주제가 무엇인가?
신장 이식을 받은 사람은 신장 질환에서 뼈가 형성되는 방식이 달라지고 프레드니손을 포함한 거부 방지제가 뼈를 더 가늘게 만들 수 있기 때문에 뼈가 더 약해진다. 뼈 골절은 보행과 직장이나 가정 생활과 같은 일상 생활 활동을수행하는 데 어려움을 야기시킬 수 있다. 더 가는 뼈를 가진 사람들의 골절을 예방하기 위한 여러 가지 치료 옵션이 있지만 이것이 신장 이식 환자에게 도움이 되는지 확실하지 않다. 2004년 (2007년에 업데이트 된)이 Cochrane 문헌고찰의 이전 버전에서는 이러한 치료 중 어느 것도 골절을 예방하지 못함을 발견했다.
우리가 한 일
2007년에 발표된 마지막 문헌고찰 이후 이용 가능한 새로운 연구를 통해 신장 이식을 받은 사람들의 골 질환 치료에 대한 새로운 정보가 있는지 알아냈다.
우리는 무엇을 찾았는가?
2019년에 신장 이식 후 의약품이 골절을 예방할 수 있는지에 대한 65개의 연구 (3598명 대상)가 있었다. 연구에서 가장 흔히 사용된 약물은 뼈 붕괴를 늦추는 비스포스포네이트이다. 비스포스포네이트는 신장 이식 시점 (일반적으로 바로 전 또는 몇 주 내에)에 투여되었으며 평균 약 1년 동안 지속되었다. 연구에서 다른 치료 옵션은 비타민 D, 칼시토닌, 데노수맙, 테리 파라타이드 또는 시나칼셋이었다. 이식 후 비스포스포네이트 치료는 골절 및 뼈 통증을 예방할 수 있지만, 실제 치료 효과가 있을 수 있는 범위 ( "오차 범위")는 치료가 거의 또는 전혀 효과가 없을 수 있음을 나타내었다. 비스포스포네이트는 이식 신장의 거부 가능성을 낮출 수 있지만, 연구의 문제로 인해 이것이 사실인지 확신할 수 없다. 비스포스포네이트는 일부 사람들에게 낮은 혈중 칼슘 수치를 유발했다. 연구의 크기가 종종 너무 작았기 때문에 신장 이식 후 골절에 대한 다른 모든 가능한 치료법에 대한 정보에 대한 확신이 낮거나 매우 낮았다. 어린이를 대상으로 한 의약품에 대한 연구는 단 하나뿐이므로 이 약물이 젊은이들에게 유용하고 안전한지 여부는 알 수 없다.
결론
비스포스포네이트 요법이 뼈 골절에 어떤 영향을 미치거나 신장 이식이 있는 성인과 어린이 모두에게 안전한지 여부는 아직 확실하지 않다.
비스포스포네이트 요법은 신장 이식 후 골절 및 뼈 통증을 감소시킬 수 있지만, 근거에 대한 확신이 낮으면 치료에 별 차이가 없거나 거의 없을 수 있다. 비스포스포네이트 요법 또는 다른 뼈 치료가 척추 변형 또는 무 혈관 뼈 괴사를 포함하여 신장 이식 후 다른 골격 합병증을 예방하는지 여부는 불확실하다. 신장 이식 후 어린이와 청소년의 뼈 치료 효과는 매우 불확실하다.
만성 신장 질환 (CKD)이 있는 사람은 뼈 구조, 힘 및 신진대사에 중요한 변화가 있다. 어린이는 뼈 변형, 통증 및 성장 지연 또는 장애를 경험한다. 성인은 사지 및 척추 골절, 무 혈관 괴사 및 통증을 경험한다. 신장 이식 후 골절 위험은 일반 인구의 4배이며 말기 신부전, 스테로이드 유발 골 손실 및 이식 후 지속적인 부갑상선 기능 항진증을 동반하는 만성 신장 질환-미네랄 및 뼈 장애 (CKD-MBD)와 관련이 있다. 골절은 삶의 질을 떨어뜨리고 일할 수 없거나 공동체의 역할과 책임에 기여할 수 없게 만든다. 이 문헌고찰의 초기 버전은 치료 효과에 대한 확실성이 낮은 근거를 발견했다. 이 업데이트는 2005년에 처음 게시되고 2007년에 업데이트 된 리뷰의 업데이트이다.
이 문헌고찰 업데이트는 신장 이식 후 뼈 질환을 예방하기 위한 중재의 이점과 해를 평가한다.
