연구 질문
코르티코 스테로이드는 통증을 유발하는 구강 편평 태선의 치료에 효과적이고 안전합니까?
배경
구강 편평 태선은 구강 내막에 장기적이고 통증이있는 부위를 유발할 수있는 일반적인 질환이다. 일반적인 치료는 코르티코 스테로이드로 알려진 약물을 통증 부위에 직접 (국소 적으로) 적용하거나 내부적으로 (전신적으로) 복용하는 것이다. 치료는 통증을 줄이고 구강 치유를 개선하는 것을 목표로하지만 질병에 대한 치료법은 없다.
연구 특성
이 리뷰의 증거는 2019 년 2 월 25 일 현재 최신이다. 우리는 35 건의 무작위 대조 시험 (사람들이 둘 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 임상 연구)을 포함 시켰으며, 1474 명의 참가자를 대상으로 여러 다른 코르티코 스테로이드를 테스트했으며 대부분 국소 (피부에) 전달했다. 코르티코 스테로이드는 다음 중 하나와 비교되었다 : 위약 (코르티코 스테로이드와 유사하지만 활성 성분이없는 치료); 칼시 뉴린 억제제라는 범주의 약; 다른 약 유형; 다른 코르티코 스테로이드 또는 전달 방식; 동일한 코르티코 스테로이드와 추가 치료; 또는 대체 치료. 치료는 1 주에서 6 개월 사이에 주어졌으며, 치료 내내 부작용이 측정되었고, 치료가 끝날 때 통증과 치유가 측정되었다.
주요 결과
두 연구 결과에 따르면 국소 코르티코 스테로이드 (예 : 클로 베타 솔 프로 피오 네이트, 플루 시노 니드, 베타메타손 및 트리암시놀론 아세토 니드)를 끈적 끈적한 크림으로 입에 바르면 통증을 줄이고 중지하는 데 효과적 일 수 있다. 국소 코르티코 스테로이드가 구강 편평 태선 병변을 제거 할 수 있다는 증거가 없으며 부작용에 대해 불확실하다.
우리는 특정 코르티코 스테로이드가 다른 어떤 것보다 낫다는 일관된 증거를 찾지 못했다.
타크로리무스 (칼시 뉴린 억제제)라는 또 다른 국소 약물을 사용한 3 건의 연구에서이 약물이 코르티코 스테로이드보다 더 효과적 일 수 있지만 경미한 부작용을 일으킬 가능성이 더 높다는 것을 발견했다.
코르티코 스테로이드와 다른 치료법을 비교하는 유효한 증거는 매우 제한적이.
근거의 신뢰성
대부분의 증거의 신뢰성은 매우 낮기 때문에 결과에 대해 확신 할 수 없으며 향후 연구로 인해 다른 결론으로 이어질 수 있다.
결론
이용 가능한 증거는 국소 코르티코 스테로이드가 고통스러운 구강 편평 태선을 치료하는 데 효과적 일 수 있음을 시사하지만, 연구 및 참가자 수가 적기 때문에 이러한 결과에 대한 우리의 신뢰는 제한적이. 타크로리무스가 코르티코 스테로이드보다 더 효과적 일 수 있다는 몇 가지 증거가 있지만 부정적인 부작용에 대한 증거는 결정적이지 않다.
코르티코 스테로이드는 OLP 치료의 첫 번째 라인이었다. 이 리뷰는 접착 젤 또는 유사한 제제로 국소 적으로 전달되는 이러한 약물이 증상이있는 OLP의 통증을 줄이는 데 위약보다 더 효과적 일 수 있음을 발견했다. 그러나 연구 및 참가자 수가 적기 때문에이 결과의 신뢰성에 대한 우리의 확신은 낮다. 임상 반응에 대한 결과는 결정적이지 않았고 부작용에 대해 불확실하다. 매우 낮은 불확실성 증거는 calcineurin 억제제, 특히 tacrolimus가 코르티코 스테로이드보다 통증을 해결하는 데 더 효과적 일 수 있음을 시사한다.
구강 편평 태선 (OLP)은 비교적 흔한 만성 T 세포 매개 질환으로, 특히 침식성 또는 궤양 성 형태에서 심각한 통증을 유발할 수 있다. 통증이 OLP 치료의 표시이므로 통증 해결이이 검토의 주요 결과이다. 이 리뷰는 2011 년에 마지막으로 발표 된 버전의 업데이트이지만 코르티코 스테로이드 치료에 대한 증거에만 초점을 맞추고 있다. 비 코르티코 스테로이드 치료를 고려한 두 번째 검토가 진행 중이다.
구강 편평 태선의 증상이있는 사람들을 치료하기 위해 모든 제형에서 코르티코 스테로이드의 효과와 안전성을 평가했다.
