질문 검토
Serenoa repens 단독으로 또는 다른 식물 치료제와 함께 양성 전립선 비대증이 있는 남성의 증상을 개선하는가?
배경
전립선 비대증은 낮이나 밤에 자주 소변을 봐야 하고, 약한 흐름이 있고, 방광이 완전히 비워지지 않는 느낌과 같은 성가신 요로 증상을 유발할 수 있다. 다른 일반적인 약물 중재 외에도 식물과 허브(식물 요법)를 사용하는 것이 일반적이며 대부분의 서구 국가에서 꾸준히 증가하고 있다. American saw palmetto 또는 dwarf palm plant인 Serenoa repens 의 베리 추출물은 식물명 Sabal serrulatum 으로도 알려져 있으며, 이 상태를 치료하는 데 사용할 수 있는 여러 식물 치료제 중 하나이다.
연구 특성
Serenoa repens 단독 또는 다른 허브 제품과의 조합을 위약과 비교한 4656명의 남성을 대상으로 한 27건의 연구를 발견했다(참가자는 실제로 치료를 받지 않았는데도 치료를 받았다고 믿게 됨). 대부분의 연구에는 중등도 증상이 있는 50세 이상의 남성이 포함되었다. 10건의 연구는 제약 기관에서 자금을 지원받았다. 2건의 연구는 정부 자금 지원을 받았다. 나머지 연구는 자금 출처를 지정하지 않았다.
주요 결과
가장 신뢰할 수 있는 연구에 따르면 Serenoa repens 단독은 3~6개월 동안 위약과 비교하여 요로 증상이나 삶의 질에 거의 또는 전혀 차이가 없는 것으로 나타났다. 이 치료는 또한 부작용과 관련이 없을 가능성이 높다. 결과는 12~17개월에도 비슷했다.
Serenoa repens를 다른 허브 제품과 함께 사용하면 요로 증상에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있지만 삶의 질과 부작용에 미치는 영향에 대해서는 더 많은 불확실성이 있다.
이 검토 결과는 2022년 9월 16일까지 검색했다.
근거의 확실성
근거의 확실성은 주로 Serenoa repens 단독에 대해서는 높거나 보통이지만 Serenoa repens 와 다른 제제의 조합에 대해서는 낮다. 즉, 결과에 대한 신뢰도가 높거나 중간이거나 낮다.
Serenoa repens 만으로는 양성 전립선 비대로 인한 하부 요로 증상이 있는 남성에게 거의 또는 전혀 이점을 제공하지 않다. 다른 식물치료제와 함께 Serenoa repens 의 역할에 대해 더 많은 불확실성이 있다.
양성 전립선 비대증(BPH)은 폐쇄성 및 자극성 하부 요로 증상(LUTS)을 유발할 수 있는 전립선의 비악성 비대이다. BPH와 관련된 LUTS의 치료를 위한 식물 및 약초(phytotherapy)의 약리학적 사용은 일반적이다. American saw palmetto 또는 dwarf palm 식물인 Serenoa repens (SR)의 베리 추출물은 식물명 Sabal serrulatum 으로도 알려져 있으며 BPH 치료에 사용할 수 있는 여러 식물 치료제 중 하나이다.
BPH와 일치하는 LUTS가 있는 남성의 치료에서 Serenoa repens 의 효과를 평가한다.
언어 또는 출판 상태에 제한 없이 2022년 9월 16일까지 게시된 여러 데이터베이스(Cochrane Library, MEDLINE, Embase, Scopus, Web of Science 및 LILACS), 임상시험 레지스트리, 기타 회색 문헌 출처 및 회의록에 대한 포괄적인 검색을 수행했다.
Serenoa repens 또는 위약/무치료로 치료를 받은 BPH 참가자의 무작위 통제 시험을 포함했다.
2명의 검토 저자가 각 단계에서 포함할 연구를 독립적으로 평가하고 데이터 추출, 비뚤림 위험 평가 및 근거 확실성에 대한 GRADE 평가를 수행했다. 무작위 배정 후 최대 12개월까지 측정된 검토 결과를 단기로, 12개월 이후를 장기로 간주했다. 주요 결과에는 비뇨기과 증상 점수, 삶의 질 및 부작용이 포함되었다.
