Kulcsüzenetek

A szteroidok tabletta vagy szirup formájában (szájon át) történő bevétele kismértékben vagy egyáltalán nem befolyásolhatja a ragadós fülű gyermekek hallását és életminőségét. A szteroidok csökkenthetik a ragadós fülű gyermekek számát 6–12 hónap után, de nem tudjuk, hogy ez a csökkenés mekkora lehet.

A szteroidos orrspray használata kis mértékben vagy egyáltalán nem változtathat a halláson vagy az életminőségen, bár a bizonyítékok nem olyan erősek. Az sem világos, hogy az orrban alkalmazott szteroidok befolyásolják-e a ragadós fülű gyermekek számát hosszabb uánkövetés során.

A szilárd bizonyítékok hiánya miatt nehéz megmondani, hogy hány ember szenvedhet kárt ezektől a kezelésektől. Azonban amikor a szájon át szedhető szteroidokat más betegségekre és hosszabb ideig alkalmazzák, mellékhatásokat okozhatnak, például csontvesztést. Ezt a lehetséges károsodást figyelembe kell venni, amikor arról döntenek, hogy alkalmazzák-e ezeket a kezeléseket.

Mi az az effúziós középfülgyulladás?

A ragadós fül (vagy „effúziós középfülgyulladás”, OME) egy gyakori állapot, amely kisgyermekeket érint. Folyadék gyűlik össze a középfülben, ami halláskárosodást okoz. Rossz hallásuk következtében a gyermekek viselkedési nehézségekkel és a beszédfejlődésben való lemaradással küzdhetnek.

Hogyan lehet az effúziós középfülgyulladást kezelni?

A legtöbb esetben az effúziós középfülgyulladás nem igényel semmilyen kezelést, és a tünetek idővel javulnak. A tartós effúziós középfülgyulladásban szenvedő gyermekek esetében különböző kezelési módszereket vizsgáltak, beleértve a gyógyszeres kezelést vagy a műtétet.

Mit akartunk megtudni?

Azt akartuk kideríteni, hogy a szteroidok jobbak-e, mint a placebo (látszat- vagy álkezelés) vagy a kezelés hiánya az effúziós középfülgyulladásban szenvedő gyermekek esetében.

Azt is meg akartuk nézni, hogy vannak-e nemkívánatos mellékhatásai a szteroidok szedésének.

Hogyan jártunk el?

Olyan tanulmányokat kerestünk, amelyek a tabletta vagy orrspray formájában szedett szteroidokat placebóval vagy kezelés nélküli ellátással hasonlították össze effúziós középfülgyulladásban szenvedő gyermekeknél. Összehasonlítottuk és összefoglaltuk a tanulmányok eredményeit, a bizonyítékokba vetett bizalmunkat pedig olyan tényezők alapján értékeltük, mint a vizsgálati módszerek és résztvevőszámok.

Mit találtunk?

26 tanulmányt találtunk, amelyek 2770 gyermeket érintettek.

Szájon át szedhető szteroidok placebóval összehasonlítva

Megállapítottuk, hogy az szájon át szedhető szteroidok valószínűleg nem, vagy csak csekély mértékben befolyásolják a normális hallású gyermekek számát egy évnyi megfigyelés után. A szteroidokkal kezelt gyermekek 69,7%-ánál, míg a placebóval kezeltek 61,1%-ánál normális hallást tapasztaltak. Valószínűleg nagyon csekély vagy egyáltalán nincs különbség a két csoport között az életminőségben (a ragadós fül kapcsán).

A bizonyítékok arra utalnak, hogy a szájon át szedhető szteroidok csökkenthetik a ragadós fülű gyermekek számát a 6–12 hónapos követés után, de a vizsgálatok eredményei nagyon eltérőek voltak, így nem tudjuk, hogy mekkora lehet a csökkenés mértéke. Nem voltak szilárd bizonyítékok a szájon át szedhető szteroidok mellékhatásaival kapcsolatos. Az ebben a áttekintésben szereplő bizonyítékok alapján nem tudtuk meghatározni, hogy mekkora a mellékhatások esélye.

Szájon át szedhető szteroidok a kezelés mellőzéséhez képest

Itt kevesebb tanulmányt találtunk, és nem volt információ a hallásról vagy az életminőségről. Legfeljebb kilenc hónap elteltével a még mindig ragadós fülű gyermekek száma alig vagy egyáltalán nem különbözik (a szteroidokkal kezelt gyermekek 74,5%-a, míg a kezelést nem kapó gyermekek 73%-a). A mellékhatásokra vonatkozó bizonyítékok ismét nem voltak szilárdak.

Orrban alkalmazott szteroidok placebóval összehasonlítva

Nem vagyunk biztosak abban, hogy az orrban alkalmazott szteroidok hatással vannak-e a hallásra, mivel a bizonyítékok nem voltak meggyőzőek. Az orrban alkalmazott szteroidok kilenc hónapos utánkövetés után alig vagy egyáltalán nem befolyásolta az életminőséget. Nem vagyunk biztosak abban, hogy az orrban alkalmazott szteroidok befolyásolják-e az egy évnél tovább tartósan ragadós fülű gyermekek számát, mivel a két vizsgálatból származó bizonyítékok ellentmondásosak voltak. Nem vagyunk biztosak abban, hogy ez a kezelés nem jelent-e károsodást, mivel a vizsgálatok nem számoltak be egyértelműen a mellékhatásokról.

Az orrban alkalmazott szteroidok a kezelés mellőzéséhez képest

A hallásról csak a legfeljebb négyhetes nyomonkövetési idő alatt van információnk, ami nem biztos, hogy elég hosszú idő ahhoz, hogy valóban értékelni lehessen ezt a kezelést. Ebben a szakaszban azonban előfordulhat, hogy a hallás tekintetében nincs, vagy csak kevés különbség van az orrban alkalmazott szteroidokat kapó vagy a kezelést nem kapó gyermekek között. Abban sem vagyunk biztosak, hogy az orrban alkalmazott szteroidok befolyásolják-e a nyolc hét után tartósan ragadós fülű gyermekek számát. Ezekből a tanulmányokból nem találtunk semmilyen információt az életminőségre vagy a kezelés mellékhatásaira vonatkozóan.

Mik a bizonyítékok korlátai?

A vizsgálatokban sok különböző típusú gyógyszert alkalmaztak, különböző ideig. Nem tudjuk, hogy ezek közül egyesek hatékonyabbak-e másoknál. Nem rendelkezünk megfelelő bizonyítékokkal e kezelések mellékhatásairól, de egyes gyermekeknél problémákat okozhatnak.

Mennyire naprakészek ezek a bizonyítékok?

A bizonyítékok 2023 januárjáig aktuálisak.