소아의 철 부족이 신체적 및 지적 발달에 부정적인 영향을 미치기 때문에 빈혈이 있는 소아에게 치료를 실시해야 된다는 주장이 제기되어 왔다. 아주 어린 나이의 철결핍 빈혈 소아의 정신 운동 발달과 인지기능에 대한 철 치료의 효과를 평가하기 위해 2013년 4월 8개의 전자 데이터베이스를 검색하여 관련 연구를 실시하였다. 철결핍성 빈혈이 있는 3세 미만의 어린이를 철분 또는 철분+비타민C 대 위약(가짜 약)혹은 비타민 C 단독 처방과 비교한 무작위로 배정된 연구들을 찾았으며 발달 상태와 인지 기능의 평가는 참가자들이 철분 처방을 받았는지 모르는 사람에 의해 평가되었다. 어떤 연구도 놓치지 않기 위해 참고문헌목록과 인용 검색을 실시하였고 해당 분야의 주요 전문가들과 연락을 취했다.
2명의 검토자가 독립적으로 연구에서 검색된 모든 제목과 초록을 읽어 연구가 관련성이 있는지에 대해 검증하였다. 필요하다면, 전체 텍스트 버전의 문서를 검토하여 고찰 기준을 충족시키는지에 관한 여부를 확인하였다. 동일한 검토자가 독립적으로 데이터를 추출하였고 각 연구에서 비뚤림위험을 평가하였다. 본 고찰에서는 철분 치료 시작 1개월 이내에 또는 1개월 이후에 평가가 수행 되었는지의 여부에 따라 데이터를 개별적으로 분석하였다.
본 고찰에서는 8건의 연구를 선정했다. 6건의 임상시험(225명의 소아)은 철 치료 시작 후 30일 이내의 효과를 조사하고, 우리는 그 중 5건의 임상시험 결과를 통합했다. 철 요법은 Bayley Scale Psychomotor Development Index (PDI) 및 Bayley Scale Mental Development Index (MDI) 점수에서 개선을 보이지 않았다. 2건의 연구 (160명의 소아)는 철 치료 시작 후 30일 이후의 효과를 검토했다. 그 중 1건의 연구에서 기술의 습득을 덴버식 발달 선별 검사로 평가한 결과, 철 요법에 의한 혜택은 인정되지 않았다. 그러나 다른 1건의 연구에서는 Bayley scales PDI와 MDI의 점수가 철 요법 군에서 유의하게 높았다.
본 고찰은 치료 시작 후 1개월 이내에 철분 부족으로 인한 빈혈이 있는 소아의 경구 혹은 주사를 통한 철분 주입이 신체적 또는 지적 발달을 향상시킬 것이라는 확실한 근거가 없다고 결론내렸다. 장기 치료가 이 어린이들의 신체적, 지적 발달에 유익한지에 대한 여부는 아직 불분명하다. 장기간 추적관찰이 가능한 대규모의 무작위대조연구가 필요하다.
IDA 소아에서 철 치료 시작 후 30일 이내에, 정신 운동 발달과 인지 기능에 대한 효과를 나타내는 설득력 있는 근거는 없다. 장기적인 치료 효과에 대해서는 불분명하다. 장기 추적 조사를 수반하는 대규모 무작위대조시험을 조속히 실시할 필요가 있다.
철 결핍 및 철 결핍성 빈혈 (IDA)은 유아에게 흔한 증상이다. 철 결핍이 소아 정신 운동 발달과 인지 기능에 악영향을 줄 수 있다는 의견이 제시되어 왔다. IDA의 소아의 정신 운동 발달과 인지 기능에 대한 철 요법의 혜택을 평가하기 위해 2001년에 코크란 고찰을 작성했다. 본 고찰은 해당 고찰의 최신 버전이다.
3세 미만의 철 결핍성 빈혈 소아의 정신 운동 발달 및 인지 기능에 대한 철 요법의 효과를 평가한다.
다음의 데이터베이스를 2013년 4월에 검색했다: Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, CINAHL, PsycINFO, LILACS, ClinicalTrials.gov 및 세계 보건기구 International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)를 검색하였다. 참고문헌목록도 검색하였고 주요 검색에서 특정한 관련성이 있는 연구 내용은 Science Citation Index에서 인용 검색하였다. 또한 주요 저자에게 연락을 취했다.
IDA의 근거가 있는 3세 미만의 소아를 철 혹은 철+비타민 C군으로 무작위 배정한 위약 또는 비타민 C 단독 섭취군과 비교한 연구를 선택했다. 치료 맹검 하에서 관찰자가 표준 검사를 실시하고 발달 상태와 인지 기능을 평가했다.
2명의 검토자가 각각 검색에서 얻은 제목과 초록을 선택하고 선택 기준 관련 가능성이있는 모든 연구에 대한 전체 복사본을 평가했다. 같은 검토자들이 각각 데이터를 추출하고 부합하는 연구에 대한 비뚤림 위험을 평가했다. 철 치료 시작 후 1개월 이내의 평가와 이후의 평가로 나누어 데이터를 분석했다.
이번 업데이트에서는 원래의 고찰에 포함되지 않았던 1건의 선택 기준에 부합하는 연구를 특정했다. 총 8건의 임상시험을 선정했다.
IDA 소아 225명을 대상으로 한 6건의 임상시험에서는 철 치료 시작 후 30일 이내에, 정신 운동 발달과 인지 기능의 지표에 대한 효과를 조사했다. 5건의 임상시험 데이터를 통합했다. 치료 전과 치료 후의 변화에 대해, 철 군과 위약군을 통합한 차이는 Bayley Scale Psychomotor Development Index(PDI)에서 -1.25(95% 신뢰구간 (CI) -4.56~2.06, p=0.65, 이질성에 대한 I² =33%, 무작위효과 메타분석, 근거의 질 낮음), Bayley Scale Mental Development Index (MDI)에서 1.04(95% CI -1.30~3.39, p=0.79, 이질성에 관한 I² =31%, 확률효과 메타분석, 근거의 질 낮음)였다.
IDA 소아 160명을 포함한 두건의 무작위 연구에서는 철 치료 시작 후 30일 이후에 정신 운동 발달과 인지 기능의 지표에 대한 효과를 조사했다. 그 중 1건의 연구에서는 덴버식 발달 선별 검사를 이용하여 철 치료 시작 후 2개월 시점에서 획득한 기술의 평균수를 보고했다. 중재군에서는 대조군의 평균보다 습득한 기술 수가 0.8이 많았다(95% CI -0.18~1.78, p=0.11, 근거의 질 중간). 또 다른 1건의 연구에서는 치료 전과 치료 후의 변화에 대해, 철 치료 시작 4개월 후 철 군과 위약군의 차이가 Bayley Scale PDI에서 18.40(95% CI 10.16~26.64, P<0.0001, 근거의 질 중간), Bayley Scale MDI에서 18.80(95% CI 10.17~27.43, p<0.0001, 근거의 질 중간)이었다고 보고했다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.