이 질문이 중요한 이유는 무엇입니까?
미숙아(임신 37주 이전)로 태어난 아기는 폐가 충분히 발달하지 않으면 호흡 곤란을 겪을 수 있습니다. 28주 이전에 태어난 아기의 최대 절반과 32주 이전에 태어난 아기의 3분의 1은 호흡 곤란을 겪고 많은 아기가 생존하지 못합니다. 다른 사람들은 출생 시 경험한 호흡 곤란으로 인해 겪는 산소 부족으로 인해 장애가 될 수 있습니다.
조산의 위험이 있을 수 있는 여성은 출생 후 아기가 호흡 곤란을 겪는 것을 방지하기 위해 코르티코스테로이드를 투여할 수 있습니다. 코르티코스테로이드는 아기의 폐가 태어나기 전에 성숙하도록 돕는 항염제입니다. 조기 진통의 위험이 있는 여성에게 일반적으로 2회 주사로 투여하지만 계획된 조산 전에 투여할 수도 있고 경우에 따라 반복 투여할 수도 있습니다.
조기 출산의 위험이 있는 여성에게 코르티코스테로이드를 투여하는 것의 이점과 위험에 대해 알아보기 위해 연구 연구의 증거를 검토했습니다.
근거를 어떻게 식별하고 평가 했습니까?
다음과 같은 코르티코스테로이드의 효과를 비교한 연구에 대해 의학 문헌을 검색했습니다.
- 위약(더미) 치료; 또는
- 치료가 없습니다.
우리는 결과를 비교하고 모든 연구의 증거를 요약했습니다. 연구 방법 및 규모, 연구 결과의 일관성과 같은 요인을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았습니까?
우리는 11,272명의 여성과 11,925명의 유아가 관련된 27개의 연구를 찾았습니다. 연구는 고소득, 중간 및 저소득 국가를 포함하는 21개의 다른 국가에서 설정되었습니다.
유아 건강
강력한 증거는 코르티코스테로이드가 다음과 같다는 것을 보여줍니다.
- 주산기 사망(생후 28일 이내에 사망하는 사산 및 아기의 수)을 줄입니다.
- 신생아 사망(생후 28일 이내에 사망하는 아기의 수)을 줄입니다.
- 생후 첫 몇 시간 동안 심각한 호흡 문제를 줄입니다.
- 아기의 출생 체중에 거의 영향을 미치지 않습니다.
코르티코스테로이드는 다음과 같은 위험을 감소시킬 수 있습니다.
- 뇌 내부 출혈;
- 후기 아동기의 발달 지연.
우리는 다음과 같은 이유로 이 두 가지 결과에 대해 약간만 확신합니다.
- 연구의 영아가 조산아를 대표하는 것은 아닐 수 있습니다. 또는
- 연구 결과에 오류를 도입하는 방식으로 연구가 수행되었을 수 있습니다.
산모 건강
증거는 코르티코스테로이드가 다음의 위험에 영향을 미치지 않을 가능성이 있음을 나타냅니다.
- 출산 후 사망하는 산모;
- 융모막양막염(임신 중 아기를 둘러싼 조직의 염증 또는 감염) 발생;
- 자궁내막염(자궁 내막의 염증) 발생.
우리는 이 세 가지 결과에 대해 약간의 확신만 가지고 있습니다. 더 많은 여성들로부터 더 많은 증거를 얻을 때까지 위험에 차이가 없다고 확신할 수 없습니다.
우리는 다음에 대한 증거를 거의 찾지 못했습니다.
- 여러 명의 아기를 임신한 여성 고혈압 여성; 또는 아기를 둘러싼 막이 일찍 부서진 여성;
- 미숙아 대 미숙아에 대한 코르티코스테로이드의 효과;
- 다른 용량의 코르티코스테로이드.
이는 이 검토의 결과가 조산의 위험이 있는 모든 여성과 아기에게 적용되는지 확신할 수 없음을 의미합니다. 또한 우리는 코르티코스테로이드의 복용량이 가장 좋은지 결정할 수 없습니다.
무엇을 의미 하는가?
조산 위험이 있는 여성에게 코르티코스테로이드를 투여하면 일단 태어나면 아기가 숨을 쉬고 생존할 수 있는 가능성이 높아집니다.
