배경
연구 근거에 따르면 혈액 희석제는 생명을 위협하는 혈전을 예방함으로써 암 환자의 생존을 향상시킬 수 있으며 직접적인 항암 효과도 있을 수 있다. 그러나 혈액 희석제는 출혈 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 심각하고 생존을 감소시킬 수 있다. 따라서 환자와 의사가 위험과 이점의 균형을 인식할 수 있도록 치료의 장단점을 이해하는 것이 중요하다.
연구 특성
암 환자에 대한 항응고제 사용을 연구한 과학문헌을 검색했다. 근거는 2017년 8월 14일까지 검색했다. 19개의 적합한 시험을 포함했다.
주요 결과
암에 걸린 9650명의 참가자를 포함하여 19개의 시험을 선택했다. 대부분의 시험에는 다양한 유형의 암, 특히 소세포 폐암, 비소세포 폐암 및 췌장암이 있는 참가자가 포함되었다. 모든 연구는 외래 환자 환경에서 수행되었다. 결과는 주사 가능한 혈액 희석제가 생존에 미치는 영향이 불확실하지만 크기가 작은 경우를 시사한다. 또한 결과는 주사 가능한 혈액 희석제가 혈전의 위험을 약 절반으로 줄이고 주요 출혈 및 경미한 출혈의 위험을 각각 1000명당 4명, 1000명당 17명 더 증가시킬 수 있음을 시사한다. 삶의 질에 대한 영향은 불확실하다.
근거의 확실성
근거의 확실성이 증후성 VTE 및 경미한 출혈에 대해 높고 사망률, 주요 출혈 및 삶의 질에 대해 중등도라고 판단하였다.
편집 참고 사항: 이것은 생활 체계적 검토이다. 생활 체계적 검토는 검토가 지속적으로 갱신되는 갱신 검토에 대한 새로운 접근방식을 제공하며, 검토가 이용 가능할 때 관련 새로운 근거를 통합한다. 이 문헌고찰의 현재 상태를 알기 위해서는 Cochrane Database of Systematic Reviews를 참조해야 한다.
헤파린은 12개월과 24개월에 사망률에 영향을 미치지 않는 것으로 보인다. 이는 증상이 있는 VTE를 감소시키고 주요 및 경미한 출혈을 증가시킬 가능성이 있다. 향후 연구에서는 암의 유형과 단계가 다른 환자에서 다양한 유형의 항응고제의 생존 이점을 추가로 조사해야 한다. 암 환자가 헤파린 치료를 시작하기로 결정하려면 이점과 단점이 균형을 이루고 환자의 가치와 선호도가 통합되어야 한다.
편집자 주: 이것은 생활 체계적인 검토이다. 생활 체계적 검토는 검토가 지속적으로 갱신되는 갱신 검토에 대한 새로운 접근방식을 제공하며, 검토가 이용 가능할 때 관련 새로운 근거를 통합한다. 이 문헌고찰의 현재 상태를 알기 위해서는 Cochrane Database of Systematic Reviews를 참조해야 한다.
항응고제는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있지만 항혈전 효과에 더하여 예상되는 항종양 효과를 통해 암 환자의 생존을 향상시킬 수 있다.
일반적으로 화학 요법, 호르몬 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법을 받고 있지만 항응고 요법에 대한 표준 치료 또는 예방 적응증이 없는 외래 암 환자에서 비경구 항응고제의 효능 및 안전성을 평가한다.
포괄적인 검색에는 (1) 다음 데이터베이스의 주요 전자 검색(2016년 2월)이 포함되었다. Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(2016, 1호), MEDLINE(1946~2016년 2월, OVID를 통해 액세스) 및 Embase(1980~2016, OVID를 통해 액세스), (2) 회의 절차의 수기 검색; (3) 포함된 연구의 참고 문헌 확인; (4) PubMed의 '관련 인용' 기능 사용 및 (5) 시험 레지스트리에서 진행 중인 연구를 검색했다. 생활 체계적 검토 접근 방식의 일환으로 지속적으로 검색을 실행하고 새로운 근거가 확인되면 신속하게 통합할 것이다. 이 체계적인 검토 업데이트는 2017년 8월 14일에 수행된 문헌 검색 결과를 기반으로 한다.
외래 암 환자에서 비경구 항응고제의 이점과 위해를 평가하는 무작위 대조 시험(RCT). 일반적으로 이러한 환자는 화학 요법, 호르몬 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법을 받고 있지만 항응고 요법에 대한 표준 치료 또는 예방 적응증이 없다.
표준화된 형식을 사용하여 연구 설계, 참가자, 관심 중재 결과 및 비뚤림 위험에 대한 데이터를 중복으로 추출했다. 관심 결과에는 모든 원인으로 인한 사망률, 증상이 있는 정맥 혈전색전증(VTE), 증상이 있는 심부정맥 혈전증(DVT), 폐색전증(PE), 주요 출혈, 경미한 출혈, 삶의 질 등이 포함되었다. GRADE 접근법(GRADE 핸드북[GRADE 핸드북])을 사용하여 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가했다.
6947개의 식별된 인용 중 19개의 RCT가 자격 기준을 충족했다. 이 시험에는 9650명의 참가자가 등록되었다. 시험 레지스트리 검색 결과 9건의 등록되었지만 공개되지 않은 시험이 확인되었으며 그 중 2건은 '진행 중인 시험'으로 분류되었다. 포함된 모든 RCT에서 중재는 헤파린(미분획 헤파린 또는 저분자량 헤파린)으로 구성되었다. 전반적으로 헤파린은 12개월 후 사망률에 영향을 미치지 않는 것으로 보인다(위험비(RR) 0.98, 95% 신뢰 구간(CI) 0.93~1.03, 위험 차이(RD) 1000당 10 감소, 95% CI 35~15 이상 감소) ; 근거의 중간 정도의 확실성) 및 24개월에서의 사망률(RR 0.99, 95% CI 0.96~1.01, 1000당 RD 8 더 적음, 95% CI 31 더 적음에서 8 더 높음, 근거의 중등도 확실성). 헤파린 요법은 증상이 있는 VTE의 위험을 감소시키는 반면(RR 0.56, 95% CI 0.47~0.68, RD 30/1000, 95% CI 36~22 감소, 높은 근거 확실성) 주요 출혈의 위험은 증가한다( RR 1.30, 95% 0.94~1.79, RD 4/1000 이상, 95% CI 1 미만~11 이상, 중간 정도의 근거 확실성) 및 경미한 출혈(RR 1.70, 95% 1.13~2.55, RD % 17/9500 이상, CI 3 이상 ~ 37 이상, 높은 근거 확실성). 결과는 혈소판 감소증에 대한 헤파린의 유익하거나 유해한 효과를 확인하거나 배제하지 못했다(RR 0.69, 95% CI 0.37~1.27, 1000명당 RD 33 미만, 95% CI 66 미만에서 28 이상, 근거의 중간 확실성); 삶의 질(중간 정도의 근거 확실성).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.