담석증은 세계적으로 상당한 이환율, 심각한 합병증 및 경제적 부담을 초래하고 있다. 현재의 외과적 치료는 담석증에 효과적이나, 일부 유형의 담석 (예를 들어, 빌리루빈 칼슘 결석)은 수술로 쉽게 제거할 수 없으며 담관계에서 재발하는 경우가 많고, 심각한 합병증의 위험을 높인다. 본 고찰의 목적은 담석증 환자에 대한 한약의 혜택 및 위해를 평가하는 것이다. 일부 한약은 무증상이나 경미하거나 혹은 중간 수준의 중등도를 지닌 담석증 환자에게는 안전한 것처럼 보이지만 선택한 임상시험의 방법론은 질이 낮았기 때문에(비뚤림 위험이 높음) 담석에 대한 치료 효과가 명확하게 나타나 있지 않다. 따라서 한약을 진료에 널리 이용하기 전에 비뚤림 위험이 낮은 무작위 임상시험을 실시하고 그 효과를 평가해야 한다.
본 고찰에서는 무증상 또는 약하거나 중간 정도의 중증도를 지닌 담석증에 한약이 유익한 효과를 미친다는 강력한 근거가 없었다. 확정적인 결론을 얻기 위해서는 비뚤림 위험을 감소시켜 임상 결과를 상세하게 평가할 수 있는 더욱 뛰어나게 설계된 무작위 임상시험이 필요하다.
담석증은 담도계의 흔한 질병이다. 담석증 환자의 대체 치료로 한약이 널리 사용되고 있다. 그러나 한약의 혜택이나 위해성은 체계적으로 평가되지 않는다.
담석증 환자에 대한 한약의 유익한 효과 및 유해한 효과를 평가한다.
Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, 코크란 라이브러리), MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, Chinese Medicine Conference Disc 및 Chinese Bio-Medicine Disc를 2013년 1월까지 검색했다. 중국 저널도 수기검색했다. 언어 및 출판년도에 대한 제한은 없었다.
담석증 치료에 대한 한약을 대상으로 한 무작위임상시험.
2명의 검토자(SJ, TG)가 독립적으로 데이터를 추출했다. 이분된 데이터에 대한 위험비(RR)를 측정하고 연속 데이터에 대한 평균차를 평가했다. 95% 신뢰구간(CI)도 계산되었다.
무증상 또는 약하거나 중간 정도의 중증도를 지닌 담석증 환자 1205명을 대상으로 한 11건의 무작위 임상시험을 선정하였다. 한약 단일제제와 양약 또는 수술을 비교한 무작위 임상시험은 없었다. 위약 대조 임상시험도 식별되지 않았다. 한 종류의 한약(Gandanxiaoshi 알약)와 다른 한약(Aihuodantong 알약)을 비교한 임상시험에서는 치료 후 상복부 통증 개선에 유의미한 차이가 없었으며(RR 1.21, 95% CI 0.71~2.05), 임상시험 간의 이질성은 크지 않았다. 다른 평가할 수 있는 결과는 없었다. 다른 한약(Qingdan 캡슐, Danshu 캡슐, Paishi 캡슐, Rongdanpaishi 캡슐)에 대한 임상시험에서는 치료군과 대조군간에 치료 효과의 유의미한 차이를 평가할 수 있는 증상, 증후 또는 담석의 변화에 대한 구체적인 데이터를 얻을 수 없었다. 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.