문헌고찰의 질문
Cochrane의 저자는 난임 여성의 나팔관을 플러싱하는 동안 다른 조영제 사용의 효과에 대한 증거를 검토했습니다.
배경
막힌 나팔관은 정자가 관의 난자에 도달 할 수 없음을 의미합니다. 튜브가 열려 있는지 (특허) 확인하는 것은 중요하며 X- 레이 (자궁 측도), 초음파 (자궁 측면-조영 조영술) 또는 키홀 수술 중에 튜브를 통해 조영제 (염료)를 밀어 넣어야합니다. (복강경 검사). 많은 여성들이 난관 홍조 후 처음 3 ~ 6 개월 동안 임신을한다고보고되었지만, 왜 이것이 발생하는지는 확실하지 않습니다. 지용성 조영제 (OSCM) 또는 수용성 조영제 (WSCM)를 사용해야하는지에 대한 논쟁이있었습니다. 이것이 산아에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 시술 중 중요한 부작용은 조영제가 혈액 또는 림프관으로 역류하는 것인데,이를 혈관 내라고하며 일반적으로 무증상입니다.
연구 특성
증거는 2020 년 4 월까지입니다. 우리는 난임 여성에서 OSCM과 WSCM으로 튜브를 서로 플러싱하거나 치료하지 않는 효과를 조사한 RCT (무작위 대조 시험)를 포함했습니다. 그러한 여성들은 최소한 6 개월 동안 보호되지 않은 성교 후에 임신 할 수 없었던 사람들이었습니다. 또한 혈관 내, 감염 및 출혈을 포함한 부작용 비율도 조사했습니다.
주요 결과
3864 명의 여성을 대상으로 한 15 건의 시험이이 체계적인 검토에 포함되었습니다. 치료하지 않는 것과 비교하여 OSCM을 사용한 난관 홍조는 출생 및 임상 임신 가능성을 높일 수 있습니다. 이는 치료를받지 않은 후 출산 가능성이 11 %로 가정되면 OSCM으로 난관 홍조 후의 가능성은 16 %에서 46 % 사이가 될 것임을 시사합니다. WSCM을 사용한 난관 홍조가 치료를받지 않은 경우에 비해 출생 또는 임상 임신을 증가시키는 지 확실하지 않습니다. 이는 치료를받지 않은 후 출생 할 가능성이 21 %로 가정되면 WSCM으로 난관 홍조 후 가능성이 15 %에서 33 % 사이가 될 것임을 시사합니다. OSCM과 WSCM의 비교에서 데이터는 메타 분석에서 결합하기에 충분히 유사하지 않았습니다. OSCM으로 난관 홍조는 임상 임신 가능성을 높일 수 있습니다. 부작용과 관련하여, OSCM을 사용한 난관 플러싱은 WSCM을 사용한 난관 플러싱에 비해 혈관 내 (무증상) 가능성이 증가했을 가능성이 있습니다. 이것은 WSCM으로 난관 홍조 후 혈관 내 가능성이 1 %로 가정되면 OSCM으로 난관 홍조 이후의 가능성은 2 %에서 9 % 사이가 될 것임을 시사합니다. 다른 부작용에 대한 증거는 제대로보고되지 않았고 결론이 나지 않았습니다.
근거수준
증거의 전반적인 질은 모든 비교에서 매우 낮거나 중간 정도였습니다. 주요 한계는 부정확성, 편견 위험 및 불일치였습니다. 출판 편향의 위험을 평가하기에는 연구가 너무 적었습니다.
증거에 따르면 OSCM을 사용한 난관 홍조는 치료가없는 경우와 비교하여 출생 및 임상 임신 가능성을 높일 수 있지만 WSCM을 사용한 난관 홍조가 이러한 결과를 개선하는지 여부는 불확실합니다. WSCM을 사용한 난관 홍조와 비교하여 OSCM은 임상 임신을 개선 할 수 있지만 이질성으로 인해 출생시 메타 분석이 불가능했습니다. 증거는 또한 OSCM이 무증상 혈관 내 위험 증가와 관련이 있음을 시사합니다. 전반적으로 이상 반응, 특히 장기 이상 반응은 연구 전반에 걸쳐 제대로보고되지 않았습니다.
