배경
눈의 수정체가 흐릿한 백내장은 포도막 염 (눈의 중간 층의 염증)이 있는 사람들에게 나타나는 주요 합병증이다. 백내장 수술 중 흐릿한 본인의 수정체를 제거하고 눈에 넣는 인공 수정체 (인공 수정체, IOL)는 여러 가지가 있다. 본 연구의 목적은 포도막 염이 있는 성인에게 여러 가지 인공 수정체의 효과를 요약하는 것 이다.
연구의 특징
본 연구 저자들은 2013년 8월 까지의 의학적 문헌을 검색하여 216명의 참가자를 대상으로 여러 가지 수정체 종류를 조사한 4건의 무작위 대조 시험 (참가자들이 둘 중 하나 또는 그 이상의 치료 그룹에 무작위로 배정되는 임상 시험)을 확인했다. 연구된 수정체 소재는 아크릴, 실리콘, heparin surface modified와 폴리(메틸 메타아크릴산) 이었다. 시험에는 포도막 염 원인이 다른 경로가 있는 참가자가 포함되어 있고, 여러 가지 수정체 type을 비교했고 상이한 결과를 보고했다. 시험마다 이러한 상이함이 있어서 메타 분석 (시험 데이터를 통합)을 진행하지 않았다. 가장 규모가 큰 시험 (참가자 140명)은 전문가 집단의 재정 지원을 받았다. 나머지 3건의 시험은 재정 지원처를 밝히지 않았다.
주요 결과
포도막 염이 있는 사람에게 어떤 소재로 된 수정체가 효과적인지를 결정하기 위한 근거는 제한적이다. 가장 규모가 큰 연구도 아크릴 수정체가 실리콘 수정체보다 시각을 개선하고 수술 후 염증과 합병증 기회를 줄이는데 우수하다는 예비 근거만을 제공했다. 현재, 다른 형태의 수정체가 우수하다고 결론을 낼 수 있는 데이터는 충분치 않다.
근거의 질
네 가지 수정체 그룹에서 각 그룹의 참가자 수가 적기 때문에, 본 연구의 결과는 확실하지 않다.
본 연구에서 확인된 시험을 근거로 하면, 어떤 종류의 IOL이 백내장 수술을 한 포도막 염이 있는 사람들에게 가장 우수한 시각 및 임상 결과를 제공하는지는 확실하지 않다. 연구들이 소규모이고, 연구에서 모든 수정체를 비교하지 않았고, 연구가 진행된 모든 곳에서 모든 수정체 소재를 구할 수도 없었다. 실리콘 수정체에 비해 소수성 아크릴 수정체의 효과가, 특히 후부 유착증 결과에 우수하다는 근거는 수행 위험과 발견 bias 위험이 높은 1건의 연구로부터 나왔다. 그러나, 샘플 크기가 작고 결과 보고가 다르기 때문에, 우리는 포도막 염이 있는 눈의 백내장 수술을 위한 여러 가지 IOL을 평가하기에 충분한 정보를 확인하지 못 했다.
백내장은 포도막 염이 있는 사람에게서 자주 발생한다. 포도막 염이 있는 안구의 백내장 수술을 할 때 어떤 종류의 인공 수정체 (intraocular lens, IOL)가 가장 좋은지는 확실하지 않다.
여러 가지 IOL이 포도막이 있는 사람의 시력, 기타 시각적 결과와 삶의 질에 미치는 효과를 요약한다.
우리는 CENTRAL (the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register가 게재되어 있음) (the Cochrane Library 2013년 제 7호), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (1946년 1월 - 2013년 8월), EMBASE (1980년 1월 - 2013년 8월), Latin American and Carribean Literature on Health Sciences (LILACS) (1982년 1월 - 2013년 8월), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov)와 WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en)을 검색했다. 시험을 전자 검색함에 있어 시간과 언어을 받지 않았다. 2013년 8월 14일 최종 전자 검색을 했다. 2013년 8월 전후의 Scientific Citation Index와 포함된 연구의 참고 문헌 목록을 활용하여 검색했다.
우리는 어떠한 상태로도 포도막 염이 있어 백내장 수술을 한 성인들의 소수성 또는 친수성 알칼리, 실리콘 또는 헤파린 표면 개질 (heparin-surface modification, HSM) 여부와 관계없는 폴리(메틸 메타크릴산염) (PMMA) IOLs을 서로 비교하거나 또는 무 치료와 비교한 무작위 대조 시험을 포함시켰다.