이용 가능한 증거는 코르티코스테로이드가 아기나 산모에 대한 위험과 관련이 없을 가능성이 있음을 시사합니다. 다음에 대한 추가 증거가 필요합니다.
- 코르티코스테로이드가 여러 아기를 낳을 예정이거나 고혈압이 있는 여성에게 다르게 작용하는지 여부;
- 코르티코스테로이드의 이점과 위험은 아기가 매우 조기에 태어날 때나 덜 일찍 태어날 때 동일한지 여부;
- 어떤 용량의 코르티코스테로이드가 가장 효과가 좋은가.
이 문헌고찰은 얼마나 최신 결과인가?
이 Cochrane Review의 증거는 2020 년 9 월까지입니다.
이 검토 결과의 시각적 요약은 여기 에서 찾을 수 있습니다.
이 업데이트된 리뷰의 증거는 조산 위험이 있는 여성의 태아 폐 성숙을 가속화하기 위해 단일 과정의 산전 코르티코스테로이드를 계속 사용한다는 것을 뒷받침합니다. 산전 코르티코스테로이드 치료는 주산기 사망, 신생아 사망 및 RDS의 위험을 감소시키고 아마도 IVH의 위험을 감소시킬 것입니다. 이 증거는 리소스 설정(높음, 중간 또는 낮음)에 관계없이 강력합니다.
추가 연구는 치료 요법의 변화, 다태임신 및 기타 고위험 산과 그룹과 같이 연구되지 않은 특정 하위 그룹에 대한 중재의 효과, 조기 또는 후기 조산 기간의 위험 및 이점에 중점을 두어야 합니다. 또한, 산전 코르티코스테로이드의 장기적인 영향을 조사하기 위해서는 아동기 및 성인기까지 추적 관찰한 기존 시험의 결과가 필요합니다.
우리는 이전 연구의 저자가 추가 무작위 대조 시험 없이 산전 코르티코스테로이드 사용에 대한 나머지 질문에 답할 수 있는 추가 정보를 제공할 것을 권장합니다. 공개된 시험의 개별 환자 데이터 메타 분석은 나머지 임상적 불확실성의 대부분에 대한 답을 제공할 것입니다.
호흡 곤란 증후군(RDS)을 포함한 호흡기 질환은 심각한 출산 전 합병증이며 조기 신생아 사망과 장애의 주요 원인이다. 태아 폐 성숙에 대한 산전 코르티코스테로이드의 유익한 효과를 나타내는 초기 증거와 조산 위험이 있는 여성에게 이 치료법을 사용하라는 광범위한 권장 사항에도 불구하고, 특히 자원이 적은 환경, 다양한 재태 연령에서의 사용과 관련하여 그 효과에 대한 약간의 불확실성이 남아 있습니다. 및 고혈압 또는 다태 임신 여성과 같은 고위험 산과 그룹.
이 업데이트된 리뷰(이전 리뷰 Crowley 1996을 대체함)는 2006년에 처음 게시되었으며 2017년에 업데이트되었습니다.
예상되는 조산 전(임신 37주 이전) 여성에게 코르티코스테로이드를 투여하는 것이 태아 및 신생아 이환율 및 사망률, 산모 사망률 및 이환율, 그리고 이후의 아동에 미치는 영향을 평가합니다.
Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2020년 9월 3일), ClinicalTrials.gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform( ICTRP )에 기여한 데이터베이스(2020년 9월 3일), 검색된 연구의 참조 목록을 검색했습니다.
우리는 예상되는 조산(선택적, 또는 양막 파열 또는 자연 분만 후) 이전에 단태 또는 다태 임신 여성에게 제공된 산전 코르티코스테로이드 투여와 위약 또는 무치료에 대한 모든 무작위 대조 비교를 고려했습니다. -이 리뷰에 포함하기 위해 이환율.
