배경
간질은 뇌의 비정상적인 전기 방전으로 인해 재발하는 발작이 발생하는 질환이다. 대부분의 사람들에서 발작은 하나 이상의 항 간질약으로 조절할 수 있다. 발작 (약물 저항성 간질)이 계속되는 사람들의 경우 특별한 식단 인 케톤 생성 식단을 고려할 수 있다. 케톤식이 요법은 지방이 많고 탄수화물이 적다.
이 리뷰에서는 발작 조절, 학습 및 기억력, 행동에 대한 케톤 생성 식단의 효과를 살펴 보았다. 우리는 또한 식단의 부작용과 연구를 중단 한 사람들의 수와 그 이유를 조사했다.
연구 특성
우리는 케톤 생성식이 요법을 다른 치료법과 비교 한 간질이있는 성인 또는 어린이의 임상 시험에 대한 의료 데이터베이스를 검색했다. 참가자 932 명과 함께 13 개의 시험을 찾았다. 시험 기간은 2 ~ 16 개월이었다.
주요 결과
케톤 생성식이 요법을받은 어린이는 평소 치료를받은 어린이에 비해 발작의 자유를 얻을 가능성이 최대 3 배 더 높고 발작 빈도가 50 % 이상 감소 할 가능성이 최대 6 배 더 높을 수 있다. 대부분의 연구에서보고 된 발작 자유 율은 상당히 낮았지만, 한 연구에서는 고전적인 케토 제닉 식단을 제공 한 어린이의 절반 이상이 발작이 없어졌다. 이 비율은 덜 제한적인 수정 된 앳킨스 식단을 제공했을 때 발작 자유를 달성 한 어린이의 15 %로 감소했다. 또 다른 연구에 따르면 고전적인 케토 제닉 식단을 제공 한 어린이의 85 %가 앳킨스 식단을 수정 한 아동의 약 절반에 비해 발작 횟수가 현저히 감소했다. 그러나 한 연구에서는 더 제한적인 케톤 생성식이 요법과 마찬가지로 더 잘 견디는 변형 된 앳킨스식이 요법으로 발작 조절에 대한 유사한 효과를 발견하여 더 많은 연구가 필요함을 강조했다.
케톤식이 요법을받은 성인의 발작 자유에 대한보고는 없었지만 케톤식이 요법을받은 성인은 발작 빈도가 50 % 이상 감소 할 가능성이 최대 5 배 더 높을 수 있다.
모든 연구에서 발작이 개선되지 않고식이에 대한 내성이 부족하여 중퇴하는 사람들이보고되었다. 케토 제닉 식단을 따르는 성인은 일반적인 치료에 비해 연구를 중단 할 가능성이 최대 5 배 더 높을 수 있다. 어린이의 경우 탈락률은 케톤 생성 식단과 일반 치료 그룹에서 비슷할 수 있다.
한 연구에서는 케톤식이 요법이 어린이의 삶의 질, 학습, 기억 및 행동에 미치는 영향을보고했다. 이 연구는 케톤식이 요법을받은 아이들과 일상적인 치료를받는 아이들의 삶의 질에 차이가 없음을 시사했다. 케토 제닉 식단을 따르는 아이들은 더 활동적이고 생산적이며 덜 불안하다고 제안되었지만 더 많은 연구가 필요하다.
근거의 확실성
실험에는 소수의 사람들 만 포함되었고 그 방법은 불분명했다. 따라서 우리는 증거의 확실성이 낮거나 매우 낮다고 판단했다. 이것은 우리가 설명 된 결과가 간질 환자에게 케톤식이 요법의 진정한 효과에 대해 정확하지 않다는 것을 의미한다.
이 증거는 2019 년 4 월 현재이다.
