배경

난소 과립층 세포종양은 드문 난소 종양이다(전체 난소암의 2 - 5%). 난소 종양의 대부분은 난소 외부 표면에서 발생하지만, 과립층 세포종양은 에스트로겐 (주요 여성 호르몬)을 생산하는 난소 내 과립층 세포 (성끈 세포)에서 발생한다. 이 종양은 비교적 서서히 증식하여 1차 치료 후 10 - 15년 후에 재발하는 경우가 있다. 이러한 종양이 있는 여성이 임신하고자 하면 일반적으로 외과 의사는 질환이 있는 난소만을 절제한다. 그러나, 대부분의 여성에게서 이미 임신 여부가 관심이 아닌 폐경 전후에 과립막 세포 종양이 발병하기 때문에 표준적 치료는 난관, 난소 및 자궁을 절제하는 수술이다.

연구의 검토 과제

기존 연구에서는 수술 후 방사선요법 여부에 따른 화학요법 (다른 조합 방법)을 평가했다. 본 연구에서는 임신 가능성을 남겨 놓은 수술을 포함한 여러 가지 치료 방법이 난소 과립층 세포종양이 있는 여성의 생존에 미치는 효과를 조사하고자 했다.

주요 결과

(과립층 세포종양 진단을 받은 여성 535명이 포함된) 5건의 후향적 연구가 선정 기준을 충족했다.

(전체 생존 관점에서) 예후가 양호 요인을 확인하려는 2건의 시험에 의하면 환자가 림프절제를 받았는지, 보조 화학요법 또는 방사선요법을 받았는지에 관계없이 (그 수술이 내시경 또는 개복수술이었는지를 포함하여) 외과적 방법 간에 전체 생존에서 차이가 있다는 근거는 명확히 확인되지 않았다. 두 건의 시험에서는 여성 전체의 생존율만 보고되었고 1건에서는 전혀 보고되지 않았다.

한 건의 연구에서 수술 후 방사선요법을 받은 여성의 질환 재발 위험이 수술만 받은 여성보다도 낮다고 보고했다. 과적인 병기 판정이 중요할지는 모르지만, 3건의 연구에서는 보조 화학요법의 종류와 수술 형태가 질환 재발과 관련이 있음을 나타내는 명확한 근거는 없었다. 다른 1건의 연구에서는 질환이 있는 난관과 난소만을 절제하여 임신 가능성을 남겨놓는 수술을 받은 환자와 양측 난관과 자궁을 절제하는 기존 방법으로 수술을 받은 환자 간에 질환 재발의 차이는 확인되지 않았다. 전체 생존율이 높은 점을 고려하면 향후 임신을 희망하는 젊은 환자에게는 임신 가능성을 남겨놓는 수술이 중요한 치료 방법으로 고려될 수도 있다. 또한, 1건의 연구에서는 무발생 생존이 보고되지 않았다.

이들 5건의 연구에서는 독성 및 부작용 데이터가 충분히 보고되지 않았다. 다섯 건 중 삶의 질에 대해 보고된 것은 없었다. 모든 연구의 비뚤림 위험이 매우 높았다 (질이 낮음).

근거의 질

5건 모두 후향적 연구로 (과거의 결과를 조사한 것) 비뚤림 위험이 매우 높았다 (질이 낮음); 따라서 향후 연구에서는 성인 발생 난소 과립막 세포 종양에 관한 무작위 배정 비교 임상 시험 연구에서 현재의 근거를 조사해야 한다. 현재, 화학요법을 비교하는 3건의 무작위배정 비교임상시험연구가 진행 중 이다. 성끈 기질 종양에 가장 알맞은 화학요법을 찾는 연구로는 2가지 약제 (카보블라틴과 파클리탁셀)와 표준 화학요법 (블레오마이신, 에토포시드, 시스타플린)의 효과를 비교하는 무작위배정 비교임상시험 연구가 진행 중 이다.

전체적으로 본 연구 근거의 질은 낮고 이는 결과에 대한 신뢰성을 크게 낮출 수 있다. 이후 제공되는 근거에 따라 향후 연구가 크게 영향을 받을 것 같다. 성인 발병 난소 과립층 세포종양 환자에 대한 여러 가지 치료의 효과 및 안전성을 평가한 수준 높은 연구는 없었다. 여러 치료법에 관련된 독성 및 삶의 질을 평가하고 수술 형태별 안전성을 판단하기 위하여 이러한 시험이 필요하다. 대체로 현재의 근거는 실제 임상에서 변경하도록 권고할 만큼 확고하지 않다.