연구 질문
낭포 성 섬유증 환자의 위산을 줄이기 위해 약물 사용에 대한 근거를 검토했다.
배경
낭포 성 섬유증은 폐와 췌장을 손상시킨다. 췌장은 신체가 음식을 소화하고 흡수하는 데 필요한 효소를 생성한다. 췌장이 손상되면 사람들이 음식을 흡수하는 방법에 영향을 미칠 수 있다. 또한 위장의 산도를 증가시켜 속쓰림과 소화성 궤양을 유발할 수 있다. 위산의 양을 줄일 수있는 약물이 있다. 이러한 약물의 실험은 위장과 소화계 및 지방 흡수의 문제를 개선 할 수 있음을 보여주었다. 이것은 리뷰의 업데이트된 버전이다.
검색 날짜
그 근거는 현재 다음과 같다. 2021 년 4 월 26 일.
연구 특성
이 검토에는 총 273 명의 어린이와 성인을 대상으로 한 17 건의 시험이 포함되었다. 시험 중 7 건은 어린이로 제한되었고 4 건은 성인 만 등록되었으며 나머지는 모든 연령의 사람들에게 등록되었다. 모든 시험은 단일 센터에서 실행되었으며 5 일에서 6 개월까지 지속되었다.
대부분의 시험은 중재를 위약 (활성 약물이없는 더미 치료)과 비교했다. 6 건의 시험에서 양성자 펌프 억제제 (위에서 생성되는 산의 양을 감소시키는 약물, 예를 들어 오메프라졸 및에 소메 프라 졸)를 위약과 비교했으며 7 건의 시험에서 H2 수용체 길항제 (위에서 생성되는 산의 양을 감소시키는 두 번째 약물 그룹)를 비교했다. 예를 들어 라니티딘 및 시메티딘)을 위약에 투여. 시험 중 하나는 3 개의 병기를 가지고 양성자 펌프 억제제를 H2 수용체 작용제 및 위약과 비교했다. 나머지 5 건의 시험에서 1 건은 췌장에서 정상적으로 생성되는 세 가지 효소 (리파아제, 프로테아제 및 아밀라아제)의 조합을 췌장 리파아제와 미소 프로 스톨 (위산으로부터 장 내벽을 보호하는 약물)의 조합과 비교했다. ; 하나는 misoprostol을 위약과 비교했고, 다른 하나는 enprostil (misoprostol과 유사한 약물)을 ranitidine과 비교했다. 2 건의 임상 시험에서 중탄산 나트륨을 사용했습니다. 하나는 위약과 비교했고, 다른 하나는 탄산 칼슘과 비교했다.
주요 결과
그들의 디자인 때문에 이러한 시도의 결과를 결합 할 수 없었다. 개별 시험에서 복통과 지방 흡수가 약간 개선되었다고 보고했다. 그러나 임상 시험은 폐 기능, 삶의 질 또는 생존과 같은 다른 결과에 대한 개선을보고하지 않았다. 연구 된 다른 약물은 몇 가지 부작용을 일으켰습니다. 주로 설사 (두 사람이이 때문에 한 번의 재판에서 철회)와 바람으로 인한 팽만감. 이러한 실험의 결과를 결합 할 수 없었기 때문에 낭포 성 섬유증 환자가 이러한 약물을 복용하면 혜택을받을 수 있는지에 대한 확고한 결론에 도달 할 수 없었다. 위산을 줄이기 위해 약물을 복용하는 낭포 성 섬유증 환자의 이점과 가능한 부작용을 조사하기 위해서는 새로운 장기 시험이 필요하다.
근거수준
교차 설계 (참여하는 사람들이 먼저 한 번의 치료를받은 다음 다른 치료를받는 방식)를 가진 14 건의 시험이 있었는데 결과를 제대로 분석 할 수있는 적절한 정보가 없었다. 포함 된 시험 중 일부는 시험 품질 측면에 대해 명확하게보고하거나 어떤 요인이 결과에 대한 잠재적 인 비뚤림 위험을 유발할 수 있는지 여부를 판단 할 수 있도록 충분한 정보를 제공했다.