증거는 KD가 약물 내성 간질이있는 소아에서 효과를 입증 할 수 있음을 시사하지만, 성인에서 KD 사용에 대한 증거는 여전히 불확실하다. 우리는 모두 표본 크기가 작은 제한된 수의 연구를 확인했다. 소규모 연구 집단으로 인한 편향 및 부정확성의 관련 위험으로 인해 KD 사용에 대한 증거는 확실성이 낮거나 매우 낮았다.
MAD와 같은 더 맛있지 만 관련식이 요법은 고전적인 KD와 유사한 발작 제어 효과를 가질 수 있지만 부작용이 적을 수 있다. 이 가정에는 더 많은 조사가 필요하다. 약물 내성 간질이 있거나 외과 적 개입에 부적합한 사람들에게 KD는 여전히 유효한 옵션이다. 특히 약물 내성 간질이있는 성인의 경우 추가 연구가 필요하다.
케톤식이 요법 (KD)은 지방이 많고 탄수화물이 적으며 간질 환자의 발작 빈도를 줄이는 것으로 제안되었다. 이러한 식단은 약물 내성 간질이있는 어린이에게 도움이 될 수 있다.
이것은 2003 년에 처음 출판되었고 2018 년에 마지막으로 업데이트 된 리뷰의 업데이트이다.
약물 내성 간질 환자를위한 케토 제닉 식단의 효과를 평가했다.
이 업데이트를 위해 2019 년 4 월 29 일에 Cochrane Register of Studies (CRS Web) 및 MEDLINE (Ovid, 1946 ~ 2019 년 4 월 26 일)을 검색했다. Cochrane Register of Studies에는 Cochrane Epilepsy Group Specialized Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Embase, ClinicalTrials.gov 및 World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform의 무작위 통제 시험 (RCT)이 포함된다. (ICTRP). 언어와 상관없이 자료를 구했다. 추가 관련 연구를 위해 검색된 연구의 참조 목록을 확인했다.
약물 내성 간질이있는 모든 연령의 사람들을위한 KD의 RCT 또는 준 RCT.
두 명의 리뷰 작성자가 독립적으로 사전 정의 된 기준을 적용하여 데이터를 추출하고 연구 품질을 평가했다. 결과 : 발작 자유, 발작 감소 (발작 빈도 50 % 이상 감소), 부작용,인지 및 행동, 삶의 질, 소모율을 평가했다. 우리는 메타 분석을 통합했다. 우리는 모든 1 차 분석을 위해 치료의도 (ITT) 모집단을 활용했다. 95 % 신뢰 구간 (CI)이있는 위험 비 (RR)로 결과를 제시했다.
참가자 932 명을 대상으로 한 13 건의 연구를 확인했다. 어린이 711 명 (4 개월 ~ 18 세) 및 성인 221 명 (16 세 이상).
우리는 13 개 연구 모두 맹검이 없기 때문에 성능 및 탐지 편향의 위험이 높은 것으로 평가했다. 평가는 다른 모든 도메인에 대해 편향 위험이 낮은 것에서 높은 것까지 다양했다. 우리는 모든 결과에 대한 증거를 확실성이 낮거나 매우 낮은 것으로 평가했다.
케톤식이 요법과 어린이를위한 일반적인 관리
발작 자유 (RR 3.16, 95 % CI 1.20 ~ 8.35; P = 0.02; 4 건의 연구, 385 명의 참가자; 매우 낮은 불확실성 증거) 및 발작 감소 (RR 5.80, 95 % CI 3.48 ~ 9.95; P <0.001; 4 건의 연구, 385 명의 참가자, 낮은 불확실성 증거)는 KD (클래식 KD, 중쇄 트리글리 세라이드 (MCT) KD 결합, MCT KD 전용, 단순 변형 Atkins 다이어트 (MAD) 포함)를 어린이를위한 일반적인 관리와 비교하여 선호했다. 이러한 추정 효과가 정확하다고 확신하지 않다. 가장 일반적으로보고 된 부작용은 중재 및 일반 치료 그룹 모두에서 구토, 변비 및 설사 였지만 실제 효과는 상당히 다를 수 있다 (낮은 확실성 증거).
