디기탈리스는 디기탈리스 나무의 잎에서 추출되는 약이다. 여기에는 심장 근육을 자극하는 물질이 함유되어 있다. 이 약은 심장이 손상되어 혈액이 적절히 배출되지 못해 생기는 상황인 심부전 치료에 200년 이상 사용되어 왔다. 심부전 치료에 효과가 있는 다른 약으로는 이뇨제, 안지오텐신 변환 효소 억제제와 베타 차단제가 있으나, 디기탈리스도 역시 효과적이다. 시험들을 확인하여 디기탈리스가 입원을 줄이며, 심부전 증상 완화에 효과적인 점을 확인했다. 디기탈리스의 완전한 효과를 밝히기 위한 추가 연구가 필요하다.
본 연구에서는 동조율이 정상인 심부전 환자의 치료에 디기탈리스가 효과적임을 보여주고 있다. 베타 차단제와 기타 약들이 심부전 치료에 효과적인 것으로 나타나고 있는 현실에서 디기탈리스의 용량의 중요성과 그 효과를 설명하기 위한 새로운 시험이 필요하다.
디기탈리스 글리코시드(digitalis glycosides)는 200년 이상 임상에서 심부전(heart failure) 치료에 사용되어 왔다. 최근 디기탈리스 클리코시드의 효능과 독성에 관한 우려를 밝히기 위해 여러 시험이 진행되어 왔다.
동조율(sinus rhythm)이 정상인 심부전 환자를 치료하기 위한 디기탈리스 글리코시드의 효과를 조사한다. 다음 환자들에게서 디기탈리스의 효과를 점검한다. 이뇨제(diuretics)와 안지오텐신 변환 효소 억제제(angiotensin-converting enzyme inhibitors)를 복용한 환자들; 심부전의 중증도와 지속 기간이 상이한 환자들; 이전에 디기탈리스에 노출된 환자들과 그렇지 않은 환자들; 수축기능장애로 인한 심부전(heart failure due to systolic dysfunction) 환자들과 박출율이 유지되는 심부전(heart failure with preserved ejection fraction) 환자들.
2013년 5월 The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE와 Dissertation Abstracts의 데이터베이스를 재검색했다. 1996년부터 2013년 3월 까지의 American Heart Association, the American College of Cardiology와 the European Society of Cardiology의 연례회의 초록을 검색했다. 또, 제약업계 (GlaxoSmithKline과 Covis Pharma)가 제공한 참고 문헌 목록도 검색했다.
심부전 증상이 있는 남녀 환자 20명 이상을 대상으로 7주 이상 연구한 무작위 위약 대조시험을 선정했다. 심방 세동(atrial fibrillation) 유병률이 2% 이상인 시험 또는 심장 기능을 저하시킬 수도 있는 부정맥(arrhythmia) 또는 심부전의 가역적인 원인일 수 있는 급성 허혈성 심장 질환(acute ischemic heart disease)이나 심장근육염(myocarditis)을 대상으로 한 시험은 제외했다.
연구자들이 공동으로 위에서 언급된 연구에서 선정된 논문을 평가했다. Cochrane Heart Group의 직원들이 Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE과 EMBASE를 검색했다.
재검색에서 새로운 연구는 확인되지 않았다. 열 세 건의 연구(참가자 7,896명)가 포함되어, 주요 최종 목표(endpoint)로 설정된 사망에 대하여는 선정된 연구 중 8건, 입원에 대하여는 4건, 임상적 상황에 대하여는 12건에서 이들을 기록하여 분석하고 있다. 데이터에 따르면, 치료 그룹과 대조 그룹 간에 사망의 차이가 있다는 근거는 없었으며, 디기탈리스요법은 입원율 감소 및 임상적 상황 악화 비율이 낮은 점과 모두 관련이 있었다. 대부분의 참가자들이 안지오텐신 변환 효소 억제제를 복용한 가장 대규모의 시험에서는 부정맥일 가능성이 있는 “기타 심장 질환”으로 인한 사망이 유의하게 증가했다. 그러나, 전체적으로, 이러한 결과들은 안지오텐신 수용체 차단제와 알도스테론 길항제(aldosterone antagonist) 뿐 아니라 베타 차단제(beta-blockers)가 심부전 치료에 널리 사용되기 이전에 진행된 연구들을 기반으로 하고 있다.
코크란연합 한국지부에서 번역하였다.