이 검토의 목적은 무엇인가?
이 코크란 검토의 목적은 생후 첫 6개월 이내에 소아에게 발생하는 내사시(눈이 안쪽으로 향함)를 치료하기 위해 어떤 치료(예: 수술 또는 비수술)가 다른 치료보다 더 나은지 알아내는 것이었다. 이 상태를 영아 내사시라고 한다. 이 질문에 답하기 위해 모든 관련 연구를 찾았고 두 가지를 찾았다.
검토에서 무엇을 연구 했는가?
영아 내사시는 눈의 시력, 두 눈을 함께 사용하는 능력(양안시)에 영향을 미칠 수 있으며, 아이나 부모에게 미용적인 문제가 될 수도 있다. 치료에는 안구가 안쪽으로 들어가는 정도를 줄이고 양안시를 개선하기 위한 외과적 및 비외과적 치료가 포함된다. 양안은 두 눈으로 물체에 초점을 맞추고 단일 이미지만 보는 능력이다. 이 검토에서는 다양한 치료법과 각 치료법의 시기를 살펴보았다.
검토의 주요 결과는 무엇인가?
총 234명의 어린이를 등록한 두 개의 관련 연구를 찾았다. 한 연구는 남아프리카 공화국(어린이 110명)에서 이루어졌다. 아이들은 수술이나 보툴리눔 독소 주사를 받았고 6개월 후에 추적 관찰되었다. 보툴리눔 독소는 눈 근육을 포함하여 근육을 이완시키기 위해 소량 사용되는 독소이다. 이 연구는 수술이 보툴리눔 독소 주사에 비해 최소한의 위험으로 더 좋은 눈 정렬을 달성할 수 있음을 발견했다. 그러나 적은 수의 어린이를 대상으로 한 연구만 있었고 연구가 잘 설계되거나 수행되지 않았기 때문에 근거에 대한 확신이 거의 없다.
다른 연구는 독일과 네덜란드에서 124명의 어린이를 등록했다. 편측(즉, 한쪽 눈만) 수술과 양측(즉, 양쪽 눈) 수술을 비교했다. 그들은 이러한 수술 사이에 눈이 얼마나 안쪽으로 향했는지 또는 얼마나 많은 어린이가 두 눈을 사용하여 물체에 초점을 맞출 수 있는지에 중요한 차이가 있다는 근거가 없다는 것을 발견했다. 그러나 적은 수의 어린이를 대상으로 한 연구만 있었고 연구가 잘 설계되거나 수행되지 않았기 때문에 근거에 대한 확신이 거의 없다.
주요 메시지
이 검토는 최상의 수술 유형, 비수술적 중재의 가치 또는 최상의 치료 연령에 관한 논쟁을 해결하지 않았다. 이 분야에 대한 추가 연구가 필요함을 강조한다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신인가?
정보 전문가가 2021년 11월 30일까지 출판된 연구를 검색했다.
내직근 후퇴는 보툴리눔 독소 단독 주사에 비해 치료 성공률을 증가시킬 수 있지만 근거는 매우 불확실했다. 양측 수술과 편측 수술 사이에 중요한 차이가 있다는 근거는 발견되지 않았다.
근거가 불충분하여 본 고찰에서 수술의 종류, 비수술적 중재, 중재 연령에 대한 논란을 해소할 수 없었다. IE 관리를 위한 근거 기반을 개선하기 위해 이러한 영역에서 우수한 품질의 시험을 수행할 필요성이 분명히 있다.
영아 내사시(IE)는 눈의 안쪽 편위이다. IE 임상 관리의 다양한 측면이 명확하지 않다. 주로 가장 효과적인 중재 유형과 중재 연령이다.
안구 정렬을 개선하고 양안 단일 시력을 달성하거나 개발할 수 있도록 IE에 대한 수술 및 비수술 치료 옵션의 효과와 최적 시기를 조사한다.
CENTRAL, MEDLINE, Embase, 다른 데이터베이스 1개, 임상시험 등록부 3개(2021년 11월)를 검색했다. 시험에 대한 전자 검색에서 날짜 또는 언어 제한을 사용하지 않았다.
IE에 대한 외과적 또는 비외과적 중재를 비교하는 무작위 시험과 준 무작위 시험을 포함했다.
표준 Cochrane 방법론을 사용했고 GRADE 분류를 사용하여 6가지 결과에 대한 근거의 확실성을 등급화했다.
IE가 있는 234명의 어린이를 대상으로 한 2건의 연구를 포함했다. 첫 번째 연구에는 생후 6개월 이전에 내사시가 시작되고 40 프리즘 디옵터 이상의 내사시로 정의되는 광각 IE가 있는 110명의 어린이(평균 연령 26.9 ± 14.5개월)가 등록되었다. 2015년에서 2018년 사이 남아프리카의 한 3차 진료 병원에서 실시되었다. 최대 3회의 보툴리눔 독소 주사와 양안직근 후퇴의 외과적 중재를 비교하고 어린이를 6개월 동안 추적했다. 연구 설계 및 구현에 한계가 있었다. 비뚤림의 위험이 높거나 대부분의 영역에 대해 몇 가지 우려 사항이 있었다.
수술은 정위 또는 10프리즘디옵터 이하의 잔여 내사시로 정의되는 치료 성공률을 보툴리눔 독소 주사에 비해 증가시킬 수 있지만 근거는 매우 불확실했다(치료 성공의 위험비(RR) 1.88, 95% 신뢰구간(CI) ) 1.27 ~ 2.77, 1건의 연구, 101명의 참가자, 근거 확실성이 매우 낮음). 수술군의 기준선에서 > 60 프리즘 디옵터를 가진 23명의 소아도 후퇴를 증가시키기 위해 수술 당시 보툴리눔 독소를 투여받았기 때문에 결과를 주의해서 읽어야 한다. 편차(RR 0.29, 95% CI 0.06 ~ 1.37; 1건의 연구, 101명의 참가자; 근거 확실성 매우 낮음)의 과잉 교정(> 10 프리즘 디옵터)에 대해 수술과 보툴리눔 독소 주사 또는 추가 중재가 필요하다는 근거는 없었다(RR 0.66, 95% CI 0.36 ~ 1.19, 1건의 연구, 101명의 참가자, 근거 확실성 매우 낮음). 수술군에서 수술의 주요 합병증은 관찰되지 않았으며, 보툴리눔 독소 투여군에서는 부분적 일과성 눈꺼풀처짐 9명(16.7%), 일과성 수직편차 3명(5.6%), 속발성 외사시 등 13명(24.1%) 어린이에서 다양한 합병증이 발생했다. 사전 지정된 결과에 대한 다른 결과 데이터는 보고되지 않았다.
두 번째 연구는 독일과 네덜란드의 12개 대학 병원에서 1세 이전에 내사시가 시작된 124명의 어린이를 등록했다. 양측 후퇴와 편측 후퇴 수술을 비교하고 수술 후 3개월 동안 어린이를 추적했다. 확실성이 매우 낮은 근거는 양안시(사건이 불분명한 숫자, P = 0.35) 및 과잉 교정(외사시의 RR 1.09, 95% CI 0.45 ~ 2.63, 1건의 연구, 118명의 참가자)이 존재하는 경우 양측 수술과 편측 수술 사이에 중요한 차이가 있다는 근거가 없음을 시사했다. 참가자의 8~21%에서 해리된 수직 편차, 잠복성 안진 증 또는 둘 다 관찰되었다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.