남성의 소변 누출 (요실금) 증상은 기침이나 운동을 할 때 소변 누설 (복압성 요실금)와 가파른 억제하기 어려운 배뇨에 의한 소변 누출 (절박성 요실금)등이 있다. 평소보다 빈번한 배뇨가 필요(빈뇨)하거나 배뇨를 위해 밤중에 여러 번 일어나야 한다(야간 빈뇨). 이것은 남성의 전립선 비대가 원인이거나 또는 전립선 절제 수술 후 발병할 수 있다. 남성은 골반 근육을 수축하여 이러한 증상을 완화 또는 예방할 수 있다. 비내장형 장치를 이용한 전기 자극은 피부 표면에 전극을 붙이거나 또는 탐침을 항문에 삽입하여 아프지 않은 전류를 흘려 이러한 근육을 자극한다. 골반 근육을 강화하고 보다 효과적으로 소변 누출 예방을 할 수 있도록 골반 근육을 수축시키거나 소변 누출을 예방하기 위해 방광 기저부 근육(괄약근)을 보다 강력하게 수축시키는 것이 목적이다. 전기 자극은 방광 근육의 수축을 경감시키고 절박감을 완화하며 보다 많은 양의 소변이 방광에 남아있을 수 있도록 할 수 있다.
본 고찰에서는 무치료, 위약 치료(가짜 치료) 또는 다른 단독 치료와 전기 자극을 비교했다. 전기 자극에 의해 골반 근육 운동(골반 근육을 강화하는 운동)의 효과가 단기적으로 증가하는 것을 나타내는 정도의 근거를 얻을 수 있었지만, 6개월 이상은 없었다. 한 치료법이 다른 치료법보다 성공적이였는지에 대한 여부를 확인하는 것은 불가능했다. 그러나 전기 자극에 따른 불쾌감 또는 통증(부작용)은 골반 근육 운동 자체보다 많았다. 전기 자극이 사용되어야하는지, 어떻게 사용되어야 하는지, 어떤 종류의 사람이나 문제가 가장 좋은지, 비용이 얼마나 들지에 대한 정보는 충분하지 않았다.
단기적으로는 전기 자극이 PFMT의 효과를 높이는 것을 나타내는 정도의 근거는 존재했지만, 6개월 이후에 대해서는 존재하지 않았다. 그러나 부작용(통증 또는 불쾌감)는 전기 자극군에서 더 많이 나타났다.
비내장형 장치에 의한 전기 자극은 다른 종류의 요실금과 절박성 요실금, 빈뇨, 야간 빈뇨의 증상을 보이는 환자에게 사용된다. 본 고찰은 요실금이 있는 남성에 대한 비내장형 전극을 이용한 전기 자극에 초점을 맞췄다.
복압성, 절박성 또는 혼합형 요실금을 보이는 남성을 대상으로 무 치료, 위약 치료, 또는 다른 단독 치료와 비교했을 때 비 내장형 장치를 이용한 전기 자극의 효과를 검토한다. 또한 비 내장형 장치를 이용한 전기 자극과 다른 중재와 병용을 해당 중재 단독과 비교했을 때의 효과를 검토한다. 마지막으로, 비 내장형 장치를 이용한 전기 자극에 의한 효과와 다른 방법의 효과를 비교한다.
Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)에서 식별 된 임상시험을 내용으로하는 Cochrane Incontinence Group Specialised Trials Register, MEDLINE, PreMEDLINE의 검색 및 저널과 학회초록집의 수기 검색을 실시하였다(검색일 : 2012년 1월 21일). 다른 전자 및 비 전자적인 문헌 목록 데이터베이스와 선택한 연구의 참고문헌목록도 검색하고 다른 관련 임상시험이 없는지 식별하기 위해 본 영역의 연구자들에게도 연락을 취했다.
무작위 및 준 무작위대조시험.
2명의 검토자가 독립적으로 식별한 임상시험 모두에 대해 적격성을 평가했다. 코크란 도구를 사용하여 비뚤림 위험을 평가했다. 불일치가 발생할 경우 토론을 통해 해결하고 합의가 되지 않는 경우 세 번째 검토자를 포함하여 협의했다. 코크란 메소드를 사용하여 데이터 분석을 실시했다.
6건의 무작위대조시험 (5건은 논문 전체, 1건은 초록)을 선택했다. 사용된 중재, 연구 프로토콜, 전기자극 변수 및 장치의 유형, 연구 집단 및 결과 측정 등에서 고려할 만한 변화가 있었다. 544명의 남성 중 305명은 전기 자극을, 나머지 239명은 대조 치료 또는 비교 치료를 받았다. 임상시험은 대부분이 소규모였고 대체적으로 비뚤림 위험을 평가 하기에 충분한 정보가 없었다. 2건의 임상시험만 무작위를 보장하는 방법을 사용했다.
가짜 치료와 비교하면 전기 자극(ES)에는 요실금을 줄이는 단기적인 효과가 있는 것을 나타내는 정도의 근거가 존재했지만(예를 들어, 6개월 시점에서 위험 대비(RR): 0.38, 95% 신뢰구간(CI): 0.16~0.87), 12개월 시점에서는 존재하지 않았다. 4건의 임상시험에서는 골반 근육 운동(PFMT) 및 ES의 병용에 의한 효과를 PFMT 단독시행 또는 생체 자기 제어 방법의 병용에 의한 효과와 비교 검토했다. 3개월 시점에서 요실금을 보이는 남성의 수에 통계학적으로 유의한 차이를 나타내는 근거는 존재하지 않았다(병용 요법군은 146/239(61%), PFMT 단독 군은 98/156(63%), RR: 0.93, 95% CI : 0.82~1.06). 그러나 부작용은 병용 요법군에서 더 많이 보고되었으며(23/139(17%)에 대해 PFMT 단독 군은 2/99(2%, RR: 7.04, 95% CI 1.51~32.94) QOL도 PFMT 단독군이 더 좋은 것으로 나타났다. 1건의 소규모 임상시험에서는 2가지의 경피적 전기 자극(항문 대 회음부) 사이에 통계학적으로 유의미한 차이는 발견되지 않았지만, QOL 점수는 항문 자극군에서 낮았다(더 좋음).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.