대부분의 뇌졸중은 혈전이 뇌 혈관을 막을 때 발생한다. 적절한 혈액 공급이 없다면, 뇌는 급격히 손상되어 영구적으로 손상될 수 있다. 뇌졸중으로 인한 손상으로 인해 팔이나 다리가 약해지거나 언어 또는 시각 장애가 발생할 수 있다. 일부 실험 및 인간 연구의 데이터에 따르면 신경 보호제인 에다라본이 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 도움이 될 수 있다. 뇌졸중을 치료하기 위해 중국에서 널리 사용되었다. 급성 허혈성 뇌졸중에서 에다라본의 효과를 신뢰성 있게 평가하기 위해, 496명을 대상으로 3건의 연구 데이터를 검토했다. 시험의 질은 적당했다. 에다라본은 급성 허혈성 뇌졸중에 효과적인 치료제로 보인다. 그러나 이 결과를 확인하려면 더 높은 품질의 샘플 시험이 필요하다.
시행된 시험의 위험도는 중등도이며, 샘플 사이즈는 작았다. 이 때문에, 본 검토의 데이터는 급성 허혈성 뇌졸중에 대해서 에다라본이 치료법이 효과적이라는 것을 보이고 있지만 이러한 경향을 확인하기 위해서 향후 규모가 더 크고 질 높은 임상시험이 필요하다.
신경 보호는 급성 허혈성 뇌졸중 치료의 유망한 치료 전략이다. 에다라본(Edaravone)은 중국에서 널리 사용되어 온 신경 보호제이며, 급성 허혈성 뇌졸중에서 유용 할 수 있다는 여러 연구 결과가 있다.
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 에다라본의 유효성과 안전성을 평가한다.
Cochrane Stroke Group Trials Register(2010년 11월)및 Chinese Stroke Trials Register(2010년 11월)를 검색했다. 또 Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(코크란 라이브러리 2010년 제4호), MEDLINE(1950년~2010년 11월), EMBASE(1980년~2010년 11월)China National Knowledge Infrastructure(1979년~2010년 11월)Chinese Biomedical Database(1979년~2010년 11월)Chinese Evidence-Based Medicine Database(2010년 11월)및 Chinese Science and Technology Journals Database(1980년~2010년 11월)도 검색했다. 이 외에도 이미 발표된 시험, 미발표된 시험 및 현재 진행 중인 시험을 파악하기 위해 참고 문헌 리스트를 조사하고 치료 임상 시험 등록을 검색하고 제약 회사 연구자 및 저자에게 연락을 취했다.
급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 에다라본과 플라시보 또는 중재를 비교하는 무작위대조시험을 시행했다.
2명의 연구자가 시험을 선택하고 시험의 질을 평가하고 데이터를 따로 추출했다.
496명을 대상으로 3건의 시험을 해석에 넣고 대기평가로 4가지 시험을 정의했다. 시행 된 3가지의 임상시험은 다른 치료법과 비교하여 에다라본과 다른 치료법을 비교 한 것이다. 3건의 시험에서 에다라본 주사의 용량은 하루 60mg으로 동일했다. 3건의 시험은 모두 14일 간 치료 코스가 설정되어 있다. 포함 된 임상 시험 중 어떤 것도 추적 기간 동안 수정 된 Rankin 척도를 사용하여 정의 된 사망 또는 의존성의 사전 지정된 일차 결과를 보고하지 않았다. 3건의 시험은 다양한 시점에서 에다라본의 효과를 평가했다. 3건의 시험은 모두 유해 사항을 보고했고, 치료군과 대조군에 차이점은 없었다. 전반적으로 에다라본은 대조군에 비해 신경학적 개선이없는 참가자의 비율을 증가시키는 것으로 나타났으며 그 차이는 유의했다(위험 비 (RR) 1.99, 95 % 신뢰 구간 (CI) 1.60-2.49).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.