연구 질문
이 리뷰는 오피오이드 의존성이있는 임산부를위한 다양한 유형의 약리학 적 유지 치료를 비교 한 연구를 요약했습니다.
주요 메시지 :
메타돈과 부 프레 노르 핀은 오피오이드 의존성 임산부와 그 아기의 치료에 대한 효능과 안전성이 실질적으로 유사 할 수 있습니다. 메타돈과 서방 성 모르핀을 비교하기위한 결론을 내릴 충분한 증거가 없습니다. 전반적으로 증거의 규모가 너무 작아서 확고한 결론을 내릴 수 없습니다.
배경
일부 여성은 임신 중에 아편 제를 계속 사용하지만 헤로인은 태반을 쉽게 통과합니다. 아편 의존 여성은 산부인과 합병증이 6 배 증가하고 저체중 아기를 출산 할 수 있습니다. 신생아는 마약 금단 (신생아 금욕 증후군)을 경험하고 발달 문제가있을 수 있습니다. 또한 신생아 사망률이 증가하고 영아 돌연사 증후군의 위험이 74 배 증가합니다. 메타돈을 사용한 유지 치료는 임산부의 혈액에 아편 산염을 지속적으로 농도를 제공하므로 반복적 인 금단으로 인한 태아의 부작용을 예방합니다. 부 프레 노르 핀도 사용됩니다.
검색 날짜
증거는 2020 년 2 월 18 일까지입니다.
연구 특성
271 명의 참가자를 대상으로 한 4 개의 무작위 대조 시험 만이 검토의 포함 기준을 충족했습니다. 오스트리아 (외래 환자) 2 개, 미국 (입원 환자) 1 개, 오스트리아, 캐나다 및 미국에서 수행 된 다기관 국제 연구 4 개입니다. 시험은 15 ~ 18 주 동안 계속되었습니다. 3 명은 메타돈과 부 프레 노르 핀 (223 명)을 비교했고, 1 명은 메타돈과 경구 서방 성 모르핀 (48 명)을 비교했습니다.
자금 출처 연구
국립 약물 남용 연구소는 두 연구에 자금을 지원했으며, 하나는 비엔나 시장으로부터 보조금을 받았으며, 네 번째 연구에서는 Schering Plow가 첫 번째 저자에게이 연구를 수행하는 데 필요한 인력을 고용하도록 교육 보조금을 제공했습니다.
주요 결과
이 리뷰는 메타돈, 부 프레 노르 핀 또는 경구 서방 성 모르핀을 평균 임신 23 주부터 분만까지 유지 한 임산부, 아편 제 중독 여성의 신생아 또는 산모 결과에서 거의 차이가 없음을 발견했습니다.
메타돈과 부 프레 노르 핀을 비교하면 치료를 중단 한 여성의 수에는 차이가 거의 또는 전혀 없습니다. 메타돈 그룹과 부 프레 노르 핀 그룹 간에는 1 차 물질의 사용과 신생아 금욕 증후군 치료를받은 신생아 수에 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있습니다. 부 프레 노르 핀을 투여받은 산모가있는 신생아가 출생시 체중이 더 많이 날 수 있는지 여부는 매우 불확실합니다.
메타돈과 경구 서방 성 모르핀을 비교했을 때 포함 된 유일한 연구에서는 탈락이 없었습니다. 세 번째 삼 분기에 헤로인의 사용은 서방 성 모르핀으로 더 낮을 수 있습니다. 그러나 영아 출생 체중이나 신생아 금욕 증후군 기간에는 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있습니다.
실험에 참여한 참가자의 수가 적고 확고한 결론을 내리기에 충분하지 않을 수 있습니다. 포함 된 모든 연구는 아기가 태어난 직후에 끝났습니다. 심각한 합병증은 발견되지 않았습니다.
근거의 질
메타돈과 부 프레 노르 핀을 비교했을 때, 일부 결과에 대한 연구 결과의 불일치, 연구에서 탈락 한 참가자 비율이 높고 포함 된 샘플 크기가 작기 때문에 증거의 질은 보통에서 매우 낮음까지 다양했습니다. 연구. 메타돈과 서방 성 모르핀의 비교에서 연구의 표본 크기가 작기 때문에 증거의 질이 낮았습니다.
메타돈과 부 프레 노르 핀은 오피오이드 의존성 임산부와 그 아기의 치료에 대한 효능과 안전성이 비슷할 수 있습니다. 메타돈과 서방 성 모르핀을 비교하기위한 결론을 내릴 충분한 증거가 없습니다. 전반적으로, 비교되는 치료법의 동등성에 대한 확고한 결론을 내리기에는 증거의 본문이 너무 작습니다. 다른 유지 관리 치료를 비교하는 적절한 표본 크기의 무작위 대조 시험이 여전히 필요합니다.