실험은 위산도를 감소시키는 약제가 위장 증상 및 지방 흡수의 개선과 관련이 있다는 제한된 근거를 보여주었다. 현재 영양 상태, 폐 기능, 삶의 질 또는 생존이 개선되었는지 여부를 나타내는 근거가 충분하지 않다. 또한 포함 된 임상 시험에서 편향의 위험이 불분명하여보고 된 근거에 근거하여 확고한 결론을 내릴 수 없다. 따라서 이러한 개입을 평가하기 위해 대규모의 다기관 무작위 대조 임상 시험을 수행 할 것을 권장한다.
지방과 단백질의 흡수 장애는 낭포 성 섬유증 환자의 영양 상태를 저하시킨다. 손상된 췌장 기능은 또한 위산도를 증가시켜 속쓰림, 소화성 궤양 및 구강 췌장 효소 대체 요법의 손상을 초래할 수 있다. 위산 감소 제 투여는 낭성 섬유증 환자의 지방 흡수 및 위장관 증상을 개선하기 위해 췌장 효소 요법의 보조제로 사용되었다. 낭포 성 섬유증 환자의 위산도를 감소시키는 약물의 잠재적 인 이점에 대한 증거를 확립하는 것이 중요하다. 이것은 이전에 발표된 문헌고찰의 갱신이다.
위산도 감소를위한 약물 요법의 효과를 평가하기 위해 : 영양 상태; 위산도 증가와 관련된 증상; 지방 흡수; 폐 기능; 삶의 질과 생존; 사용과 관련된 부작용이 있는지 확인한다.
Cochrane Cystic Fibrosis 및 Genetic Disorders Group Trials Register를 검색했습니다. 여기에는 포괄적 인 전자 및 비 전자 데이터베이스 검색, 관련 저널의 수기 검색, 초록 서적 및 회의 절차에서 확인 된 참고 자료가 포함된다. 두 저자 모두 검색의 참조 목록을 다시 확인했다.
그룹 임상시험 레지스트리의 가장 최근의 검색 날짜: 2021 년 4 월 26 일.
2021 년 4 월 26 일, 관련 될 수있는 진행중인 시험을 식별하기 위해 임상 시험 등록부에서 추가 검색이 수행되었다. WHO ICTRP 데이터베이스는 2020 년에 마지막으로 검색되었으며 현재 Covid-19 전염병으로 인해 검색 할 수 없다.
위약 또는 비교 치료제와 비교하여 위산도를 감소시키는 약제를 포함하는 모든 무작위 및 준 무작위 시험.
두 저자는 독립적으로 시험을 선택하고 시험 품질을 평가하고 데이터를 추출했다.
검색 결과 40 건의 시험이 확인되었다. 273 명의 참가자가 포함 된 17 개가 포함에 적합했지만 각기 다른 에이전트를 평가하는 시험의 수는 적었다. 7 건의 임상 시험은 어린이로 제한되었고 4 건의 임상 시험은 성인 만 등록되었다. 메타 분석은 수행되지 않았고, 14 개의 시험은 교차 설계였으며 포괄적 인 메타 분석을 수행 할 적절한 정보가 없었다. 모든 시험은 단일 센터에서 실행되었으며 기간은 5 일에서 6 개월 사이였다. 포함 된 시험은 일반적으로 비뚤림 위험에 대한 판단을 허용하기에 충분하게보고되지 않았다.
그러나 한 연구에서는 위산도를 감소시키는 약물 요법이 복통과 같은 위장 증상을 개선하는 것으로 나타났다. 7 건의 시험에서 지방 흡수 장애 측정이 크게 개선되었다고보고했습니다. 2 건의 시험에서 영양 상태가 크게 개선되지 않았다고 보고했다. 호흡 기능 측정을보고 한 시험은 1 건, 프로스타글란딘 E2 유사체 미소 프로 스톨의 부작용이보고 된 시험은 1 건뿐이었다. 삶의 질 향상, 위산도 증가의 합병증 또는 생존에있어 이들 약제의 효과를 평가하는 시험은 확인되지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.