背景

耳鳴は耳や頭で感知した音の感覚である。重度の耳鳴は人口の1%～2%にみられる。重度の耳鳴がある人は、心理的変化や生活の質の低下を経験することが多い。耳鳴はコントロールするのが難しく、多くの医師が患者の生活の質を改善する新しい治療を検討している。本レビューでは、成人の耳鳴に対する治療候補として、亜鉛補充について調べた質の高い研究文献を探した。亜鉛の経口補充が耳鳴の治療に有効であるのか評価することを目的とした。

試験の特性

209名の参加者に錠剤の亜鉛またはプラセボを経口投与した、合計3件の試験を選択した。患者はすべて自覚的耳鳴のある18歳を超えた成人であった。3件の研究はすべて、主要アウトカムとして耳鳴の改善を調べた。1件の研究では有害作用と、副次アウトカムとして「全般的な耳鳴の重症度」について評価した。2件の研究では耳鳴の大きさを評価した。1件の研究のみが高齢患者だけを登録し、検証済みの方法（Tinnitus Handicap Questionnaire（THQ）：耳鳴障害質問紙法）を用いて主要アウトカムを測定した。他の2件では0 ～ 7点、0 ～ 10点満点で耳鳴を測定したが、これらは耳鳴の研究において未検証の方法であった。

主な結果

選択した3件の研究はすべて、参加者の選択基準、追跡調査期間、アウトカム測定が異なっていたため、メタアナリシス（結果の統合）はできなかった。

1件の試験（2013年実施）のみが、検証済みの方法（THQ）を用いて主要アウトカムである耳鳴の改善を調べた。著者らの報告では、有意な群間差はなかった。別の研究（2003年）では、0 ～ 7点満点の未検証の尺度で耳鳴の重症度を報告し、自覚的耳鳴のスコアで亜鉛群に有利な有意差がみられた。しかし、追跡不能例がプラセボ群に多く不均衡であったため、この結果にはバイアスの可能性がある。3つめの研究（1991年）でも0 ～ 10点満点の未検証の方法で耳鳴の改善を評価し、有意な群間差はみられなかった。

亜鉛による重度の有害作用はなかった。3名の参加者で軽度の有害作用が報告された（例：軽度の胃症状）。

2件の研究（2003年と2013年）では、本レビューの副次アウトカムである耳鳴の大きさの変化を評価したが、亜鉛群とプラセボ群を比較して差はみられなかった。

2件の研究では耳鳴の全般的な重症度の変化を評価した。1991年に発表された1件の研究では、このアウトカムについて群間差はなかった。2003年に発表された2つめの研究では、亜鉛群で自覚的耳鳴のスコアが有意に低下し、プラセボ群に差はなかった。しかし、2件とも未検証の尺度を使用した。

エビデンスの質

エビデンスの質は極めて低い。亜鉛の経口補充が成人の耳鳴症状を改善することを示すエビデンスはなかった。このエビデンスは2016年7月14日現在のものである。