질문 검토
헬리옥스를 흡입하는 것이 가짜 치료(위약) 또는 30% 가습 산소 또는 100% 산소와 에피네프린(기도를 여는 약물)과 같은 다른 치료법과 비교하여 크룹이 있는 어린이를 치료하는 데 안전하고 유용한지 확인하고 싶었습니다. .
배경
크룹은 상기도가 막히는 단기 질환입니다. 6개월에서 3세 사이의 어린이에게 흔하며 바이러스 감염에 의해 발생합니다. 가을과 겨울에 더 자주 발생합니다. 증상에는 짖는 기침, 쉰 목소리, 비정상적인 호흡음, 흉벽 수축(흡입 시 흉벽 피부 또는 흉골의 안쪽 움직임)이 포함됩니다.
코르티코스테로이드 약물은 크룹이 있는 소아의 표준 치료법이나 약물이 효과가 나타나는 데 시간이 걸린다는 한계가 있습니다. 심한 크룹이 있는 어린이는 호흡관 또는 기계적 호흡 지원과 같은 추가 응급 치료가 필요할 수 있습니다. 심한 크룹이 있는 어린이는 산소와 아드레날린을 미세한 분무(분무)로 흡입해야 할 수 있습니다. 아드레날린은 일반적으로 안전하지만 빠른 심박수 및 불안과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 안전하고 효과적이며 빠르게 작용하는 치료법을 식별하는 것은 어린이와 그 가족에게 중요합니다.
헬륨(헬륨과 산소의 조합) 가스는 기류를 개선하고 호흡 곤란을 완화할 수 있습니다. 일부 연구는 크룹이 있는 어린이에게 헬리옥스의 이점을 보여주었습니다.
이것은 2010년, 2013년 및 2018년에 게시된 버전의 업데이트된 문헌고찰 입니다.
검색 날짜
2021년 4월 15일.
연구 특성
이 업데이트에는 새로운 시도가 포함되지 않았습니다.
6개월에서 4세 사이의 크룹이 있는 총 91명의 어린이를 대상으로 하는 3개의 무작위 대조 시험(참가자를 무작위 방법을 사용하여 2개 이상의 치료 그룹 중 하나에 할당하는 연구)을 포함했습니다. 모든 연구는 응급실에서 수행되었습니다. 연구는 7개월에서 16개월 사이에 이루어졌습니다. 2건의 연구가 미국에서, 1건이 스페인에서 수행되었습니다. 한 연구에서 가벼운 크룹이 있는 어린이는 헬리옥스 또는 30% 산소를 받았습니다. 다른 연구에서 중등도 크룹이 있는 어린이는 경구 덱사메타손(코르티코스테로이드의 일종)과 헬리옥스 또는 치료를 받지 않았습니다. 세 번째 연구에서 중등도에서 중증 크룹이 있는 어린이는 덱사메타손과 헬리옥스 또는 100% 산소와 아드레날린을 주사했습니다.
주요 결과
사용 가능한 근거가 매우 제한적이므로 헬리옥스의 효과와 안전성에 대한 불확실성이 남아 있습니다. Heliox는 가벼운 크룹이 있는 어린이에게 30% 산소보다 더 효과적이지 않을 수 있습니다. 아드레날린을 1~2회 투여하면 100% 산소만큼 효과적입니다. 중등도 크룹이 있는 어린이의 경우 치료를 하지 않는 것보다 약간 더 효과적입니다. 어떤 연구도 부작용(부작용)을 보고하지 않았습니다.
근거의 확실성
실험에 어린이가 거의 없었고, 한 실험에서는 어린이, 가족, 의사가 어떤 치료를 받았는지 알고 있었기 때문에 근거의 확실성이 낮았습니다.
사용 가능한 근거가 매우 제한적이므로 헬리옥스의 효과와 안전성에 대한 불확실성이 남아 있습니다. Heliox는 경증 크룹이 있는 어린이에게 30% 가습 산소보다 더 효과적이지 않을 수 있지만 덱사메타손으로 치료하는 중등도 크룹이 있는 어린이에게 단기적으로는 유익할 수 있습니다. 헬리옥스의 효과는 아드레날린 1~2회 투여 시 100% 산소와 유사할 수 있습니다. 이상반응은 보고되지 않았으며 포함된 연구에서 모니터링되었는지 여부는 불분명합니다. 중등도에서 중증 크룹 아동의 치료에서 헬리옥스의 역할을 추가로 평가하려면 헬리옥스를 표준 치료법과 비교하는 적절하게 강화된 RCT가 필요합니다.
크룹은 호흡 곤란을 유발할 수 있는 상부 기도 점막 염증을 동반한 급성 바이러스성 호흡기 감염입니다. 대부분의 경우는 경미합니다. 중등도에서 중증 크룹은 코르티코스테로이드(이의 이점이 종종 지연됨) 및 분무된 에피네프린(아드레날린)(이의 이점은 단기일 수 있고 빈맥, 부정맥 및 고혈압을 포함한 용량 관련 부작용을 유발할 수 있음)을 사용한 치료가 필요할 수 있습니다. ). 드물게 크룹으로 인해 호흡 부전이 발생하여 응급 삽관 및 환기가 필요합니다.
헬륨과 산소의 혼합물(헬리옥스)은 흡입된 공기의 점도를 감소시켜 환기된 신생아의 이환율과 사망률을 예방할 수 있습니다. 현재 중증 크룹이 있는 어린이의 긴급 이송 시 사용됩니다. 일화적인 근거에 따르면 호흡 곤란을 완화합니다.
이 문헌고찰은 2010년, 2013년 및 2018년에 게시된 버전을 업데이트합니다.
