동기능 부전 증후군(SSS)과 방실 차단(AV 차단)은 사람들이 심박 조율기를 이식하는 가장 일반적인 두 가지 이유이다. 두 가지 모두 심장이 비정상적으로 천천히 뛰는 것과 관련이 있다. 인공 심박 조율기는 심장의 전기적 활동을 대체하거나 제어한다. 단일 챔버 심박 조율기는 심장의 챔버 (섹션) 중 하나에서 작동하지만, 더 비싼 이중 챔버 심박 조율기는 동시에 2개에서 작동한다. 임상시험을 고찰한 결과 이중 챔버 심박 조율기는 단일 챔버 조율기보다 후속적인 심장 문제를 예방하는 경향이 있다는 것을 발견했다. 사람들의 전반적인 삶의 질에 대한 영향은 불확실하다. 이 고찰에서는 이중 챔버 조율기로 업그레이드하는 수술의 상대적 이점이나 위험을 조사하지 않았다.
본 고찰에서 단일 챔버 조율기에 비해 이중 챔버 조율기에서 유효한 경향이 나타났고, 이것은 방실 차단에 대한 현 British Pacing and Electrophysiology Group 's Guidelines을 뒷받침하고있다. 이 영역의 진행중인 무작위대조시험에서 추가되는 근거는 이 논의에 새로운 정보를 제공할 것이다.
듀얼 쳄버 조율기(심방, 심실 모두를 조율) 또는 싱글 쳄버 심방 조율기('생리학적' 조율기)는 방실(AV) 동기화 및 동결절에 있어 우위를 유지함으로써 심장 생리학과 더 유사하여 단일 쳄버 조율기보다 이점을 갖는 것으로 여겨지며, 심혈관질환 이환율과 사망률을 감소시키기 때문에 환자의 생존과 삶의 질(QOL)에 기여하고 있다. 그러나 현재에도 심박 조율기의 상당한 비율을 단일 쳄버 심방 조율기가 차지하고 있다.
본 고찰의 목적은 방실 차단, 동기능 부전 증후군 또는 두 질환 모두를 가진 성인 환자를 대상으로 이중 챔버 조율기의 단기 및 장기적인 임상적 유효성을 단일 챔버 조율기와 비교 평가하는 것이었다. 다른 목적은 이중 챔버 조율과 단일 챔버 사이의 잠재적 효과의 차이를 개별적으로 평가하는 것이었다. 단일 챔버 심방 조율기와 단일 챔버 조율기의 임상적 효과는 비교 검토하지 않았다.
Cochrane Controlled Trials Register (코크란 라이브러리 2002년 제 3호), MEDLINE (1966년~2002년), EMBASE (1980년~2002년) 및 Science Citation Index (1980년~2002년)을 2002년 8월 19일 검색했다. 인용 목록 및 웹 사이트를 확인하고 해당 분야의 연구자에게 문의했다.
심혈관질환 이환율, 사망률, 환자 관련 QOL, 운동 능력, 합병증 비율을 검토하기 위해 이중 챔버 조율기와 단일 챔버 조율기를 비교하는 48시간 이상의 병렬 또는 교차설계식의 무작위대조시험.
데이터는 사전 파일럿 데이터 추출 형식에 의해 추출되었다. 제 2의 검토자가 독자적으로 추출한 질 데이터의 하위 표본과 함께 체크리스트를 사용하여 질을 평가했다. 적절한 데이터가 사용 가능한 경우 메타분석을 실시했다. 메타분석이 불가능한 경우에는 효과 및 통계학적 유의성에 대해 긍정적, 중립적 또는 부정적인 효과 방향을 보여주는 연구 수를 단순 계산했다.
5건의 병렬 및 26건의 교차설계식 무작위대조시험을 찾아냈다. 보고의 질은 낮은 것으로 밝혀졌다. 병렬 연구에서의 통합 데이터로부터 뇌졸중, 심부전 및 사망의 예방에 대해 생리학적 조율(주로 이중 챔버)에서 통계학적으로 유의하지는 않지만 유용한 경향이 보이며, 심방 세동 예방에 대한 통계학적으로 유의미한 유익한 효과가 나타났다(교차비 (OR) 0.79, 95% CI 0.68~0.93). 병렬 및 교차연구 모두 심박 조율기 증후군에 있어 이중 챔버 조율기를 지지하고 있다(병렬: Peto OR 0.11, 95% CI 0.08~0.14; 교차: 표준화 평균차(SMD) -0.74,95% CI -0.95~-0.52). 교차연구에서의 통합 데이터는 운동 능력면에서 이중 챔버 조율기 쪽이 통계학적으로 유의미하게 유익한 경향을 보였다(SMD -0.24, 95% CI -0.03~-0.45). 개별 연구에서 모두 단일 챔버 조율기가 바람직함을 나타내는 보고는 없었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.