연구 질문
우리는 경구 항혈소판 약이 사망자 수를 줄이고 생존자들의 장기적 결과를 개선하는지 확인하기 위해 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 경구 항혈소판 요법 대 플라시보 효과 또는 치료하지 않았을 때의 안전성과 효과를 비교하고 싶었습니다.
배경
뇌졸중의 대부분은 대체로 혈전으로 인한 뇌동맥의 갑작스러운 폐색으로 발생한다(허혈성 뇌졸중). 아스피린과 같은 항혈소판제의 즉각적 치료는 새로운 혈전이 형성되는 것을 방지할 수 있으므로 뇌졸중 이후 회복을 개선할 수 있습니다. 그러나 항혈소판제는 뇌출혈을 유발할 수 있으며, 이는 모든 이점을 상쇄할 수 있습니다.
연구 특징
2020년 8월까지 리뷰에 포함할 11개의 연구를 확인했습니다. 이 연구에는 42,226명의 참가자가 포함되었습니다. 마지막 업데이트 이후 3개의 새로운 연구가 추가되었습니다. 이 리뷰의 이전 버전에 따르면 2개의 연구가 데이터의 96%를 기여했습니다. 검토에 참여한 대부분의 참가자는 70세 이상의 고령자였습니다. 남성과 여성은 시험에서 거의 동등하게 대표되었습니다. 포함된 연구 대상 간에 뇌졸중 중증도에 약간의 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 예정된 치료 기간은 5일에서 3개월까지 다양했고 예정된 추적 기간은 10일에서 6개월까지 다양했습니다.
주요 결과
뇌졸중 증상이 시작된 후 48시간 이내에 160mg에서 300mg 가량 매일 투여된 아스피린은 생명을 구하고 처음 2주 동안 추가 뇌졸중이 발생할 위험을 줄였습니다. 치료가 발병 후 48시간이 넘었지만 14일 이내에 시작된 경우, 리뷰 및 기타 외부 데이터의 증거가 부족한 점이 있지만 이 단계에서 시작하는 아스피린 투여도 유익하다고 주장합니다. 허혈성 뇌졸중 발병으로부터 48시간 이내에 개시한 아스피린 160 mg~300 mg의 연일 경구 투여(삼키지 못하는 사람에게는 경비 위관 또는 경직장으로 투여)에 따른 항 혈소판 요법에서는 조기 출혈성 합병증의 중대한 위험을 수반하지 않은 채로 허혈성 뇌졸중의 조기 재발 위험을 줄였으며 장기적 예후를 개선했습니다. 본 연구의 근거는 거의 모두 아스피린 시험에서 도출되었습니다.
근거의 질
연구 결과에 기여한 근거의 질은 대체로 양호하였습니다.
허혈성 뇌졸중 발병으로부터 48시간 이내에 개시한 아스피린 160 mg~300 mg의 연일 경구 투여(삼키지 못하는 사람에게는 경비 위관 또는 경직장으로 투여)에 따른 항 혈소판 요법에서는 사망과 장애의 위험을 유의미하게 감소시켰고 조기 출혈성 합병증의 주요 위험이 없는 조기 재발성 허혈성 뇌졸중의 위험도 줄이고, 장기적인 결과는 개선되었습니다.
급성 허혈성 뇌졸중 환자는 혈소판이 활성화됨으로 인해 혈전 및 뇌동맥 폐색이 생기고 이는 뇌의 부분적인 손상으로 이어질 가능성이 있습니다. 이러한 손상은 뇌졸중 증세를 일으킵니다. 혈소판 요법은 허혈에 의해서 손상되는 뇌의 용적을 줄이면서 허혈성 뇌졸중의 조기 재발 위험을 낮춤으로 조기 사망위험을 감소시키며 생존자의 장기적 예후 개선을 가져올 가능성이 있습니다. 그러나 항혈소판 요법은 사망이나 장애로 이어지는 두개 내 출혈의 위험도 높일 수 있습니다.
급성 허혈성 뇌졸중으로 추정되는 환자에서 즉각적인 경구 항혈소판 요법(즉, 가능한 한 빨리 시작하고 뇌졸중 발병 후 2주 이내에 시작)의 효능과 안전성을 평가합니다.
Cochrane Stroke Group Trials Register, CENTRAL, MEDLINE Ovid, Embase Ovid 및 2개의 시험 레지스터를 검색하고 2020년 8월에 전방 참조/인용 참조 검색을 수행했습니다.
허혈성 뇌졸중이 확실하거나 추정되는 사람들을 대상으로 경구 항혈소판 요법(뇌졸중 14일 이내에 시작)을 대조군과 비교한 무작위 대조 시험(RCT).
2명의 리뷰어가 개별적으로 선택 기준을 적용하여 시험의 질을 평가했습니다. 포함된 시험에 대해 데이터를 추출하고 교차 확인했습니다. 그들은 편향 위험 1(RoB1) 도구를 사용하여 각 연구의 편향 위험을 평가하고 GRADE 접근법을 사용하여 각 결과에 대한 증거의 전반적인 확실성을 평가했습니다.
본 리뷰는 42,226명의 참가자가 포함된 11개의 연구를 포함했습니다. 마지막 업데이트 이후 3개의 새로운 연구가 추가되었습니다(참가자 743명). 이 검토의 이전 버전에 따르면, 1일 1회 아스피린 160mg에서 300mg을 테스트한 2건의 시험이 발병 후 48시간 이내에 시작되었고, 데이터의 96%에 기여했습니다. 비뚤림 위험은 낮았습니다. 최대 추적 관찰 기간은 6개월이었습니다. 치료를 받은 환자들은 추적 종료 시점에 사망 또는 의존성이 감소한 것을 확인했습니다 (교차비(OR) 0.95, 95% 신뢰 구간(CI) 0.91~0.99, 7건의 RCT, 42,034명의 참가자, 중간 정도의 확실성 증거). 아스피린으로 처방받은 1000명당 13명이 사망이나 장애를 피할 것입니다(추가 유익한 결과를 위해 치료하는 데 필요한 수 79명당 1명).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.