케톤식이 요법과 성인을위한 일반적인 관리
성인에서는 발작의 자유를 경험 한 참가자가 없었다. 발작 감소는 일반적인 치료보다 KD (MAD 만 해당)를 선호했지만 추정 된 효과가 정확하다고 확신하지 못한다 (RR 5.03, 95 % CI 0.26 ~ 97.68, P = 0.29, 2 건의 연구, 141 명의 참가자, 매우 낮은 불확실성). 증거). MAD를받는 성인은 가장 일반적으로 구토, 변비 및 설사를보고했다 (매우 낮은 확실성 증거). 한 연구에서는 MAD 그룹에서 체질량 지수 (BMI) 감소와 콜레스테롤 증가가보고되었다. 다른보고 된 체중 감소. 실제 효과는보고 된 것과 상당히 다를 수 있다.
케토 제닉 식단과 어린이를위한 케토 제닉 식단
최대 55 %의 어린이가 3 개월 후 고전적인 4 : 1 KD로 발작 자유를 달성 한 반면 최대 85 %의 어린이가 발작 감소를 달성했다 (매우 낮은 확실성 증거). 한 연구에서는 금식 발병 KD와 달리 점진적 발병 KD에서 발작 감소가 더 많이 발생한다고 보고했다. 최대 25 %의 어린이가 MAD로 발작이 없었고 최대 60 %가 발작 감소를 달성했다.
최대 25 %의 어린이가 MAD로 발작이없고 최대 60 %가 발작 감소를 경험했다. 한 연구에서는 단순화 된 MAD (sMAD)를 사용했으며 어린이의 15 %가 발작 자유 율을 얻었고 56 %가 발작 감소를 달성했다고 보고했다. 우리는 설명 된 모든 증거를 매우 낮은 확실성으로 판단했기 때문에 결과가 정확한지 확실하지 않다.
가장 일반적으로보고 된 부작용은 구토, 변비 및 설사였다 (5 건의 연구, 매우 낮은 확실성 증거). 두 연구에서 체중 감소가 보고되었다. 한 사람은 체중 감소와 위장 장애가 4 : 1 대 3 : 1 KD로 더 빈번하다고 언급 한 반면, 한 사람은 20mg / d 대 10mg / d 탄수화물의 체중 감소에 차이가 없다고보고했다. 한 연구에서 MAD와 비교하여 고전적인 KD를받는 어린이들 사이에서 고칼슘 혈증의 발생률이 더 높았다. 설명 된 모든 효과가 정확하지 않을 수 있다.
성인을위한 케토 제닉 식단과 케토 제닉 식단
한 연구에서는 80 명의 성인 (18 세 이상)을 첫 달 동안 MAD와 KetoCal 중 하나에 무작위로 배정했고, 두 번째 달에는 MAD 만 단독으로 사용하거나 첫 달에는 MAD 만, 두 번째 달에는 MAD와 KetoCal을 추가했다. 어떤 성인도 발작의 치료를 얻지 못했다. MAD + KetoCal (32.5 %)에 비해 MAD 단독 (42.5 %)으로 한 달에 더 많은 성인이 발작 감소를 달성했지만, 두 그룹의 성인 중 10 %만이 발작 감소를 유지했다. 두 가지 결과에 대한 증거는 매우 낮았습니다. 효과가 정확한지 여부는 매우 불확실하다.
변비는 MAD 단독 그룹 (5 %)에 비해 MAD + KetoCal 그룹 (17.5 %)에서 더 자주보고 되었다 (1 건의 연구, 매우 낮은 불확실성 증거). 설사와 발작 패턴 / 반증의 증가 / 변화도 일반적으로보고되었다 (참가자의 17.5 %에서 20 %). 식이 요법의 진정한 효과는보고 된 것과 상당히 다를 수 있다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.