경구 피임약, 경피 패치, 질 링을 포함한 전통적인 복합 호르몬 피임약(CHC)은 21일 동안 매일 투여한 후 호르몬을 투여하지 않는다. 호르몬이 없는 주에는 자궁 출혈이 발생한다. 최근에는 복합 호르몬 피임약을 복용하는 다른 접근법이 개발되었다. 여기에는 연속 28일 이상 CHC를 복용하는 것이 포함된다. 일부 요법에서는 때때로 CHC 사용을 중단할 계획이지만 다른 요법에서는 그렇지 않다. 호르몬 사용 중단을 연기하거나 없애는 것이 여성이 월간 출혈을 피할 수 있는 인기 있는 방법이 되었기 때문에 이러한 새로운 요법을 전통적인 CHC 투여 요법과 비교하기 위해 이 검토를 수행했다. 모든 언어로 이 질문에 대한 모든 무작위 대조 시험을 검색했으며, 기준에 맞는 12개를 찾았다. 출혈, 중단율, 보고된 만족도로 판단할 때 연속 또는 연장 주기와 기존 요법은 유사한 것으로 나타났다. 연구 규모가 너무 작아서 효능, 드문 부작용, 안전성을 다루기에는 부족했다. 연장된 주기(28일 이상) 또는 지속적인 투여가 CHC 사용에 대한 합리적인 접근 방식인 것으로 보인다.
2014년 업데이트에서는 4개의 추가 시험이 나왔지만 결론은 변하지 않았다. 연속 또는 확장 주기 CHC(활성 복합 호르몬 28일 초과)와 전통적인 순환 투여(21일 활성 호르몬 및 7일 위약 또는 24일 활성 호르몬 및 4일 위약)를 비교하는 기존 무작위 대조 시험의 근거 품질이 좋다. 그러나 호르몬 유형과 연장 주기 투여 기간의 차이로 인해 공식적인 메타 분석이 불가능하다. 향후 연구에서는 이전에 설명한 유형의 CHC 및 투여 요법을 선택해야 한다. 참가자 만족도, 지속성, 월경 관련 증상에 더 많은 주의를 기울여야 한다.
복합 호르몬 피임약(CHC)의 연속적 또는 장기간(28일 이상) 투여를 통해 월경을 피하는 것은 자궁내막증, 월경통 및 월경 관련 증상을 치료하는 데 사용되어 정당성을 얻었다. 개인적인 선호로 인해 CHC를 장기간 또는 지속적으로 사용하여 월경을 피하면 순응도 향상, 만족도 향상, 월경 증상 감소, 월경 관련 직장이나 학교 결석 감소 등 여성에게 추가적인 이점이 있을 수 있다.
전통적인 주기적 투여(21일 활성 호르몬과 7일 위약 또는 24일 활성 호르몬과 4일간의 위약)와 비교하여 28일 이상의 활성 호르몬 요법에서 연속 또는 확장 주기 CHC(알약, 패치, 링) 간의 차이를 확인한다. 가설은 연속 또는 확장 주기 CHC가 표준 순환 CHC와 비교하여 효능과 안전성은 동일하지만 출혈 , 무월경 비율, 준수, 지속, 참가자 만족도 및 월경 증상이 개선되었다는 것이다.
다음 데이터베이스에 대한 검색을 2023년 3월로 업데이트했다. EBM Review-Cochrane Central Register of Controlled Trials, Ovid MEDLINE, Embase.com 및 LILACS. ClinicalTrials.gov와 세계보건기구의 국제 임상시험 등록 플랫폼을 검색하고 관련 무작위 대조 시험(RCT)에 대한 추가 참조를 위해 포함된 연구의 참고 목록을 확인했다.
연속 또는 확장 주기(활성 호르몬 28일 초과)와 기존 주기적 투여(활성 호르몬 21일 및 위약 7일, 활성 호르몬 24일 및 위약 4일)를 비교하는 모든 언어의 모든 무작위 대조 시험 피임용 CHC를 선택했다.
문헌 검색에서 식별된 제목과 초록은 잠재적인 포함 여부를 평가했다. 데이터는 데이터 수집 양식으로 추출된 다음 RevMan 5에 입력되었다. 이분법적 결과에 대한 모든 결과에 대해 95% 신뢰 구간의 Peto 승산비를 계산했다. 지속적인 결과에 대해 가중 평균 차이가 계산되었다. 연구 설계, 눈가림, 무작위화 방법, 그룹 할당 은폐, 무작위화 후 제외, 추적 관찰 손실 및 조기 중단 등의 요소를 검토하여 임상시험을 비판적으로 평가했다. 포함된 임상시험에는 표준 치료법(CHC 제형 유형, 전달 경로 또는 연속 투여 기간)이 없었기 때문에 데이터를 메타 분석으로 집계할 수 없었다.
12개의 무작위 대조 시험이 포함 기준을 충족했다. 피임 효능(즉, 임신율) 및 안전성 프로필과 관련하여 연구 결과는 28일 요법과 연장 또는 연속 요법 사이에서 유사했다. 규정 준수가 보고되었을 때 28일 주기와 연장 또는 연속 주기 간에 차이가 발견되지 않았다. 참가자들은 두 가지 투여 요법 모두에 대해 높은 만족도를 보고했지만 이는 보편적으로 연구된 결과는 아니다. 전반적인 중단 및 출혈 문제로 인한 중단은 두 그룹 모두에서 균일하게 높지 않았다. 월경 증상을 보고한 연구에서는 장기간 또는 지속 그룹이 두통, 생식기 자극, 피로, 복부 팽만감 및 월경통 측면에서 더 나은 것으로 나타났다. 12개 연구 중 11개 연구에서는 출혈 패턴이 그룹 간에 동일하거나 시간이 지남에 따라 연장되거나 연속적인 주기로 개선되는 것으로 나타났다. 일부 참가자에서는 초음파 및/또는 자궁내막 생검을 통한 자궁내막 내막 평가가 수행되었으며 주기적 또는 확장된 CHC 사용 후에는 모두 정상이었다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.