우리는 The Cochrane Collaboration에서 정한 표준화된 방법론 절차를 이용했다. 2명의 연구 저자가 포함된 연구의 조사 결과를 검토하고 비뚤림 위험을 평가하여 독립적으로 데이터를 추출했다. 추가 정보를 얻기 위해 연구 조사자들을 면담했다. 우리가 관심이 있는 1차와 2차 결과의 보고와 추적 기간이 달라서 메타 분석을 하지 않았다.
우리는 216명의 참가자 (시험마다 포도막 백내장이 있는 참가자가 2명에서 140명이 있음)를 포함하여 4가지 서로 다른 인공 수정체를 비교한 4건의 무작위 대조 시험을 포함시켰다. 가장 규모가 큰 시험은 브라질, 이집트, 핀랜드, 프랑스, 일본, 네덜란드, 슬로바키아 공화국, 스페인과 미국의 의료 기관에서 진행된 국제적인 시험이었다; 2건은 독일에서, 1건은 사우디 아라비아에서 진행되었다. 개별 연구 및 각 연구의 참가자들의 연령과 포도막 염 병인이 매우 달랐다. 연구들의 추적 기간은 백내장 수술 후 1개월부터 24개월로 다양했다. 연구들은 selection bias (편향적 선택)위험이 낮았으나, 4건 중 2건은 masking (차폐)을 하지 않았고 1건의 연구만이 최종 분석에서 모든 참가자들을 무작위로 배정했다. 가장 규모가 큰 연구 (전문 집단)의 조사자들이 재정 지원처를 밝혔으나, 다른 3건에서는 보고되지 않았다. 시험에서 평가된 수정체 형태가 다르고 보고된 결과가 달라서 우리는 메타 분석에서 데이터를 통합하지 않았다.
가장 대규모의 연구 (참가자 140명)에서 참가자들의 연구용 눈 (study eye)을 4개의 IOL 중 하나로 무작위로 배정했다: 소수성 아크릴, 실리콘, HSM PMMA 또는 수정되지 않은 PMMA. 1년 추적 기간에서 한 가지 이상의 시각 개선 스넬렌 선 (Snellen line)이 나타난 참가자 비율은 네 그룹 간에 비슷했다: 소수성 아크릴 IOL 그룹의 48명 중 45명 (94%), 실리콘 IOL 그룹의 44명 중 39명 (89%), HSM PMMA 그룹 22명 중 18명 (82%)와 수정되지 않은 PMMA IOL 그룹 26명 중 22명 (85%). 소수성 아크릴 IOl과 실리콘 IOL을 비교하면, 위험 비율 (risk ratio, RR)은 1.06 (95% 신뢰 구간 0.93 - 1.20) 이었다. 1년 follow up에서, 실리콘 IOL을 받은 눈에 비해 소소성 아크릴 IOL 눈에 무작위로 배정된 눈이 후부 유착증으로의 진전이 적었다 (RR 0.18, 95% 신뢰 구간 0.04 - 0.79); 후부 capsule opacification (PCO) (RR 0.74, 95% 신뢰 구간 0.41 - 0.73), 각막 부종 (RR 0.49, 95% 신뢰 구간 0.22 - 1.12), 포낭 황반 부종 (RR 0.10, 95% 신뢰 구간 0.01 - 1.84) 또는 약한 IOL 중심 이탈 (RR 0.92, 95% 신뢰 구간 0.06 - 14.22)으로 진전한다는 점에서는 그룹 간의 효과가 확실하지 않다.
개인을 비교한 2건의 연구는 3개월 또는 6개월 추적 시점에서의 HSM PMMA IOL과 수정하지 않은 PMMA IOL을 비교했다. 포도막 염이 있는 총 16명의 환자가 포함된 이 연구들은 수정하지 않은 PMMA를 받은 다른 눈과 비교하면, HSM PMMA를 받도록 무작위로 배정된 포도막 염 환자의 눈의 결과 차이를 발견하기에는 충분하지 않았다.
4번째 연구 (참가자 60명)에서, 각 참가자의 연구용 눈을 소수성 또는 친수성 아크릴 IOL에 무작위로 배정했다. 3개월 시점에서, 소수성과 친수성 아크릴 IOL간에 두 가지 이상의 스넬렌 라인 시각 개선을 보인 참가자 비율이 통계학적 또는 임상적으로 다르지 않았다 (RR 1.03, 95% 신뢰 구간 0.87 - 1.22). 6개월 시점에서 소수성 또는 친수성 아크릴 IOL간에 PCO로 진전되는 비율은 비슷했다 (RR 1.00, 95% 신뢰 구간 0.80 - 1.25). 6개월 시점에서 수정체가 후부 유착증에 미치는 효과는 확실하지 않았다 (RR 0.50, 95% 신뢰 구간 0.05 - 5.22).
포함된 연구 중 삶의 질 결과를 보고한 연구는 없다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.