문제점

난소암 초기 치료는 암 조직을 제거하는 수술이다. 수술은 질환 단계를 결정할 수 있다. 난소암 수술을 통해 창자(대망, omentum)에 붙어 있는 지방 에이프론 뿐 아니라 자궁, 나팔관과 난소를 제거하고 복부 수액(abdominal fluid), 골반 및 유사 대동맥(para-aortic) 림프절, 골반과 구불 창자 주위 도량(paracolic gutter) 주위의 벽과 횡격막을 샘플링할 수 있으면 가장 좋다. 난소암은 1, 2 또는 3 등급 (잘 분화됨, 적당히 분화됨 또는 제대로 분화되지 않음)으로 분류하며, 잘 분화된 난소암 (1 등급)의 예후가 가장 양호하다. 대부분의 여성들은 난소암 수술 후에 백금이 함유된 약으로 보조 (추가) 화학요법을 받도록 제안을 받는다. 그러나, 과거에는 치료에 따른 합병증 위험이 생존 편익보다 클 수 있었기 때문에 Ia와 Ib기 여성들에게 통상적인 화학요법을 제안하지 않았다.

본 연구는 보조 화학요법을 받은 초기 난소암 여성들이 그렇지 않은 여성들보다 오래 살고 최초 치료 후의 재발에 이르는 시간도 길다는 점을 확인한 기존 코크란 연구의 개정 본 이다.

우리가 한 일

초기 난소암으로 진단을 받아 수술받은 이후의 보조 화학요법과 관찰 방법을 비교한 무작위배정 비교임상시험연구를 포함시켰고, 적절한 연구 결과를 통합했다.

우리가 확인한 근거

2015년 3월 24일 까지 문헌을 검색하여, 초기 난소암 환자 1,277명이 포함된 5건의 시험을 본 연구에 포함시켰으며, 4건의 양질의 시험으로부터 데이터를 활용했다. 대부분의 여성(95% 이상)이 난소암 I기 였다. 본 개정 본에서, 우리는 이미 본 연구에 포함된 10년 사후 관리 결과에 관한 발표 자료 1건을 확인하였으나, 새로운 시험을 확인하지 못 했다. 리는 초기 난소암으로 진단을 받아 암 제거 수술과 질병 단계를 확정한 이후 보조 화학 요법을 받은 여성들이 보조 화학요법을 받지 않은 여성들(관찰 그룹)보다 10년 내에 사망할 위험이 낮으며 치료 후 10년 내에 암이 재발할 위험이 낮다는 질 높은 근거를 확인했다(Cates plot 그림 4 - 7). 질환 위험이 높은 여성들은 보조 화학요법을 통해 이득을 더 많이 볼 수 있다는 질 낮은 근거가 있지만, 우리는 다른 초기 단계의 질환에 대한 생존 편익을 제외할 수 없었다. 화학요법에는 부작용이 있을 수 있지만, 화학요법을 받은 그룹과 관찰 그룹 간의 부작용과 장기적인 위험을 비교할만한 데이터는 충분하지 않았다.

연구의 의미

초기 난소암에서, 보조 화학요법은 보조 화학요법을 하지 않는 방법에 비해 생존을 개선하고 난소암 재발 위험을 낮춘다 따라서, 초기 난소암 보조 화학요법을 모든 여성에게 실시하는 점을 고려해야 한다. 그러나, 저 위험 초기 난소암 환자가 보조 화학요법을 통해 이득을 받는지는 확실하지 않고, 보조 화학요법을 사용하기로 하는 결정은 이러한 불확실성과 부작용에 대한 불확실성을 고려해야 한다.