난관 (관)의 하위 그룹 분석을 확립하는 것은 난임 여성을 위해 일반적으로 수행되는 진단 조사입니다. 이것은 일반적으로 튜브를 통해 조영제를 플러시하고 방사선 사진, 초음파 촬영 또는 복강경 검사에서 개통을 시각화함으로써 달성됩니다. 많은 여성들이 난관 홍조 후 처음 3 ~ 6 개월 사이에 임신을하는 것으로 나타 났으며, 난관 홍조가 불임 치료제가 될 가능성을 높였습니다. 임신 률에 영향을 미칠 수 있으므로 어떤 조영제 (수용성 또는 지용성 매체)를 사용해야하는지에 대한 논쟁이있었습니다. 난관 홍조 중 중요한 부작용은 혈관 내 (조영제가 혈액 또는 림프관으로 역류)로, 대부분의 경우 무증상이지만 색전증으로 이어질 수 있습니다.
난임 여성의 후속 임신 결과에 대한 OSCM (지용성 조영제) 및 WSCM (수용성 조영제)을 사용한 난관 홍조의 효과와 안전성을 평가합니다.
Cochrane Gynecology and Fertility Group Specialized Register of controlled trials, MEDLINE, Embase, CENTRAL, PsycINFO, 확인 된 논문의 참조 목록 및 시험 레지스트리를 검색했습니다. 가장 최근 검색은 2020 년 4 월에 수행되었습니다.
난임 여성을 대상으로 난관 홍조와 OSCM, WSCM을 서로 또는 치료없이 비교하는 무작위 대조 시험 (RCT).
2 명의 리뷰 저자가 독립적으로 시험을 선택하고 비뚤림 위험을 평가하고 데이터를 추출했습니다. 우리는 추가 정보를 얻기 위해 연구 저자들에게 연락했다. 증거의 전반적인 품질은 GRADE 방법을 사용하여 평가되었습니다.
3864 명의 여성을 대상으로 한 15 건의 시험이이 체계적인 검토에 포함되었습니다. 전반적으로 증거의 질은 매우 낮음에서 보통까지 다양했습니다. 주요 한계는 편향, 이질성 및 부정확성 위험이었습니다.
OSCM 대 치료 없음
이 비교에는 4 건의 연구 (506 명의 여성)가 포함되었습니다.
OSCM을 사용한 난관 홍조는 출생 확률을 높일 수 있습니다 (승산 비 (OR) 3.27, 95 % 신뢰 구간 (CI) 1.57 ~ 6.85, RCT 3 개, 여성 204 명, I 2 = 0, 낮은 수준의 증거). 이는 치료를받지 않은 후 출산 가능성이 11 %로 가정되면 OSCM으로 난관 홍조 후의 가능성은 16 %에서 46 % 사이가 될 것임을 시사합니다.
OSCM을 사용한 난관 홍조는 임상 임신 확률을 증가시킬 수 있습니다 (OR 3.54, 95 % CI 2.08 ~ 6.02, 4 건의 RCT, 506 명의 여성, I 2 = 18 %, 낮은 수준의 근거). 이는 치료를받지 않은 후 임상 임신 가능성이 9 %로 가정되면 OSCM으로 난관 홍조 후 가능성이 17 %에서 37 % 사이가 될 것임을 시사합니다.
혈관 내 또는 감염, 출혈 및 선천성 이상과 같은 기타 부작용을 측정 한 연구는 없습니다.
WSCM 대 처리 없음
이 비교에는 단 하나의 연구 (334 명의 여성) 만 포함되었습니다.