임산부의 아편 제 사용 유병률은 1 %에서 2 %에서 최대 21 %까지 다양합니다. 미국에서만 병원 분만중인 임산부 사이에서 1999 년부터 2014 년까지 아편 유사 제 사용이 4 배 증가한 것으로보고되었습니다 ( Haight 2018 ). 헤로인은 태반을 통과하고, 임신 한 아편 제 의존 여성은 저체중 출생, 독소 혈증, 임신 3 개월 째 출혈, 잘못된 표현, 산후 이환율, 태아 고통 및 태변 흡인과 같은 산부인과 합병증이 6 배 증가합니다. 신생아 합병증에는 마약 금단, 출생 후 성장 결핍, 소두증, 신경 행동 문제, 신생아 사망률 증가, 영아 돌연사 증후군 74 배 증가 등이 있습니다. 이것은 2008 년에 처음 발표되고 2013 년에 마지막으로 업데이트 된 원본 Cochrane Review의 업데이트 된 버전입니다.
유지 치료 단독 또는 심리 사회적 개입과 병행하여 아동 건강 상태, 신생아 사망률, 치료에 임산부를 유지하고 물질 사용 감소에 대한 다른 약리적 개입 또는 심리 사회적 개입 단독과 비교하여 효과를 평가합니다.
Cochrane Drugs and Alcohol Group Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, Web of Science 등의 데이터베이스 검색을 2020 년 2 월로 업데이트했습니다. 또한 두 개의 시험 등록부를 검색하고 관련 무작위 대조 시험 (RCT)에 대한 추가 참조를 위해 포함 된 연구의 참조 목록을 확인했습니다.
아편 의존성 임산부를위한 모든 약리학 적 유지 치료의 효능을 평가 한 무작위 대조 시험.
Cochrane이 기대하는 표준 방법론 절차를 사용했다.
우리는 271 명의 임산부를 대상으로 한 4 건의 실험을 발견했습니다. 3 명은 메타돈과 부 프레 노르 핀을, 1 명은 경구 서방 성 모르핀과 비교했습니다. 4 개의 연구 중 3 개는 적절한 할당 은닉이 있었고 이중 맹검이었습니다. 포함 된 연구의 주요 결점은 소모 편향이었습니다. 4 명 중 3 명은 중퇴율이 높았고 (30 ~ 40 %) 이는 그룹간에 불균형이었습니다.
메타돈 대 부 프레 노르 핀 :
치료 중 탈락률에 차이가 있다는 증거는 없었을 것입니다 (위험 비 (RR) 0.66, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.37 ~ 1.20, 3 건의 연구, 참가자 223 명, 중간 수준의 근거). 메타돈과 부 프레 노르 핀의 1 차 물질 사용에 차이가 있다는 증거가 없을 수 있습니다 (RR 1.81, 95 % CI 0.70 ~ 4.68, 2 건의 연구, 151 명의 참가자, 낮은 수준의 근거). 데이터 MD를보고 한 2 건의 시험에서 부 프레 노르 핀 그룹에서 출생 체중이 더 높을 수 있습니다. -191.07 (1 건의 연구, 131 명의 참가자) 매우 높은 이질성 (매우 낮은 근거의 질)으로 인해 결과를 통합 할 수 없었 음. 세 번째 연구에서는 차이의 증거가 없다고보고했습니다. 우리는 APGAR 점수 (MD : 0.00, 95 % CI -0.03 ~ 0.03, 2 건의 연구, 참가자 163 명, 낮은 수준의 근거). 신생아 금욕 증후군을 평가하기 위해 연구에서 많은 조치가 사용되었습니다. 가장 중요한 결과 인 신생아 금욕 증후군 치료를받은 신생아의 수는 그룹간에 차이가 없을 수 있습니다 (RR 1.19, 95 % CI 0.87 ~ 1.63, 3 건의 연구, 166 명의 참가자, 낮은 수준의 근거).
메타돈과 부 프레 노르 핀을 비교 한 한 연구에서만 부작용이보고되었습니다. 심각한 부작용 (AE)이있는 산모의 수 (RR 1.69, 95 % CI 0.75 ~ 3.83, 참가자 175 명, 낮은 수준의 증거)에 차이가 있다는 증거가 없음을 발견했으며 심각한 이상 반응이있는 신생아의 수 (RR 4.77, 95 % CI 0.59, 참가자 38.49,131 명, 근거의 질이 낮음).
메타돈 대 서방 형 모르핀 :
두 치료 그룹 모두 중도 탈락은 없었습니다. 경구 용 서방 성 모르핀은 임신 중 헤로인 사용 금욕에서 메타돈보다 우수 할 수 있습니다 (RR 2.40, 95 % CI 1.00 ~ 5.77, 1 건의 연구, 48 명의 참가자, 낮은 수준의 증거).
메타돈과 서방 성 모르핀의 비교에서 산모에게는 부작용이보고되지 않았습니다. 대조적으로, 메타돈 그룹의 한 어린이는 중추 성 무호흡증이 있었고 모르핀 그룹의 한 어린이는 폐쇄성 무호흡증이있었습니다 (저질 증거).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.