Mi volt ennek az áttekintésnek a célja?

Jelen áttekintés célja annak kiderítése volt, hogy a fenofibrát megelőzi-e az 1-es típusú (T1D) vagy a 2-es típusú (T2D) cukorbetegségben szenvedőknél a diabéteszes retinopátia (DR) kialakulását, vagy ha már kialakult, akkor a placebóval vagy a megfigyeléssel összehasonlítva lassítja-e annak előrehaladását. 

Kulcsüzenetek

- összességében a fenofibrát valószínűleg alig vagy egyáltalán nem befolyásolta a DR előrehaladását a placebóval összehasonlítva (közepes megbízhatóságú bizonyíték).

- a fenofibráttal kezelt DR-ben szenvedők esetében a betegség valószínűleg lassan fejlődött (közepes megbízhatóságú bizonyíték).

- bár ritkán, de a fenofibrát szedésekor megnőttek a mellékhatások (nagy megbízhatóságú bizonyíték).

- több, például 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő embereket vizsgáló tanulmányra van szükség, amelyek figyelembe veszik az emberek által kapott egyéb kezeléseket, és ami fontos, olyan tanulmányokra, amelyek a cukorbetegséggel élők számára fontos eredményeket tartalmaznak.

Mit vizsgáltunk ebben az áttekintésben?

A DR akkor alakul ki, ha a szem hátsó részén lévő vérerekben problémák lépnek fel, a látásvesztés egyik fő oka, és nagy terhet jelent a társadalom számára világszerte. A látás megmentése érdekében meg kell akadályozni a betegség kialakulását, valamint le kell lassítani vagy meg kell előzni előrehaladását, ha már kialakult. Jelen áttekintés a fenofibrát erre a célra való (placebóval vagy megfigyeléssel összehasonlítva) hasznosságára vonatkozó bizonyítékokat foglalta össze.

Mik az áttekintés főbb eredményei?

Két tanulmányt találtunk. Összesen 15.313, T2D-ben szenvedő személyt vontak be a vizsgálatba, akiket négy-öt éven keresztül követtek. A vizsgálatokat az Egyesült Államokban, Kanadában, Ausztráliában, Finnországban és Új-Zélandon végezték. Az egyik állami, a másik pedig ipari finanszírozást kapott.

A T2D betegek esetében, amikor együtt vizsgálták azokat, akiknél nem volt biztos, hogy kialakult a DR vagy sem, közepes megbízhatóságú bizonyítékok arra utaltak, hogy a fenofibrát a placebóval összehasonlítva valószínűleg alig vagy egyáltalán nem okozott különbséget a DR előrehaladásában. Amikor azonban csak a DR-ben szenvedő embereket vizsgálták, a bizonyítékok arra utaltak, hogy a fenofibrát szedésekor a DR előrehaladása lassú volt. A súlyos nemkívánatos események ritkák voltak, de a fenofibrátot szedőknél megnőtt a kockázatuk (magas megbízhatóságú bizonyíték).

További vizsgálatokra van szükség. Például olyan tanulmányokra, amelyekben 1-es típusú cukorbetegeket vonnak be, és ami fontos, olyan tanulmányokra, amelyek olyan eredményeket tartalmaznak, amelyek fontosak a cukorbetegséggel élők számára, mint például azon személyek száma, akik változást tapasztalnak a látásukban vagy elveszítik a látásukat, akiknél proliferatív diabéteszes retinopátia alakul ki (új erek növekedése), vagy akiknek antivaszkuláris endoteliális növekedési faktor elleni terápiás injekciókra vagy szteroidokra van szükségük. Az életminőség egészséggel és látással kapcsolatos mutatóit, a kezelés elfogadhatóságát az azt alkalmazók számára, valamint a kezelés költségeit is figyelembe kell venni.

Mennyire aktuális ez az áttekintés?

Az áttekintés szerzői a 2022. február 1-jéig közzétett tanulmányok között végeztek keresést.