2019년 5월 16일까지 Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies를 검색했으며 이 검토와 관련된 검색어를 사용하여 정보 전문가와 연락했다. 연구는 CENTRAL, MEDLINE 및 EMBASE, 컨퍼런스 진행, 국제 임상 시험 등록 (ICTRP) 검색 포털 및 ClinicalTrials.gov의 검색을 통해 식별되었다.
연령에 상관없이 신장 이식 수혜자 중 골 질환 치료를 평가한 RCT 및 준 RCT는 포함 자격에 부합했다.
두 저자가 비뚤림 위험을 독립적으로 평가하였고 데이터를 추출했다. 무작위 효과 메타 분석을 사용하여 통계 분석을 수행하였다. 위험 추정치는 95% 신뢰 구간과 함께 이분성 변수에 대한 위험비(RR)와 연속 결과에 대한 평균차 (MD)로 표현되었다. 일차 효능 결과는 골절이었다. 일차 안전성 결과는 급성 이식 거부였다. 이차 결과에는 사망 (모든 원인 및 심혈관), 심근 경색, 뇌졸중, 근골격계 장애 (예 : 골격 변형, 뼈 통증), 이식 손실, 구역, 고칼슘 또는 저 칼슘혈증, 신장 기능, 혈청 부갑상선 호르몬 (PTH) 및 뼈 미네랄 밀도 (BMD)가 포함되었다.
이 2019년 업데이트에는 65개의 연구 (3598명의 대상자)가 참여했습니다. 45개의 연구 (2698명)가 메타 분석에 데이터를 제공했다. 치료에는 비스포스포네이트, 비타민 D 화합물, 테리파라타이드, 데노수맙, 시나칼셋, 부갑상선 절제술 및 칼시토닌이 포함되었다. 추적 관찰 기간의 중앙값은 12개월이었다. 43개의 연구에서 단백뇨 및 부갑상선 기능 항진증에 대한 최근 연구와 함께 골밀도 또는 골관련 바이오 마커를 평가했다. 비스포스포네이트 요법은 일반적으로 수술 전 이식 기간 (3 주 이내)에서 BMD에 관계없이 시작되었다. 비뚤림의 위험은 일반적으로 높거나 불분명하여 결과의 확실성을 낮추었다. 한 연구에서 60명의 어린이와 청소년의 결과가 보고되었다. 연구는 골절, 사망 또는 심혈관 결과 또는 이식 손실에 대한 치료 효과를 측정하도록 설계되지 않았다.
위약효과와 비교하여, 이식 수용자에서 12 개월에 걸쳐 투여된 비스포스포네이트 요법은 골절을 예방할 수 있지만 (RR 0.62, 95 % CI 0.38 내지 1.01; 확실성이 낮은 근거) 95 % CI는 비스포스포네이트 요법이 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 가능성을 포함하였다. 골절 사건은 주로 일상적인 방사선 검사 중에 확인된 척추 골절이었다. 다른 약물군에서 골절이 감소했는지 (근거의 확실성이 낮거나 매우 낮음) 확실하지 않았다. 신장 이식에서 골 질환의 중재가 모든 원인 또는 심혈관 사망, 심근 경색 또는 뇌졸중, 또는 매우 낮은 확실성의 근거에서 이식 손실을 감소시키는지 여부는 확실하지 않았다. 비스포스포네이트 요법은 급성 이식 거부 (RR 0.70, 95 % CI 0.55 ~ 0.89; 확실성이 낮은 근거)를 감소시킬 수 있지만, 다른 치료가 이식 거부에 영향을 미치는지 (확실성이 매우 낮은 근거)는 확실하지 않다. 비스포스포네이트 요법은 뼈 통증 (RR 0.20, 95 % CI 0.04 내지 0.93; 매우 낮은 확실성 근거)을 감소시킬 수 있지만, 비스포스포네이트가 척추 변형 또는 무 혈관성 뼈 괴사 (매우 낮은 확실성 근거)를 예방하는지는 확실하지 않았다. 비스포스포네이트는 저 칼슘 혈증의 위험으로 증가할 수 있다 (RR 5.59, 95 % CI 1.00-31.06; 확실성이 낮은 근거). 비타민 D 화합물이 골격, 심혈관, 사망 또는 이식 기능 결과 (매우 낮은 확실성 또는 근거 부재)에 영향을 미치는지 여부는 불확실했다. 다른 모든 치료법의 이점과 피해에 대한 근거는 확실성이 매우 낮았다. 어린이와 청소년을 위한 근거는 드물었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.