レビューの論点

子どもの扁平足の治療にフットオルソーズ（靴の中敷き）を使用することのメリットとデメリットは？

背景

扁平足の子どもは足のアーチが低い。子どもが立っているとき、足のアーチは床に対して平らに見えるが、内側に下がっており、床に触れることもある。扁平足になると、痛みが出たり、歩き方が変わったりすることがある。

扁平足の手術以外の治療法には様々な種類があるが、痛みがない限り、ほとんどの子どもは治療の必要はない。

足底装具（FO）や靴の中敷き、筋肉のストレッチ、靴の選択、身体活動の修正、体重の減少などは、足と活動の総合的な管理の一環として行われる。痛みや炎症を抑えるための薬を短期間使用することもある。

研究の特徴

本レビューは2021年9月現在のものである。痛みのない扁平足の健康な子ども、関節炎と痛みのある扁平足の子ども、その他（発達性協調運動障害、痛みのある扁平足）の3グループを含む16の研究（1,058人、11カ月から19歳）がある。この研究は、米国、オーストラリア、インド、イラン、トルコ、英国、韓国で行われた。フットウェア、エクササイズ、様々なタイプのフットオルソーについての情報が含まれた。

結果：

痛みのない扁平足において、 カスタムフットオルソーズ （CFO）とシューズを比較した場合：

12ヵ月後に痛みのない割合（1試験、106名の子どもたち）：

CFOを持つ子どものうち、痛みのない子どもが12%少ない（範囲：26%少ない～5.5%多い）。

100人中67人の子供がCFOを使用して痛みがなかったのに対し、靴を履いた場合は100人中79人に痛みがあった。

副作用による離脱（3試験、211名の小児）：

副作用による治療中断が3％多かった（範囲：4％減から13％増まで）。

CFOを使用した子ども100人中72人が治療を中断したのに対し、靴を履いていた子どもは100人中69人の治療中断であった。

無痛性扁平足における組み立て式（訳注：個人にカスタムメイドで合わせるのではないもの）フットオルソーズ（PFO）と靴の比較

12ヵ月後に痛みのない割合（1試験、106名の子どもたち）：

痛みのないPFOの子どもは5％少なかった（範囲：18.9％少なかったから12.6％多かった）。

100人中74人の子どもがPFOでも痛みがないのに対し、靴を履いている子どもは100人中79人に痛みがあった。

副作用による離脱（4件の試験、338名の子ども）：

副作用による治療中断が0.7％少なかった（範囲；15.2％減～16.6％増）。

PFOでは100人中71人が治療を中止したのに対し、靴では100人中72人が治療を中止した。

痛くない扁平足でCFOとPFOを比較すると

12ヵ月後に痛みのない割合（1試験、106名の子どもたち）：

CFOを用いた痛みのない子どもが7%少なかった（範囲：22.2%減少～11.1%増加）。

CFOでは100人中68人が痛みがなかったのに対し、PFOでは100人中74人が痛みを感じていた。

副作用による離脱（1試験、118名の小児）：

CFOでの副作用による 治療の中止は 0%減少した（範囲：9.2%減少～11%増加）。

CFOでは100人中91人が治療を中断したのに対し、PFOでは100人中91人が治療を中断した。

これらの試験では、機能、生活の質、治療の成功と副作用は報告されていない。

エビデンスの質

痛みのない健康な小児の扁平足において、CFOおよびPFOは靴と比較して、痛みや治療による副作用による離脱がない割合に差がないことが、低度～非常に低度のエビデンスで示されている。エビデンスの質が非常に低度～低度のため、結論が弱くなる。エビデンスの確実性については、試験の実施状況が悪く、データが十分でなかったため、評価を下げた。