연구의 질문
최근(4~6개월 이내) 경동맥협착증(뇌에 혈액을 공급하는 동맥이 좁아짐)으로 증상이 나타난 사람에게 경동맥벽 내부에서 지방 퇴적물과 혈전을 수술적으로 제거(카로티드 내절제술)하면 어떤 이점이 있을까?
배경
뇌졸중은 장기간의 장애와 사망을 초래한다. 첫 번째 뇌졸중으로 사망할 확률은 15%에서 35%로, 이후 뇌졸중으로 사망할 확률은 69%로 높아지는데, 이는 첫 번째 공격 후 1년 이내에 발생하는 경우가 많다. 경동맥 내절제술은 후속 또는 재발 뇌졸중의 위험을 줄일 수 있지만 뇌졸중과 사망을 불능화하는 등 수술 직전, 후, 그리고 수술 중 합병증의 위험이 있다. 자궁내절제술 후 30일 이내에 뇌졸중과 사망 위험이 7%에 이른다.
검색 날짜
2019년 10월 23일까지 연구를 검색했다.
연구 특징
이 검토에서는 경동맥 협착증 및 최근 일시적인 이염성 공격(TIA) 또는 경미한 이염성 뇌졸중을 가진 참가자의 경동맥 수술을 경동맥 수술(즉, 최고의 치료법과 수술 대 최고의 치료만 비교)하지 않은 3가지 무작위 대조 시험(6343명의 참가자 무작위 처리)을 확인했다. 저 동맥 이 실험은 유럽, 미국, 캐나다, 이스라엘, 남아프리카, 호주의 센터에서 실시되었다. 참가자의 성비는 2.6:1(남성 72%, 여성 28%)으로 참가자의 90%가 75세 미만이었다.
경동맥 협착을 측정하는 방법과 결과를 정의하는 방법에 차이가 있었기 때문에 세 실험의 결과는 처음에 서로 상충되었다. 이러한 불일치를 해결하기 위해 동일한 방법과 정의를 사용하여 원래 환자 데이터를 재평가하여 결과를 비교할 수 있도록 했다.
주요 결과
경동맥 내절제술은 상당한 협착증을 가진 사람들의 추가적인 뇌졸중의 위험을 감소시켰다. 특히 노인, 남성 참가자, 협착증(70~99%)이 현저한 노인, TIA나 뇌졸중 2주 이내 수술을 받은 사람에게 두드러진 결과가 나타났다. 내절제술은 협착증이 50%에서 69%인 참가자들에게 어느 정도 도움이 될 수 있다. 협착증이 경미하거나(50% 미만) 경동맥이 거의 막혀 있는 경우(폐색에 가까운 경우) 경동맥 수술의 이점을 찾지 못했다.
근거수준
그 근거는 모든 결과에 대해 온건하거나 고품질의 것이었다. 따라서, 결과 확실성에 대해 중간이나 강하게 확신 할 수 있다.
경동맥 내절제술은 협착증이 심각한 사람들의 재발 뇌졸중의 위험을 줄였다. 자궁내절제술은 50~69%의 증상 협착증(중간 품질 근거)을 가진 참가자에게 어느 정도 유익할 수 있으며, 70%~99%의 협착증(중간 품질 근거)을 가진 참가자들에게도 매우 유익할 수 있다.
뇌졸중은 사망의 세 번째 주요 원인이며 장기적 장애의 가장 흔한 원인이다. 경동맥의 심한 좁아짐(스텐사이드)은 뇌졸중의 중요한 원인이다. 외과적 치료(카로티드 내절제술)는 뇌졸중의 위험을 줄일 수 있지만 수술 합병증의 위험을 수반한다. 이것은 1999년에 처음 출판된 코크란 리뷰의 업데이트로, 2017년에 가장 최근에 업데이트되었다.
최신 증상 경동맥 협착증(TIA) 또는 비장애 뇌졸중(Non-disabled ischarmic attack, TIA) 또는 비장애 뇌졸중을 가진 사람에서 최상의 의료 관리 및 최상의 의료 관리 대비 유익성 대 내절제 위험의 균형을 결정한다.
2019년 10월까지 Cochrane Stroke Group Trial Register, Central, MEDLINE Ovid, Embase Ovid, Web of Science Core Collection, ClinicalTrials.gov, WHO 국제임상시험등록플랫폼(ICTRP) 포털을 검색했다. 또한 모든 관련 연구의 참고 목록과 연구 절차의 추상적인 책들을 검토했다.
경동맥 수술과 최상의 치료법을 최상의 치료법과 비교하는 무작위 대조 시험(RCTs)을 포함했다.
두 명의 검토 저자는 독립적으로 연구를 선택하고 편향의 위험을 평가하며 데이터를 추출했다. 근거의 질을 높음, 중간, 낮음 또는 매우 낮음으로 분류하는 SIRD 방법에 의해 1차 및 2차 결과의 근거 결과와 품질을 평가하였다.
6343명의 참가자가 참여한 3번의 임상시험을 포함했다. 실험은 경동맥 협착을 측정하는 방법과 뇌졸중의 정의에서 달랐다. 일차 전자 데이터 파일을 사용하여 6092명의 참가자(환자-년의 후속 조치 35,000명)에 대한 개별 환자 데이터를 취합하고 분석했으며, 세 번의 실험에서 얻은 경동맥 혈관 조영과 결과를 재평가하고 필요한 경우 결과 사건을 재정의하여 비교가능성을 달성했다.
수술은 협착률이 30% 미만인 참가자의 뇌졸중 또는 수술 사망의 5년 위험을 증가시켰다(RR) 1.25, 95% 신뢰구간(CI) 0.99 대 1.56, 2개 연구, 1746명 참가, 고품질 근거). 수술은 협착률이 30%~49%인 참가자의 뇌졸중 또는 수술 사망의 5년 위험을 감소시켰다(RR 0.97, 95% CI 0.79~1.19, 2개 연구, 1429명, 고품질 근). 협착률이 50%~69%인 참가자에게 유익했다(RRRR 0.77, 95% CI 0.63~0.94, 3개 연구, 1549명; 중간 정도 참여자).70~99%의 협착증(RR 0.53, 95% CI 0.42~0.67; 3개의 연구, 1095명의 참가자, 중간 수준의 근거를 참가자에게 매우 유익하다. 그러나 수술은 거의 밀접하게 관여하는 참가자의 뇌졸중 또는 수술 사망의 5년 위험을 감소시켰다(RR 0.95, 95% CI 0.59 ~ 1.53, 2 연구, 271 참여자, 중간 수준의 근거.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.