문헌고찰의 질문
패혈증이 있는 어린이와 성인의 코르티코스테로이드 사용 사망에 미치는 영향에 대한 근거를 검토했다.
배경
패혈증은 장기 결함으로 인해 감염이 다발적일 때 나타난다. 사람들은 빠른 호흡, 저혈압(저혈압), 정신적 혼란을 겪는다. 패혈증은 인체의 코르티코스테로이드의 효과를 방해할 수 있는데, 이것은 감염에 대한 핵심 방어 역할을 한다. 코르티코스테로이드는 수십 년 동안 다양한 원인에 의해 감염되는 사람들에게 감염되어졌다.
검색 날짜
이 검토에서 제공된 근거는 현재 2019년 7월까지이다.
연구 특성
이번 심사에는 61개 임상시험(1만2192명 참가자)이 참여했다. 58번의 실험에서 코르티코스테로이드와 코르티코스테로이드의 무코티코스테로이드(각각 48번의 실험과 9번의 실험에서 플라시보 또는 통상적인 치료)를 비교했고, 3번의 실험에서도 코르티코스테로이드의 연속 투여와 볼러스 투여를 비교했다.
연구 자금 지원
3번의 임상시험은 한 제약회사로부터 자금을 지원받았으며, 27건은 공공단체 또는 자선기금을 통해, 6건은 제약회사와 공공단체 또는 자선기금에서 지원받았으며, 25건은 자금출처를 신고하지 않았다.
주요 결과
다음의 두 가지 비교를 분석했다.
• 코르티코스테로이드 대 위약/상시 관리
코르티코스테로이드는 아마도 28일에 사망할 위험을 9%(50회의 실험, 11,233명의 참여자) 감소시켜 어린이와 성인 사이에 일관된 치료 효과를 얻을 수 있을 것이다. 그들은 또한 병원에서 죽을 위험을 약간 줄여줄 것이다. 장기간(3개월 이상)에 걸쳐 죽을 위험에 대한 코르티코스테로이드의 영향은 거의 또는 전혀 없을 수 있지만, 이러한 결과는 확실하지 않다. 코르티코스테로이드는 중환자실(ICU)과 병원에 머무는 기간을 크게 단축시킨다. 코르티코스테로이드는 근육 약화와 고나트륨혈증의 위험을 증가시킨다. 그들은 아마도 과혈당증의 위험을 증가시킬 것이다. 그들은 아마도 과혈당증의 위험을 증가시키지 않을 것이다. 코르티코스테로이드의 영향은 위생 십이지장 출혈, 신경정신과 질환, 뇌졸중, 심장 질환의 위험에 거의 또는 전혀 없을 수 있다.
• 지속적인 주입 대 코르티코스테로이드의 간헐적 조영제
간헐적인 볼러스 투여에 비해 코르티코스테로이드의 지속적인 주입의 영향에 대해 불확실하다. 세 가지 연구는 이 비교에 대한 데이터를 보고했으며, 모든 결과에 대한 근거의 확실성은 매우 낮았다.
근거의 확실성
• 코르티코스테로이드 대 위약/상용 케어
연구 집단 간의 차이, 코르티코스테로이드의 유형 및 제공 방식, 추가 개입의 사용과 관련된 일부 불일치로 인해 28일 사망률에 대한 근의 확실성을 중간 수준으로 판단했다.
• 지속적인 주입 대 코르티코스테로이드의 간헐적 조영제
28일 사망률에 대한 근의 확실성은 불일치와 부정확성으로 인해 매우 낮다고 판단했다.
적당히 확실한 근거는 코르티코스테로이드가 패혈증 환자의 28일 및 병원 사망률을 감소시킬 수 있다는 것을 보여준다 코르티코스테로이드는 ICU와 입원 기간을 크게 감소시킨다(확률적인 근거). 주요 합병증의 위험에는 거의 차이가 없을 수도 있지만, 코르티코스테로이드들은 근육 약화와 고나트륨혈증의 위험을 증가시키고, 아마도 고혈당증의 위험을 증가시킬 것이다. 코르티코스테로이드는 중환자실(ICU)과 병원에 머무는 기간을 크게 단축시킨다.
패혈증은 장기 결함으로 인해 감염이 복잡할 때 발생한다. 패혈증은 손상된 코르티코스테로이드 신진대사에 의해 복잡해질 수 있다. 따라서, 코르티코스테로이드를 제공하는 것은 환자에게 도움이 될 수 있다. 원본 리뷰는 2004년에 출판되었고, 2010년과 2015년에 업데이트되었다.