이번 업데이트에서는 검토 질문을 위약과의 비교로만 좁혔다. 총 4,656명의 참가자가 참여한 27건의 연구(이 중 9건은 신규), Serenoa repens 와 위약을 비교한 19건의 연구, Serenoa repens 와 다른 식물 치료제 결합 대 위약을 비교한 8건의 연구를 포함했다. 대부분의 연구에는 중등도의 비뇨기과 증상(International Prostate Symptom Score [IPSS] 범위 8~19)이 있는 50세 이상의 남성(평균 연령 범위 52~68세)이 포함되었다. 10건의 연구는 제약 업계에서 자금을 지원받았다. 두 연구는 정부 기관에서 자금을 지원받았다. 나머지 연구는 자금 출처를 지정하지 않았다.
Serenoa repens 대 위약 또는 중재 없음
이 비교 결과는 비뚤림 위험이 낮은 연구로 제한된 미리 정의된 민감도 분석을 기반으로 한다. Serenoa repens 는 단기 추적 관찰(3~6개월, IPSS 점수 범위 0~35, 점수가 높을수록 증상이 악화됨, 평균 차이(MD) -0.90, 95% 신뢰 구간( CI) -1.74 ~ -0.07, I 2 = 68%, 9개 연구, 1681명의 참가자, 근거 확실성 높음). Serenoa repens는 단기 추적(3~6개월, IPSS 삶의 질 영역 범위 0~6, 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다. MD -0.20, 95%)에서 삶의 질에 거의 또는 전혀 차이가 없다. CI −0.40 ~ −0.00, I 2 = 39%, 5개 연구, 1001명의 참가자, 근거 확실성 높음). Serenoa repens는 아마도 부작용의 차이가 거의 또는 전혀 없을 것이다(1~17개월, 위험비(RR) 1.01, 95% CI 0.77~1.31, I 2 = 18%, 12개 연구, 2399명의 참가자, 근거 확실성 중간). 위약 그룹의 남성 1000명당 164건을 기준으로, 이는 Serenoa repens 그룹의 남성 1000명당 2건(38건에서 51건 이상)에 해당한다.
Serenoa repens 는 장기 추적(12~17개월, IPSS 점수, MD 0.07, 95% CI -0.75~0.88, I 2 = 34%, 3개 연구, 898명의 참가자, 확실성이 높은 근거)에서 비뇨기 증상에 거의 차의가 없다. Serenoa repens 는 장기 추적(12~17개월, IPSS 삶의 질, MD -0.11, 95% CI -0.41~0.19, I 2 = 65%, 3건의 연구, 882명의 참가자, 높은 근거 확실성)에서 삶의 질에 거의 또는 전혀 차이가 없다. 이 비교를 위한 장기적인 부작용에 대한 데이터는 없었다.
Serenoa repens는 위약 또는 중재 없이 다른 식물 요법과 병용하여 회복한다.
Serenoa repens를 포함하는 다양한 식물 치료제는 단기 추적 관찰(12~24주, IPSS 점수, MD -2.41, 95% CI -4.54~-0.29, I 2 = 67%, 4건의 연구, 460명의 참가자, 근거 확실성 낮음)에서 위약과 비교하여 비뇨기 증상에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. 이러한 작용제가 삶의 질에 미치는 영향에 대해 매우 불확실하다(근거 확실성이 매우 낮음). 이러한 제제는 부작용 발생에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. 그러나 CI에는 상당한 이점과 위해가 포함되었다(12~48주, RR 0.91, 95% CI 0.58~1.41, I 2 = 0%, 4건의 연구, 481명의 참가자, 근거 확실성 낮음). 위약군에서 남성 1,000명당 132건을 기준으로 했을 때, 이는 Serenoa repens 와 병용 식물치료제군에서 남성 1,000명당 12건 감소(55건에서 54건 증가)에 해당한다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.