주제가 무엇인가?
난소의 표면층이나 나팔관의 안감층에서 발생하는 상피 난소암은 전 세계적으로 7번째로 많이 발생하는 암으로 난소암의 가장 흔한 형태(난소암의 약 90%)이다. 불행히도 난소암에 걸린 대부분의 여성들은 그들의 병이 복부 전체에 퍼진 늦은 단계에 있다. 난소암이 나팔관 끝에서 발생하는 경우가 많은데, 1차 종양이 미세한데도 단일 세포가 복강으로 빠질 수 있기 때문이다. 이 세포들은 윤활유 복막액의 복강 주위를 순환하며 다른 표면에 이식되며 시간이 지남에 따라 증상이 나타날 때까지 자란다. 심지어 그때까지도, 팽창과 배변 장애와 같은 증상들(가장 흔한 변비)은 특이하지 않고 더 흔한 양성 질환에 기인하기 쉽다. 유럽에서는 난소암 진단을 받은 여성 중 1/3 이상만이 진단 후 5년 후에도 생존한다.
난소암에 대한 전통적인 치료법은 수술과 화학요법이라는 두 가지 종류의 치료를 포함한다. 수술의 의도는 질병(암이 전이된 곳을 추정)을 스테이지하고 가능한 한 눈에 보이는 (매크로스코프) 암을 많이 제거하는 것으로, 가급적 수술팀이 복강에서 눈에 보이는 잔류 질환을 볼 수 없는 지점까지 제거하는 것이다. 하지만, 대부분의 여성들이 광범위한 질병을 갖게 될 것이기 때문에, 수술만으로는 병을 치료할 수 없을 것이고, 대부분의 여성들도 화학요법을 필요로 할 것이다. 난소암 항암화학요법은 백금성 약물을 이용해 수술로 제거할 수 없거나(거시성 질환) 너무 작아 보이지 않는 세포(소시성 질환)를 치료한다. 전통적으로 화학요법은 수술 후에 시행되었다. 그러나 항암화학요법은 암을 줄이고 과격한 수술을 하기 전에 여성이 더 나아질 수 있도록 하기 위한 목적으로 수술 전(Neoadjuvant crypto, NACT)과 인터벌 디폴링 수술(IDS)을 사용할 수 있다.
우리가 한 일
우리는 2019년 2월 11일에 전자 데이터베이스를 검색했다. NACT와 IDS 대 수술의 무작위 통제 임상시험에 이어 상피 난소암 진단이 완료된 여성의 1차 화학요법(PDS)과 적절한 경우 풀링된 연구 결과 데이터를 포함했다.
무엇을 찾았는가?
1952년 잠재적 타이틀을 찾았다. 이로부터 우리는 총 1713명의 난소암에 걸린 여성들을 포함하여, 우리의 포함 기준에 맞는 다섯 가지 연구를 발견했다. 우리는 네 가지 연구의 자료를 모을 수 있었다. 이 연구들은 수술 전에 화학요법을 받은 여성들과 화학요법 전에 먼저 수술(PDS)을 받은 여성들을 비교했다. 우리는 사망 시각이나 질병의 진행 시간과 관련하여 두 가지 치료 사이에 거의 또는 전혀 차이가 없다는 것을 발견했다. 우리는 NACT를 주는 것이 아마도 수술의 합병증의 위험을 줄일 수 있다는 것을 알아냈지만, 이러한 데이터는 포함된 연구에서 덜 잘 보고되었기 때문에 우리는 이러한 결과에 대해 낮은 확신을 가지고 있다. 연구는 단지 3기 난소암에 걸린 여성들, 즉 병이 진행된 여성들만을 등록시켰다. 이 검토에서 여성의 많은 비율이 매우 부피가 큰 종양을 가지고 있었다. 우리는 현재 현재 진행 중인 두 개의 연구와 향후 이 분야의 임상 실무를 지도하는 데 더 많은 증거를 기여할 한 개의 미발표 연구의 결과를 기다리고 있다.
무엇을 의미 하는가?
전반적으로 그 증거는 어느 정도 확실했다. 두 가지 치료법이 모두 계획되어 있는 화학요법이나 수술을 먼저 받는 경우 상피 난소암에 걸린 여성이 얼마나 오래 생존할지는 아마 거의 또는 전혀 차이가 없을 것이다. NACT는 수술의 위험의 일부를 줄일 수 있으며, 아마도 장 제거 및/또는 장이 기공을 통해 복벽을 통해 우회될 위험을 절반으로 줄일 수 있다(장 내용물을 모으기 위해 복벽에 부착된 가방. NACT/IDS는 PDS의 대안으로, 부피가 큰 IIIc/IV 질환을 가진 여성들에게 화학요법이 뒤따른다. 어떤 치료를 먼저 해야 할지에 대한 개별적인 결정은 개별 여성의 바람, 진단 당시 얼마나 잘 하고 있는지, 수술의 위험성과 질병의 부담과 분포에 따라 달라질 것이다.