크룹 점수와 입원 및 삽관 비율에 의해 결정되는 크룹이 있는 어린이의 징후 및 증상 완화에 대한 산소 또는 기타 적극적인 중재, 위약 또는 무치료와 비교한 헬리옥스의 효과를 조사하기 위해.
2021년 4월 15일 Cochrane Acute Respiratory Infections Group Specialized Register, MEDLINE, Embase, CINAHL, Web of Science 및 LILACS를 포함하는 CENTRAL을 검색했습니다. 또한 2021년 4월 15일에 세계보건기구 국제 임상시험 등록 플랫폼( apps.who.int/trialsearch/ ) 및 ClinicalTrials.gov( clinicaltrials.gov)를 검색했습니다. heliox의 선두 공급업체인 British Oxygen Company에 연락했습니다.
크룹이 있는 소아에서 헬리옥스의 효과를 위약, 무치료 또는 활성 중재와 비교한 무작위 대조 시험(RCT) 및 준 RCT.
Cochrane에서 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했습니다. 통계 분석을 위해 통합할 수 없는 데이터는 기술적으로 보고되었습니다.
6개월에서 4세 사이의 총 91명의 어린이를 포함하는 3건의 RCT를 포함했습니다. 연구 기간은 7~16개월이었고 모든 연구는 응급실에서 수행되었다. 2건의 연구가 미국에서, 1건은 스페인에서 수행되었습니다. Heliox는 70% heliox와 30% 산소의 혼합물로 투여되었습니다. 비뚤림 위험은 2건의 연구에서 낮았고 1건의 연구에서는 공개 라벨 디자인으로 인해 높았습니다. 이 2021 업데이트에 대한 새로운 시도를 식별하지 못했습니다.
경미한 크룹이 있는 15명의 어린이를 대상으로 한 한 연구에서는 20분 동안 30% 가습 산소를 투여한 헬리옥스를 비교했습니다. 20분에 그룹 간의 크룹 점수 변화에 차이가 없을 수 있습니다(평균 차이(MD) -0.83, 95% 신뢰 구간(CI) -2.36~0.70)(웨슬리 크룹 점수, 척도 범위 0~16). 중재 후 20분의 평균 크룹 점수는 그룹 간에 차이가 없을 수 있습니다(MD -0.57, 95% CI -1.46~0.32). 20분에 평균 호흡수(MD 6.40, 95% CI -1.38~14.18)와 평균 심박수(MD 14.50, 95% CI -8.49~37.49)에서 그룹 간에 차이가 없을 수 있습니다. 이 비교의 모든 결과에 대한 근거는 확실성이 낮았으며 심각한 부정확성으로 인해 등급이 하향되었습니다. 모든 어린이는 퇴원했지만 입원, 삽관 또는 응급실 재진료에 대한 정보는 보고되지 않았습니다.
또 다른 연구에서 중등도 크룹이 있는 47명의 어린이에게 60분 동안 heliox와 함께 경구 덱사메타손(0.3mg/kg)을 1회 투여하거나 치료하지 않았습니다. Heliox는 중재 후 60분(MD -1.10, 95% CI -1.96~-0.24)에 Taussig 크룹 점수(척도 범위 0~15)를 약간 향상시킬 수 있지만 120분(MD -0.70, 95)에서는 그룹 간에 차이가 없을 수 있습니다. % CI -1.56 ~ 0.16). 헬리옥스로 치료받은 어린이는 60분에 평균 Taussig 크룹 점수가 더 낮을 수 있지만(MD -1.11, 95% CI -2.05~-0.17) 120분에는 그렇지 않을 수 있습니다(MD -0.71, 95% CI -1.72~0.30). 헬리옥스로 치료받은 어린이는 60분에 평균 호흡수가 더 낮을 수 있지만(MD -4.94, 95% CI -9.66~-0.22), 120분에는 차이가 없을 수 있습니다(MD -3.17, 95% CI -7.83~1.49). . 그룹 간에 입원율에 차이가 있을 수 있습니다(교차비 0.46, 95% CI 0.04~5.41). 이 비교의 모든 결과에 대한 근거를 낮은 확실성으로 평가했으며, 공개 디자인과 관련된 부정확성 및 높은 비뚤림 위험으로 인해 등급을 낮췄습니다. 심박수 및 삽관에 대한 정보는 보고되지 않았습니다.
세 번째 연구에서 중등도에서 중증의 크룹이 있는 29명의 어린이는 모두 지속적으로 시원한 미스트와 덱사메타손(0.6mg/kg)을 근육주사했습니다. 그런 다음 그들은 헬리옥스(70% 헬륨과 30% 산소의 혼합물로 제공)와 1~2회 용량의 분무 식염수 또는 100% 산소와 분무 에피네프린(아드레날린) 중 하나를 받도록 무작위로 배정되었으며 가스 요법은 3시간 동안 지속적으로 시행되었습니다. Heliox는 중재 후 90분에 크룹 점수를 약간 향상시킬 수 있지만 반복 측정 분석을 사용하면 전반적으로 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있습니다. 이 비교의 모든 결과에 대한 근거를 낮은 확실성으로 평가했으며 부적절한 보고와 관련된 비뚤림 위험이 높기 때문에 등급을 낮췄습니다. 입원이나 응급실 재진료에 대한 정보는 보고되지 않았다.
포함된 연구에서는 부작용, 집중 치료 입원 또는 부모의 불안에 대해 보고하지 않았습니다.
각 비교에는 한 연구의 데이터만 포함되어 있으므로 사용 가능한 데이터를 풀링할 수 없습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.