문헌고찰의 질문
이노시톨에 의한 영양 보조를 통해 호흡 곤란 증후군(RDS)의 유무에 관계없이 조산아의 바람직하지 않은 결과가 감소하는지에 대한 여부.
배경
이노시톨은 세포에 필수적인 영양소이며, 모유(특히 조산한 산모의 모유)에 높은 농도로 포함되어있다. 호흡 곤란 증후군(RDS) 유아에서 이노시톨 수치가 하락하면 그것은 질환이 중증화하는 징조가 될 가능성이 있다. 이노시톨은 출생 전후의 발달에서 중요한 영양소로 생각됩니다.
검색 날짜
관련 검색은 2018년 11월 5일 이뤄졌다.
연구 특징
총 1177명의 유아들이 등록되어 6번의 무작위 통제 실험이 우리의 포함 기준을 충족시켰다. 이 업데이트는 30주 미만의 월경 후 연령(PMA)의 760명의 유아에서 수행된 두 가지 고품질 연구의 결과를 포함한다.
주요 결과
2015년 우리의 이전 리뷰 업데이트에서 우리는 RDS가 있는 임신 전 아기들의 이노시톨 보충제에 관한 초기 증거가 유망하다는 것을 발견했다. 이노시톨 보충제는 뇌의 사망률과 출혈률을 낮췄으며, 눈 질환도 크게 감소시켰다. 이노시톨에 의한 심각한 부작용은 나타나지 않았다. 우리는 이러한 예비 조사 결과를 확인하기 위해 추가 연구가 필요하다고 제안했다. 그러한 연구는 현재 가장 취약한 인구인 30주 미만의 PMA를 가진 760명의 유아들을 포함한 두 개의 수준 높은 연구에서 발표되었다. 모든 결과는 유아 사망, 눈 문제, 뇌출혈, 감염, 만성 폐 질환, 위장 장애 등 이노시톨 보충제와 관련된 부작용의 감소는 없다는 것을 보여준다. 따라서 임신 전 유아의 이노시톨 보충제는 권장하지 않는다. 이러한 연구에 등록된 유아들은 신경 발달 문제에 대한 평가를 위해 유년기에 따라야 한다.
근거의 질
SILD(각 결과를 뒷받침하는 시험의 품질을 평가하는 방법)에 따르면, 생리 후 30주 미만의 출생아에서 반복적으로 고선량 이노시톨에 대한 분석에서 중요한 결과에 대한 근거의 품질은 다양했지만 중간에서 높은 수준이었다.
무작위 통제 재판의 증거에 기초하여 현재까지 이노시톨 보충제로는 유아 사망률, ROP 단계 3 이상, 타입 1 ROP, IVH 등급 3 또는 4, BPD, NEC 또는 패혈증이 중요한 감소로 이어지지 않는다. 이러한 결론은 주로 가장 취약한 인구인 생리 후 30주 미만의 신생아의 최근 무작위 제어 시험(N = 760)에 기초한다. 현재 RDS 유무와 사전 유아의 영양 관리의 일환으로 이노시톨 보충제가 일상적으로 도입되어서는 안 된다. 본 검토에 포함된 시험에 등록한 유아를 준수하여 이노시톨 보충제가 유년기의 장기적 결과에 미치는 영향을 평가하는 것이 중요하다. 우리는 신생아의 추가 실험을 추천하지 않는다.
이노시톨은 배양중인 인간의 세포가 성장하고 생존하는 데 필요한 필수 영양소이다. 이노시톨은 계면 활성제(폐 표면 활성 물질)를 구성하는 여러 성분의 성숙을 촉진하여 태아 및 신생아의 생애초기에 중요한 역할을 할 것으로 생각된다. 호흡곤란증후군(RDS)이 있는 영유아의 이노시톨 수치 하락은 이들의 병세가 심각해질 조짐이 될 수 있다.
사망(신생아 및 영아 사망), 기관지 심폐이형성증후군(BPD), 미성숙성 망막병증(ROP), 심실내 출혈(IVH), 심실내 백혈구 등 신생아 부작용 감소에 있어 보조 이노시톨의 효과와 안전성을 평가한다.cia (PVL), 괴사성 장염 (NEC), 패혈증.