패혈증이 있는 어린이와 성인의 죽음에 대한 코르티코스테로이드의 영향을 조사하기 위해서이다.
2019년 7월 25일 Central, MEDLINE, Embase, LILACS, ClinicalTrials.gov, ISRCTN, WHO 임상시험 검색 포털을 검색했다. 또한, 참조 확인 및 인용 검색을 실시하고, 연구 작성자에게 연락하여 필요에 따라 추가 연구를 파악하였다.
패혈증이 있는 어린이와 성인에게 코르티코스테로이드 대 위약 또는 통상적인 관리(필요에 따라 항균제, 유체 대체제, 바소프레서 치료제)의 무작위 제어 시험(RCTs)을 포함시켰다. 또한 지속적인 주입의 RCTs와 코르티코스테로이드의 간헐적인 볼루스를 포함했다.
모든 검토 저자는 포함을 위해 선별된 연구를 선별하고 선택했다. 한 검토 작성자는 다른 검토자가 확인한 데이터를 추출했으며, 가능한 경우 1차 연구의 주 작성자가 이를 추출했다. 일부 임상시험의 저자들로부터 미발표 자료를 입수했다. 실험의 방법론적 품질을 평가하고 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 적용했다. 검토 저자는 자신이 참여한 임상시험에 대한 적격성 및 편견의 위험성 평가에 기여하지 않았으며, 데이터 추출에도 기여하지 않았다.
61개 임상시험(1만2192명 참가자)을 포함했는데, 이 중 6개 임상시험에는 아동만, 2개 임상시험은 아동과 성인이 포함됐고, 나머지 임상시험에는 성인만 포함됐다. 9개의 연구가 진행 중이며 이 검토의 향후 버전에서 고려될 것이다. 19개의 임상시험이 비뚤림의 위험이 낮다고 판단했다.
코르티코스테로이드 대 위약 또는 표준 요법
위약이나 일반적인 치료와 비교하여, 코르티코스테로이드는 28일 사망률(위험비(RR) 0.91, 95% 신뢰구간(CI) 0.84 대 0.99, 11,233명, 50명의 연구, 중간확률 근거)을 약간 감소시킬 수 있다. 코르티코스테로이드의 경우 장기 사망률에 거의 차이가 없을 수 있으며(RR 0.97, 95% CI 0.91~1.03, 6236명, 7개 연구, 저확률 근거), 병원 사망률을 약간 감소시킬 수 있다(RRR 0.90, 95% CI 0.82~0.99, 8183명; 26명, 중간확률 근거) 코르티코스테로이드 감소로 모든 참가자의 입원 기간(평균 차이(MD) -1.07일, 95% CI -1.95 ~ -0.19, 7612명, 21개 연구, 높은확률 근거)이 감소되어 모든 참가자의 입원 기간이 크게 단축되었다(MD -1.63, 95% CI -2.93 ~ -033). 고도로 입증된 근거). 코르티코스테로이드는 근육 약화의 위험을 증가시킨다(RR 1.21, 95% CI 1.01~1.44, 6145명, 6개 연구, 6개 연구, 높은 확실성 근거). 코르티코스테로이드는 아마도 과혈당증의 위험을 증가시키지 않을 것이다(RR 1.06, 95% CI 0.95 - 1.19, 5356 참여자, 25개 연구, 중간-확률 근거). 코르티코스테로이드는 고나트륨혈증(고확률 근거)의 위험을 증가시키고 아마도 고질혈증(모데르테-확률 근거)의 위험을 증가시킬 것이다. 중간 정도의 확실성 근거는 위생 십이지장 출혈, 뇌졸중, 심장 질환에 거의 또는 전혀 차이가 없다는 것을 보여주며, 낮은 확실성 근거는 코르티코스테로이드들이 신경정신과 질환에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다는 것을 보여준다.
코르티코 스테로이드 대 간헐적 볼 루스의 지속적인 주입
간헐적인 볼러스 투여에 비해 코르티코스테로이드의 지속적인 주입의 영향에 대해 불확실하다. 세 가지 연구는 이 비교에 대한 데이터를 보고했으며, 모든 결과에 대한 근거의 확실성은 매우 낮았다.
위 내용은 코크란연합 한국 지부에서 번역하였습니다.