연구의 질문
동종 요법의 Oscillococcinum® 가 성인 또는 소아의 인플루엔자 및 인플루엔자 질환의 예방, 치료에 있어서 위약보다 효과가 높은지 여부를 확인한다.
배경
독감(flu)은 전염성이 매우 강한 호흡기 질환이다. (폐렴 등) 합병증의 치료는 제외하고, 독감 예방 또는 치료에 대한 기존의 치료 전략은 완전히 유효하지 않거나 만족스러운 것은 아니다. Oscillococcinum® 는 고도로 희석된 동종 요법 제제로 오리의 심장과 간에서 형성되며 독감 바이러스의 저장소가 될 수 있다. Oscillococcinum® 는 겨울에 정기적으로 독감 예방이나 독감 증상 치료를 위해 일부 사람들 사이에서 복용되기도 한다.
연구 특징
6건의 연구를 선택했다. 2건의 예방에 관한 임상시험(러시아에서 총 327명의 청년~중년)과 4건의 치료에 관한 임상시험(프랑스와 독일에서 총 1,196명의 청소년 및 성인)이었다.
주요 결과
2건의 예방에 관한 임상시험 결과에서 Oscillococcinum® 에서는 인플루엔자 발병 예방 효과는 나타나지 않았다. 다른 4건의 임상시험 결과에서는 48시간 후의 시점에서 Oscillococcinum® 이 독감 증상을 완화하는 것을 제안했지만, 임상시험 방법의 비뚤림에 의한 것일 가능성이 있다. Oscillococcinum® 를 복용 후 두통을 보고한 1명의 환자가 있었다. 이 근거는 2014년 9월 현재의 것이다.
근거의 질
연구보고의 총체적인 표준은 낮기 때문에, 임상시험 방법의 여러 측면 및 결과 비뚤림의 위험이 불확실했다. 따라서 총체적으로 근거의 질이 낮아 Oscillococcinum® 의 독감 및 인플루엔자 질환의 예방에서 결론을 분명히 낼 수 없다고 판단했다.
인플루엔자 및 인플루엔자 질환의 예방 또는 치료에서 Oscillococcinum® 에 대한 확고한 결론을 뒷받침하는 유효한 근거는 불충분했다. 우리의 견해는 Oscillococcinum® 이 임상적으로 유효한 치료 효과가 있다는 가능성을 배제하지 않는다. 그러나 적격한 연구의 질이 낮았기 때문에 근거에 설득력이 없다. Oscillococcinum® 때문에 임상적으로 중요한 위해성이 발생헀다는 근거는 없었다.
독감은 특히 겨울철에 일반 감염률이 높은 바이러스성 질환이다. 야생 오리의 심장과 간에서 추출한 1% 용액으로 만든 후 물과 알코올로 연속적으로 200배 희석된다. Oscillococcinum® 은 특허를 받은 동종 요법 치료제이다. 야생 오리의 심장과 간에서 추출한 1% 용액으로 만든 후 물과 알코올로 연속적으로 200배 희석된다.
동종 요법의 Oscillococcinum® 가 성인 또는 소아의 인플루엔자 및 인플루엔자 질환의 예방, 치료에 있어서 위약보다 효과가 높은지 여부를 확인한다.
CENTRAL(2014년 제 8호), MEDLINE(1966년~2014년 8월 4주), MEDLINE In-Process & Other Non-Indexed Citations(2014년 9월 4일), AMED(2006년~2014년 9월) , Web of Science(1985년~2014년 9월), LILACS(1985년~2014년 9월) 및 EMBASE(1980년~2014년 9월)를 검색했다. Oscillococcinum® 의 제조사에 연락해 다른 임상시험의 정보를 요구하였다.
성인 또는 소아의 인플루엔자 및 인플루엔자 질환의 예방, 치료에 Oscillococcinum® 을 사용한 경우의 무작위 위약대조시험.
3명의 검토자가 독립적으로 데이터를 추출하고 적격한 임상시험의 비뚤림위험을 평가했다.
2014년 업데이트에서는 새로운 임상시험은 발견되지 않았다. 6건의 연구를 선택했다: 2건의 예방에 관한 임상시험(러시아에서 327명의 청년~중년)과 4건의 치료에 관한 임상시험(프랑스와 독일에서 1,196명의 청소년 및 성인)이었다. 임상시험 보고의 전반적인 수준은 낮았기 때문에 임상시험의 많은 중요한 방법론적 측면에는 불분명한 비뚤림위험이 있었다. 인플루엔자 유사 질환의 예방에서 Oscillococcinum® 및 위약의 효과에 통계적으로 유의미한 차이는 없었다: 위험비(RR) 0.48, 95% 신뢰구간(CI) 0.17~1.34, p=0.16. 2건의 치료에 관한 임상시험(근거의 질이 낮음)에서는 모든 데이터 추출이 가능한 충분한 정보의 보고가 있었다. 치료 시작 48시간 후 위약의 경우와 비교하여 Oscillococcinum® 투여에 의한 증상 완화의 빈도는 7.7%의 절대 위험 감소가 나타났다(위험차(RD) 0.077, 95% CI 0.03~0.12). RR은 1.86이었다(95% CI 1.27~2.73, p=0.001). 3일째에는 유의하기는 하지만 효과는 감소하였고(RR 1.27, 95% CI 1.03~1.56, p=0.03) 4일(RR 1.11, 95% CI 0.98~1.27, p=0.10)또는 5일째의 경우에는(RR 1.06, 95% CI 0.96~1.16, p=0.25) 두 군간에 유의미한 차이가 없었다. 6건의 연구 중 1건에 1명의 환자가 Oscillococcinum® 투여에 의한 부작용(두통)이 나타난 것으로 보고되었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.