하이드랄라진(hydralazine)은 1950년대 이후 고혈압의 치료에 사용되어 왔다. 하이드랄라진은 혈압을 낮추는 것으로 알려져 있지만, 이 약이 부작용을 일으킬 수 있는 가능성으로 인해 염려된다. 이 연구의 목적은 하이드랄라진이 혈압을 낮추고, 부작용을 감소시키며 고혈압에 대한 임상적 영향을 결정하는 것이었다. 불행히도, 이 연구는 하이드랄라진과 위약을 1차성 고혈압 단독 요법으로 비교 한 무작위대조임상시험을 밝히지 않았으므로 혈압, 부작용 또는 임상 결과에 대한 확고한 결론을 내릴 수는 없었다. 문헌에 보고된 하이드랄라진과 관련된 부작용의 일부는 반사성 빈맥, 용혈성 빈혈, 혈관염, 사구체 신염 및 루푸스 여사 증후군을 포함한다.
하이드랄라진은 일차성 고혈압 환자에서 위약과 비교했을때 혈압을 감소 시킬 수 있지만, 이 자료는 RCT가 아닌 전후 연구에 근거한다. 또한, 임상 결과에 미치는 영향은 불확실하다.
고혈압은 뇌졸중, 심근경색 및 울혈성 심부전 위험 증가와 관련있다. 하이드랄라진은 1950년대 이래로 고혈압의 치료에 사용되어온 지시형 혈관 확장제이다. 하이드랄라진은 대체로 수용가능한 내약성 프로파일이 있는 새로운 항 고혈압제로 대체되었지만, 그 비용이 낮기 때문에 개발 도상국에서 널리 사용되고 있다. 대체 플라시보와 임상 비교시험 결과의 유효성은 인증된다.
1차 고혈압 환자의 심혈관계 사망률, 중증 이상반응, 심근경색, 뇌졸중 및 혈압으로 인한 모든 부작용에 대해 하이드랄라진의 효과를 입증하기 위해 플라시보와 비교한 무작위대조시험(RCT) 시행.
아래의 데이타베이스를 조사하였다. Cochrane Central Register of Controlled Trials (2011, Issue 3), MEDLINE (1948-8 월 2011), International Pharmaceutical Abstracts (1970 년 6 월) 및 EMBASE (1980 년 8 월 2011)를 검색했다. 검색된 서지 인용 연구도 검토되었다. 언어 제한이 적용되지 않았다.
1차 고혈압 환자를 대상으로 경구 위약에 비해 경구 하이드랄라진의 효과를 연구하는 RCT를 선택했다. 2차성 고혈압이나 임신성 고혈압 환자에 대한 연구는 제외했다.
2명의 연구자가 각각 데이터를 추출하고 비뚤림 위혐을 평가하는 도구를 사용하여 시험의 질을 평가했다. 데이터 합성 및 분석은 RevMan5를 사용하여 수행했다.
검색 전략은 하이드랄라진과 위약을 비교하는 무작위대조연구를 포함하지 않았다. 사망률, 이환율, 부작용으로 인한 금단증상, 심각한 이상반응, 수축기 및 이완기 혈압에 대한 하이드랄라진에 반한 위약의 효과에 대해 결론을 내리기에는 불충분하다. 문헌에서 보고 된 하이드랄라진과 관련된 부작용 중 일부는 반사성 빈맥, 용혈성 빈혈, 혈관염, 사구체 신염 및 루푸스 유사 증후군을 포함한다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.