WSCM을 사용한 난관 홍조가 치료를받지 않은 경우에 비해 출생아를 증가시키는 지 여부는 불확실합니다 (OR 1.13, 95 % CI 0.67에서 1.91, 1 RCT, 334 명의 여성, 낮은 수준의 증거). 이는 치료를받지 않은 후 출생 할 가능성이 21 %로 가정되면 WSCM으로 난관 홍조 후 가능성이 15 %에서 33 % 사이가 될 것임을 시사합니다.
WSCM을 사용한 난관 홍조가 치료를받지 않은 경우에 비해 임상 임신을 증가시키는 지 여부는 불확실합니다 (OR 1.14, 95 % CI 0.71 ~ 1.84, 1 RCT, 334 명의 여성, 낮은 수준의 근거). 이는 치료를받지 않은 후 임상 임신 가능성이 27 %로 가정되면 WSCM으로 난관 홍조 후 가능성이 29 %에서 40 % 사이가 될 것임을 시사합니다.
WSCM 그룹에서 골반 감염 1 건이보고되었고, 한 연구 (334 명의 여성)에서 치료 없음 그룹에서 감염 사례가보고되지 않았습니다. 희귀 한 사건으로 인해 메타 분석이 수행되지 않았습니다.
혈관 내 또는 감염, 출혈 및 선천성 이상과 같은 기타 부작용을 측정 한 연구는 없습니다.
OSCM 대 WSCM
이 비교에는 6 개의 연구 (2598 명의 여성)가 포함되었습니다.
3 건의 연구에서 OSCM 그룹에서 출생률이 높은 2 건 (OR 1.64, 95 % CI 1.27 ~ 2.11, 여성 1119 명, OR 3.45, 95 % CI 1.97 ~ 6.03, 여성 398 명); 그룹 간의 차이에 대한 증거가 불충분 한 그룹 (OR 0.92, 95 % CI 0.60 ~ 1.40, 여성 533 명). 관찰 된 실질적인 이질성을 감안할 때 (I 2 = 86 %), 메타 분석은 수행되지 않았습니다.
OSCM을 사용한 관 홍조는 아마도 WSCM을 사용한 관 홍조에 비해 혈관 내 (무증상) 확률이 증가했을 것입니다 (OR 5.00, 95 % CI 2.25 ~ 11.12, 4 개의 RCT, 1912 명의 여성, I 2 = 0, 중간 수준의 증거). 이것은 WSCM으로 난관 홍조 후 혈관 내 가능성이 1 %로 가정되면 OSCM으로 난관 홍조 이후의 가능성은 2 %에서 9 % 사이가 될 것임을 시사합니다.
OSCM을 사용한 난관 홍조는 임상 임신 확률을 높일 수 있습니다 (OR 1.42, 95 % CI 1.10 ~ 1.85, 6 RCT, 2598 명의 여성, I 2 = 41 %, 낮은 수준의 근거). 이는 WSCM으로 난관 홍조 후 임상 임신 가능성이 26 %로 가정되면 OSCM으로 난관 홍조 후의 확률은 28 %에서 39 % 사이가 될 것임을 시사합니다.
OSCM을 사용한 난관 홍조가 감염 확률 (OR 0.22, 95 % CI 0.04 ~ 1.22, RCT 2 건, 여성 662 명, I 2 = 0, 매우 낮은 수준의 증거) 또는 출혈 (OR 0.65, 95 % CI 0.40 ~ 1.06, RCT 2 개, 여성 662 명, I 2 = 0, 매우 낮은 수준의 증거).
한 연구 (1119 명의 여성)에서 WSCM 그룹에서는 선천성 이상이있는 3 명의 신생아가 OSCM 그룹에서보고 된 반면 선천성 이상이보고되지 않았습니다. 드문 이벤트로 인해 메타 분석이 수행되지 않았습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.