데이터 수집 및 분석을 위해 표준 Cochrane 임신 및 출산 방법을 사용했습니다. 2명의 리뷰 작성자가 독립적으로 포함에 대한 시험을 평가하고, 비뚤림 위험을 평가하고, Cochrane Pregnancy and Childbirth에서 개발한 사전 정의된 기준에 따라 신뢰성을 평가하고, 데이터를 추출하고 정확성을 확인하고, GRADE 접근 방식을 사용하여 증거의 확실성을 평가했습니다. 주요 결과에는 주산기 사망, 신생아 사망, RDS, 뇌실내 출혈(IVH), 출생체중, 아동기 발달 지연 및 산모 사망이 포함되었습니다.
우리는 20개국에서 27건의 연구(11,272명의 무작위 여성과 11,925명의 신생아)를 포함했습니다. 10건의 시험(4422명의 무작위 여성)이 자원이 낮거나 중간인 환경에서 수행되었습니다.
이전 버전의 리뷰에 포함된 6개의 시험을 분석에서 제거했습니다. 이 검토에는 사전 정의된 신뢰성 기준을 충족하는 시험만 포함됩니다. 19건의 시험에서 여성들은 단일 과정의 스테로이드를 받았습니다. 나머지 8개 시험에서는 반복 과정이 처방되었을 수 있습니다.
15건의 시험은 비뚤림 위험이 낮은 것으로 판단되었으며, 2건은 2개 이상의 영역에서 비뚤림 위험이 높은 것으로 판단되었으며, 10건의 시험은 맹검 부족으로 인해 비뚤림 위험이 높은 것으로 판단되었습니다(대조군에서는 위약을 사용하지 않았습니다.
전반적으로 증거의 확실성은 중간에서 높음이었지만 간접성으로 인해 IVH에 대해 하향 조정되었습니다. 편향의 위험으로 인한 발달 지연 및 부정확으로 인한 산모의 부작용(사망, 융모막양막염 및 자궁내막염)의 경우.
신생아/아동 결과
산전 코르티코스테로이드는 다음 위험을 줄입니다.
- 주산기 사망 (위험비(RR) 0.85, 95% 신뢰구간(CI) 0.77~0.93, 유아 9833명, 연구 14개, 확실한 증거, 2.3% 감소, 95% CI 1.1%~3.6% 감소),
- 신생아 사망 (RR 0.78, 95% CI 0.70~0.87, 유아 10,609명, 연구 22건, 높은 확실성 증거, 2.6% 감소, 95% CI 1.5%~3.6% 감소),
- 호흡 곤란 증후군 (RR 0.71, 95% CI 0.65~0.78, 유아 11,183명, 연구 = 26, 높은 확실성 증거, 4.3% 감소, 95% CI 3.2%~5.2% 감소).
산전 코르티코스테로이드는 아마도 IVH의 위험을 감소시키고(RR 0.58, 95% CI 0.45~0.75, 영아 8475명, 연구 12개, 확실성 중간 정도, 1.4% 감소, 95% CI 0.8%~1.8% 감소) 아마도 거의 출생 체중에 영향을 미치지 않음(평균 차이(MD) -14.02g, 95% CI -33.79~5.76, 유아 9551명, 연구 19개, 높은 확실성 증거).
산전 코르티코스테로이드는 아마도 아동기의 발달 지연을 감소시킬 수 있습니다(RR 0.51, 95% CI 0.27~0.97, 어린이 600명, 연구 3개, 중간 정도의 확실성 증거, 3.8% 감소, 95% CI 0.2%~5.7% 감소).
모성 결과
산전 코르티코스테로이드는 아마도 산모 사망에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 것입니다(RR 1.19, 95% CI 0.36~3.89, 여성 6244명, 연구 6개, 중간 정도의 확실성 증거, 0.0% 감소, 95% CI 0.1% 감소~0.5% 증가), 융모막양막염 (RR 0.86, 95% CI 0.69~1.08, 여성 8374명, 연구 15개, 중간 정도의 확실성 증거, 0.5% 감소, 95% CI 1.1% 감소~0.3% 증가) 및 자궁내막염 (RR 1.14, 0.3% 증가) 1.58, 여성 6,764명, 연구 10개, 중간 정도의 확실성, 0.3% 이상, 95% CI 0.3%~1.1% 이상)
이러한 모든 결과에서 넓은 95% CI에는 가능한 이익과 가능한 피해가 포함됩니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.