Cochrane Oral Health의 정보 전문가는 2019 년 2 월 25 일까지 다음 데이터베이스를 검색했다. Cochrane Oral Health의 시험 등록부, CENTRAL (2019 년 1 호), MEDLINE Ovid 및 Embase Ovid. ClinicalTrials.gov 및 세계 보건기구 국제 임상 시험 등록 플랫폼에서 진행중인 시험을 검색했다. 언어 나 출판 일에 제한이 없었다.
위약, 칼시 뉴린 억제제, 다른 코르티코 스테로이드, 기타 국소 또는 전신 (또는 둘 다) 약물 또는 동일한 코르티코 스테로이드와 보조 치료와 비교 한 국소 또는 전신 코르티코 스테로이드 치료에 대한 무작위 대조 임상 시험 (RCT)을 고려했다.
3 명의 리뷰 작성자가 식별 된 모든 보고서의 제목과 초록을 독립적으로 스캔하고 Cochrane 도구를 사용하여 편향 위험을 평가하고 포함 된 연구에서 데이터를 추출했다. 이분법 적 결과에 대해 우리는 95 % 신뢰 구간 (CI)을 사용하여 개입의 효과 추정치를 위험 비 (RR)로 표현했다. 연속 결과의 경우 평균 차이 (MD)와 95 % CI를 사용했다. 통계 분석 단위는 참가자였다. 우리는 동일한 결과 측정을보고하는 유사한 비교 연구에 대해서만 메타 분석을 수행했다. GRADE를 사용하여 증거의 전반적인 확실성을 평가했다.
이 리뷰에는 35 건의 연구 (참가자 1,474 명)가 포함되었다. 우리는 전반적으로 비뚤림 위험이 낮은 7 건, 불명확 한 11 건, 비뚤림 위험이 높은 나머지 17 건을 평가했다. 우리는 치료 과정이 끝날 때 측정 한 주요 결과, 통증 및 임상 해결 (1 주에서 6 개월 사이) 및 부작용에 대한 결과를 제시한다. 다른 코르티코 스테로이드와 코르티코 스테로이드와 대체 또는 보조 치료 사이의 비교에 사용할 수있는 제한된 증거가 전체 리뷰에 제시되어 있다.
코르티코 스테로이드 대 위약
3 건의 연구에서 위약과 비교하여 접착베이스에서 국소 코르티코 스테로이드의 효과와 안전성을 평가했다. 우리는 메타 분석에서 두 가지 연구를 결합 할 수있었다. 우리는 위약보다는 국소 코르티코 스테로이드를 사용할 때 통증이 해결 될 가능성이 더 높다는 낮은 불확실성 증거를 발견했다 (RR 1.91, 95 % CI 1.08 ~ 3.36; 2 건의 연구, 72 명의 참가자; I² = 0 %). 치료의 임상 적 효과와 부작용에 대한 결과는 결정적이지 않았다 (임상 해결 : RR 6.00, 95 % CI 0.76 ~ 47.58; 2 건의 연구, 72 명의 참가자; I² = 0 %; 매우 낮은 불확실성 증거; 부작용 RR 1.48, 95 % 0.48 ~ 4.56; 3 건의 연구, 88 명의 참가자, I² = 0 %, 매우 낮은 불확실성 증거).
코르티코 스테로이드 대 칼시 뉴린 억제제
세 가지 연구에서 국소 클로 베타 솔 프로 피오 네이트와 국소 타크로리무스를 비교했다. 통증 해결 (RR 0.45, 95 % CI 0.24 ~ 0.88, 연구 2 건, 참가자 100 명, I² = 80 %), 임상 적 해결 (RR 0.61, 95 % CI 0.38 ~ 0.99; 2 건의 연구, 52 명의 참가자; I² = 95 %) 및 부작용 (RR 0.05, 95 % CI 0.00 ~ 0.83; 2 건의 연구, 100 명의 참가자, 매우 낮은 불확실성 증거).
한 연구 (참가자 39 명)는 국소 클로 베타 솔과 시클로 스포린을 비교했으며, 클로 베타 솔 (RR 3.16, 95 % CI 1.00 ~ 9.93), 통증 해결 (RR 2.11, 95 % CI 0.76)을 사용한 임상 해결 률에 관한 매우 낮은 불확실성 증거 만 제공했다. 5.86까지) 및 부작용 (RR 6.32, 95 % CI 0.84 ~ 47.69).
트리암시놀론과 타크로리무스를 비교 한 두 연구 (참가자 60 명)는 임상 해결 률 (RR 0.86, 95 % CI 0.55 ~ 1.35, 매우 낮은 불확실성 증거)과 관련하여 불확실한 증거를 발견했으며 트리암시놀론 그룹 (RR 0.47, 95 % CI 0.22 ~ 0.99, 낮은 불확실성 증거). 이 연구는 통증 해결에 대해보고하지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.