배경
부인과 암(자궁암, 자궁경부암, 질암)과 직장암 치료를 위한 골반 방사선요법은 질에 손상을 끼칠 수 있다. 골반 방사선요법을 받으면 질이 위축되고 양쪽이 붙게 된다. 이러한 위험을 줄이거나 또는 예방하기 위해 방사선요법을 받은 이후 정기적인 질 확장을 권장하는 것이 관행이 되었다. 질 확장은 피부를 펴기 위해 1주에 약 3회씩, 약 5분 간 남근 형태의 기구를 질에 삽입하여 회전시키는 방법이다.
연구에 관한 질문
본 개정 연구에서는 골반 방사선요법 이후의 질 확장을 지지하는 근거를 확인하기 위해 이 분야의 모든 문헌을 재 평가하고 가능한 데이터를 모두 검색했다.
주요 결과
방사선요법을 받은 후 질의 길이를 보전하고자 하는 여성은 질 확장 시술을 고려해야 한다. 방사선요법을 끝낸 이후에 정기적으로 질을 확장하는 것이 조금이라도 두려움을 줄일 수도있다는 관찰 연구로부터 나온 데이터는 적다. 방사선요법을 받는 동안 질 확장 시술을 지지하는 근거는 없다. 방사선요법을 받고 수 개월 - 수 년 후에 질 확장을 하면 질의 길이를 원래대로 복원할 수 있다는 사례 보고들이 있고 사례 연구도 1건 있다.
근거의 질
무작위 시험 설계로는 질 확장 시술을 평가하는 양질의 근거를 얻을 수 없었고 향후에도 불가능할 수도 있다. 확인 가능한 연구에서는 질 확장 시술이 효과적이라고는 하지만, 입증된 것은 아니다. 그러나, 질 확장 시술은 방사선요법이 끝나고서야만 가능하다. 방사선요법을 받은 이후 질 확장 시술을 하면 질 협착증이 줄어드나, 질 확장 시술로 인한 이득이라고 입증된 것은 아니다. 질 확장 시술과 질 협착증 감소와의 관련성은 질 확장 시술이 효과가 있기 때문이거나 또는 협착증이 있는 (또는 협착증이 있다고 스스로 보고한) 여성이 확장기를 사용하지 않기 때문이다.
방사선요법을 받는 동안 통상적, 정기적으로 질 확장을 하면 협착이 예방되거나 또는 삶의 질이 개선된다는 점에 관한 신뢰할만한 근거는 없다. 일부 관찰 연구들은 방사선요법 이후의 질 확장 치료 효과를 조사해 왔다. 이 연구들은 질 확장 시술을 자주 하면 자기 보고(self reported) 협착율이 낮아진다고 보고했다. 질 확장이 효과적이거나 또는 질이 건강한 여성들은 그렇지 않은 여성들에 비해 질 확장 시술 지시에 따를 가능성이 많기 때문일 수 있다. 우연인지 인과 관계가 있는 것인지를 확인하기 위한 무작위배정 비교임상시험연구가 필요하지만 시험적 연구들을 통해 이 분야에서는 무작위배정 비교임상시험연구 방법이 어려움이 많은 이유를 밝혀야 한다.
협착(stenosis, 질이 비 정상적으로 좁아짐)을 예방하기 위해 골반 방사선요법(pelvic radiotherapy) 이후 질 확장기 치료(vaginal dilation therapy)를 권장하지만, 이 방법은 불편하고 정신적으로 괴로움을 줄 수 있다.
암으로 인해 골반 방사선요법을 받은 여성에게 제시되는 여러 가지 질 확장(vaginal dilation) 방법의 편익과 위해를 평가한다.
Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, 2013년 제 5호), MEDLINE (1950년 - 2013년 6월 2주), EMBASE (1980년 - 2013년 제 24주)와 CINAHL (1982년 - 2013년)을 검색했다.
암으로 인해 골반 방사선요법을 받은 이후의 질 확장 또는 질 투과(penetration of vagina)를 평가한 모든 비교 데이터를 선정했다.
구자 2명이 타당하다고 생각한 연구가 선정 기준에 맞는지를 독립적으로 평가했다. 시험을 확인할 수 없어 데이터를 분석하지 않았다.
기존 연구 또는 본 개정 본에 포함시킬 연구를 확인하지 못 했다. 그러나, 제외된 연구 중 일부는 논의할 필요가 있다고 생각했다. 그 중에는 여성들에게 질 확장기 치료를 권장하는 이유인 성 기능 점수(sexual score)가 개선되지 않음을 제시한 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trial) 1건, 방사선요법을 받는 도중의 질 확장기 치료가 진동(vibration)에 비해 우수하지 않음을 제시한 최근의 소규모 무작위배정 비교임상시험연구 1건, 비 무작위 비교 시험 2건과 상호 관계 연구 5건이 포함되어 있었다. 이 연구들 중 1건은 질의 탄력성과 길이를 객관적으로 측정하는 것은 방사선요법을 받는 동안의 질 확장과는 관련이 없음을 밝혔으나, 신뢰성이 없다. 한 건의 연구에서는 질 확장을 한 여성은 더 큰 질 확장기를 써야 한다고 하였으나 객관성에 관한 위험과 과거 대조군(historical control)으로 인한 비뚤림이 높았다. 다른 연구에서는 방사선요법을 받은 후 6 - 10주에 질 확장을 하면 질의 길이가 평균 3cm 늘어난다고 밝혔으나, 대조그룹이 없었다; 다른 사례 연구에서는 그와 반대의 상황을 보고했다. 최근 연구 3건에서는 방사선요법 후에 예방적 질 확장을 하면 협착이 준다고 보고했다. 한 건의 소규모 사례 연구에서는 방사선요법을 받고 몇 년 후에 질 확장을 하면 질이 기능을 할 수 있는 길이로 돌아간다고 보고했다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.