이용 가능한 중간-확률 증거는 PDS와 NACT 사이의 일차 생존 결과에 거의 또는 전혀 차이가 없음을 시사한다. NACT는 특히 수술 전후의 심각한 부작용의 위험과 장 절제술과 기공 형성의 필요성을 줄일 수 있다. 이러한 데이터는 수술적 절제력, 연령, 조직학, 단계 및 수행 상태를 고려하여 여성과 임상의에게 정보를 제공하고 개인에 맞는 치료를 허용한다. 미발표 연구와 진행 중인 연구의 데이터가 기다리고 있다.
대부분의 여성에게서 상피난소암(epithelial ovarian cancer)은 진행된 단계에서 발견된다. 이들 여성들에게는 수술 및 화학요법이 필요하다. 기존 치료법은 우선 수술을 한 뒤 항암치료를 하는 것이었다. 그러나 수술 전에 화학요법을 사용하는 것에는 장점이 있을 수 있다.
상피암 퇴치 수술(PDS)에 이어 항암치료까지 하는 기존 치료법과 비교해 항암치료 전(NoAdjuvant crypto, NACT)로 난소암 발달 여성을 치료하는 데 이점이 있는지 평가한다.
우리는 2019년 2월 11일에 다음과 같은 데이터베이스를 검색했다. Central, Ovid를 통한 Embase, MEDLINE(Silver Platter/Ovid), PDQ 및 MetaRegister. 추가 연구를 검색하기 위해 확인된 관련 논문의 참조 리스트도 확인했다. 관련 시험의 주요 저자들에게 연락하여 추가 정보를 얻었다.
세포유도 서거 이후 백금 기반 화학요법과 백금 기반 화학요법을 비교한 치료군에 무작위로 배정된 국제 난소암(국제 난소암 및 산부인과 의사 연맹) 단계 II/IV 여성의 RCT(Randomatised Control Trial)y
두 명의 검토 저자는 독립적으로 데이터를 추출하고 각각의 시험에서 편향의 위험을 평가했다.
1952개의 잠재적 타이틀을 찾았는데, 가장 최근의 검색 날짜는 2019년 2월이었고, 그 중 다양한 품질과 크기를 가진 5개의 RCT가 포함 기준을 충족했다. 이 연구들은 총 1713명의 난소암 단계 여성이 NACT에 무작위로 투여된 후 인터벌 데블링 수술(IDS) 또는 PDS에 이어 화학요법 치료를 받았다. 데이터를 사용할 수 있고 전체 생존 (OS)과 관련하여 차이가 거의 또는 전혀없는 세 연구 결과를 통합했습니다 (여성 1521 명, 위험 비율 (HR) 1.06, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.94 ~ 1.19, I 2 = 0 %, 중간 정도의 확실성 증거) 또는 데이터를 모을 수있는 4 건의 시험에서 무 진행 생존 (여성 1,1631 명, HR 1.02, 95 % CI 0.92 ~ 1.13, I 2 = 0 %, 중간 확실성 증거).
부작용, 외과적 병적성 및 삶의 질(QoL) 결과는 연구 전반에 걸쳐 미흡하고 불완전하게 보고되었다. 심각한 부작용(SAE 등급 3+)과 관련하여 PDS와 비교하여 NACT를 선호하는 임상적으로 의미 있는 차이가 있을 수 있다. 이러한 데이터는 NACT가 수혈의 필요성(위험비(RR) 0.80, 95% CI 0.64 대 0.99, 4개 연구, 1085명의 여성, 저확률 증거), 정맥 혈전증(RR 0.28, 95% CI 0.09 대 0.90; 4개 연구, 1490명; 저확률 증거), 감염(RRR)을 줄일 수 있음을 시사한다.PDS와 비교했을 때, 식사-확실제. NACT는 아마도 스토마 형성의 필요성(RR 0.43, 95% CI 0.26 ~ 0.72; 두 연구, 581 여성, 중간-확률 근거)과 장 절제(RR 0.49, 95% CI 0.26 ~ 0.92; 3 연구, 1213 여성, 중간-확률 근거), 그리고 수술 후 사망률(RRR 0.18; 95% CI)을 감소시킬 것이다.전자 문서화 증거). EORC QLQ-C30 척도의 QoL은 두 가지 연구(MD -1.34, 95% CI -2.36 ~ -0.32; 참가자 = 307; 매우 낮은 불확실성 증거)와 QLQC-30 및 QLQC-Ov28(다른 연구에서)에서 일관되지 않고 부정확한 결과를 도출했다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.