz, vagy megosztaná észrevételeit, kérjük írjon a cochrane@pte.hu címre.