Cochrane 신생아실의 표준 검색 전략을 사용하여 Cochrane Central Lister of Controlled Trials (중앙 2018, 이슈 11), PubMed를 통한 MEDLINE (1966년 ~ 2018년 11월 5일), Embase (1980년 ~ 2018년 11월 5일), CINAHL (1982 ~ 2018년 11월 5일)을 검색했다. 우리는 무작위 대조 시험 (RCT) 및 준 무작위 시험에 대해 임상 시험 데이터베이스, 회의 절차, 검색된 논문의 참조 목록을 검색했습니다 .
위약이나 간섭을 받지 않은 대조군과 비교했을 때, 사전 유아의 이노시톨 보충에 대한 모든 무작위 통제 실험을 포함했다. 결과에는 신생아 사망, 유아 사망, 기관지폐소생술(BPD), 미성숙 망막병증(ROP), 심실내 출혈(IVH), 괴사성 장초콜릿(NEC) 및 패혈증이 포함되었다.
세 명의 검토 저자는 신생아 결과에 대한 데이터를 독립적으로 추상화했고 논의와 합의를 통해 의견 불일치를 해결했다. 결과는 일반적인 위험비(RR), 위험 차이(RD), 추가 유익성 결과(NNTB) 또는 추가 위해성 결과(NNTH)를 치료하는 데 필요한 수(Negative Risk Ratio, RD)로 보고되었다. GRADE 접근법을 사용하여 근거의 질을 평가했다.
공개된 무작위 통제 시험 6개가 확인되었으며, 총 1177명의 유아들이 있었다. 연구 품질은 '임기 유아에 대한 이노시톨 보충제(치료 기간과 양에 관계없이 반복 선량) 대 대조군'을 위해 다양했으며, 관심 결과에 대한 여러 시행에서 중간 분석이 수행되었다. 이 비교에서 신생아 사망은 현저하게 감소하는 것으로 밝혀졌다(일반 RR 0.53, 95% CI 0.31 ~ 0.91, 일반 RD -0.09, 95% CI -0.16 ~ -0.01, NNTB 11, 95% CI 6 ~ 100, 3회 시험, 355 신생아). 유아 사망률은 감소되지 않았다(일반적인 RR 0.89, 95% CI 0.13, 일반 RD -0.02, 95% CI -0.07~0.02, 5번의 임상시험, 1115명의 유아). ROP 2단계 이상 또는 3단계 이상은 유의하게 감소되지 않았다(일반적으로 RR 0.89, 95% CI 0.75 ~ 1.06, 일반 RD -0.04, 95% CI -0.10 ~ 0.02; 3번의 임상시험, 810명의 유아). ROP(어느 단계든), NEC(예고되거나 입증된), 패혈증, IVH 등급에 대해 II(모더 품질 증거) 이상의 유의미한 결과는 없었다. '이노시톨 보충제 IV에 이어 월경 후 30주 미만 출생아(PMA)에서 장내 투여(일 80mg/kg/kg 용량)가 호흡곤란 위험이 있거나 호흡곤란 증후군이 있는 사전 영아의 위약에 비교'를 위해 2가지 연구 결과가 포함되었다(N). = 760 신생아). 대규모 연구(N = 638) 모집은 이노시톨군 사망률이 높아져 종료됐다. 우리는 그 연구의 질을 낮추지 않았다. '판정된 ROP 결과를 이용한 ROP 결과 결정 전 Type 1 ROP 또는 사망 전', '판정 ROP 결과를 포함한 Type 1 ROP', '모든 원인 사망률(첫 번째 사건을 통해 수집된 결과: 사망, 퇴원, 병원 이송 또는 출생 후 120일 후) 및 '심각 IVHGRD'(Severevereverage IVIGrade)의 결과 메타분석 유의미한 발견을 나타낸다(질적 증거. '월경 후 37주 전(생후 1차 사건을 통해 수집된 결과: 사망, 퇴원, 병원 이송 또는 출생 후 120일 전), '후발 패혈증'(> 72시간) '경고되거나 입증된 NEC'(고품질 증거) 결과에 대한 유의미한 발견은 없었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.