문헌고찰의 질문
만 12세 이하 아동의 급성 중이염(급성 중이염 매개체, AOM) 예방을 위한 자일리톨의 효과와 안전성에 대한 근거를 검토했다.
배경
AOM은 미국 어린이들 사이에서 가장 흔한 세균 감염이다. 비록 심각한 합병증은 드물지만, 이 흔한 소아 질환은 의료 시스템에 큰 영향을 미친다. 미국에서는 거의 2천만명의 사무실 방문자를 차지했다. AOM의 항생제 처리는 비용이 많이 들고 항생제에 내성이 있는 균주의 박테리아 개발에 대한 우려를 낳고 있다. 수술은 침습적이고 비용이 많이 들며, 이러한 요소들 때문에, AOM을 예방하기 위한 효과적인 조치를 모색한다. 대체 치료법은 자일리톨이나 자작나무 설탕이다. 자일리톨은 주로 씹는 잇몸, 과자, 치약, 약품 등에 쓰이는 천연 무당 감미료로 수십 년간 사용돼 충치의 위험을 줄일 수 있다.
검색 날짜
2016년 1월까지 문헌을 검색했다. 이것은 2011년에 마지막으로 출판된 문헌고찰의 업데이트다.
연구 특징
3405명의 아이들이 참여한 5개의 임상실험을 확인했는데, 대부분이 같은 연구그룹의 아이들이었다. 핀란드에서 4번의 임상시험이 진행되어 건강한 어린이(3회)나 급성 호흡기 감염 어린이(1회)를 등록하였다. 미국에서 5번째 임상시험이 진행됐으며 일반 의료진 참여로 모집된 중이염에 걸리기 쉬운 아이들을 등록했다.
연구 자금 지원
핀란드 연구진은 자일리톨을 호흡기 감염 치료에 사용할 수 있는 미국 특허를 보유하고 있다.
주요 결과
자일리톨은 껌, 로젠지, 시럽 등에 투여돼 급성 상부 호흡기 감염이 없는 건강한 어린이의 AOM 발생을 30%에서 22%로 줄일 수 있다. 부작용(명칭 복부 불편과 발진)에는 차이가 없다. 이러한 결과를 바탕으로 자일리톨 껌이 제공될 경우 AOM을 경험하게 될 194~263명의 어린이와 비교할 때, 최대 12세까지의 1000명의 어린이 중 299명이 AOM을 경험하게 될 것으로 예상한다. 호흡기 감염이 있는 건강한 어린이나 중이염에 걸리기 쉬운 어린이들 사이에서 예방 효과는 단정할 수 없다.
근거의 질
근거의 질은 건강한 어린이와 호흡기 감염이 있는 어린이에게는 적당했지만 중이염에 걸리기 쉬운 어린이에게는 낮았다.
어린이집에 다니는 건강한 어린이들 사이에서 자일리톨의 예방 투여가 AOM 발생을 줄일 수 있다는 것을 보여주는 적당한 품질의 근거가 있다. 호흡기 감염 아동이나 중이염에 걸리기 쉬운 아동들 사이에서 자일리톨이 AOM을 예방하는 효능에 대한 결론에 이르지 못한 근거가 있다. 메타분석은 데이터가 소수의 연구로부터 나왔고, 대부분이 같은 연구군에서 나왔기 때문에 제한적이었다.
급성 중이염 매개체(AOM)는 미국 어린이들 사이에서 가장 흔한 세균 감염이다. 항생제와 수술로 치료할 수 있는 한계와 우려가 있어 효과적인 예방책이 매력적이다. 잠재적인 예방책은 충치의 위험을 줄이는 천연 설탕 대체물인 자일리톨이다. 자일리톨은 시험관 내 비인두세포에 대한 스트렙토코쿠스 진폐증(S 진폐증 )과 해모필루스 인플루언제(H 인플루언제)의 결합을 줄일 수 있다. 이것은 2011년에 처음 출판된 문헌고찰의 업데이트다.
자일리톨의 효능과 안전성을 평가하여 12세까지의 아동에게 AOM을 예방한다.
Central(2015년 이슈12), MEDLINE(1950~2016년 1월), Embase(1974~2016년 1월), CINAHL(1981~2016년 1월), LILACS(1982~2016년 1월), Web of Science(2011~2016년 1월), International Pharmetic Obracts(2000~2016년 1월)를 검색했다.
자일리톨 보충제를 위약과 비교하거나 AOM을 예방하기 위한 치료제가 없는 12세 이하 어린이의 무작위 제어 시험(RCT) 또는 준 RCT.
두 명의 검토 저자는 검색 결과에서 독립적으로 시행을 선택하고, 연구 품질을 평가 및 평가했으며, 검토에 포함하기 위해 관련 데이터를 추출했다. 누락된 자료를 요청하기 위해 평가판 작성자들에게 연락했다. 자일리톨의 부작용에 대한 데이터를 주목했다. 관련 결과에 대한 데이터를 추출하고 위험비(RR), 위해성 차이(RD) 및 관련 95% 신뢰 구간(CI)을 계산하여 효과 크기를 추정했다.
3405명의 아이들이 포함된 5개의 임상실험을 확인했다. 이번 2016년 업데이트에 대해 포함을 위한 새로운 평가판을 하나 식별했다. 이 실험은 체계적으로 검토되었지만 이질성의 여러 원천 때문에 메타 분석에 포함되지 않았다. 나머지 4개의 실험은 적절한 방법론적 품질을 가지고 있었다. 총 1826명의 건강한 핀란드 어린이 탁아소가 참여한 3개의 RCT에서 자일리톨(어떤 형태든)이 대조군(RR 0.75, 95% CI 0.65~0.88)에 비해 AOM 위험을 30%에서 약 22%로 줄일 수 있다는 중간 품질의 근거가 있다. 자일리톨과 대조군 사이의 복부 불편과 발진에는 큰 차이가 없었다. 자일리톨은 호흡기 감염(RR 1.13, 95% CI 0.83~1.53, 중간 정도 품질의 근거)이나 중이염에 걸리기 쉬운 건강한 어린이(RR 0.90, 95% CI 0.67~1.21, 저품질 근거) 사이에서 AOM을 줄이는 데 효과적이지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.