주제가 무엇인가?
무작위 대조 시험(RCTs)을 통해 병원이나 의료 시설에서 노동을 유도한 후 여성들이 노동의 시작을 기다리기 위해 집으로 가거나 시설에 머무르는 것을 선호하는지 여부를 알아내기를 원했다. 또한, 여성이나 아기에게 임상적 결과에 어떤 영향이 있었는지 알기 위해서이다.
이것이 왜 중요한가?
임신 말기에 대한 분만 유도는 인위적으로 노동 착발을 위한 수축을 수반한다 유도로 인해 산모와 아기에게 위험이 있지만, 임신을 계속하는 위험보다 더 중요한 경우도 있다.
하지만, 유도는 여성들이 불편하고, 지지를 받지 못하며, 통제력 부족을 느낄 수 있기 때문에 도전적인 경험이 될 수 있다. 가정에서의 분만 유도를 사용하면 여성의 출산 경험이 보다 좋아지고, 입원 기간이 단축되며, 전반적인 비용이 절감될 수 있다. 산모와 아기의 안전은 고려의 중요한 요소다. 예를 들어 질 프로스타글란딘이나 풍선/폴리 카테터와 같은 특정 형태의 유도만이 가정 유도에 적합한 것으로 간주된다.
어떤 근거를 찾았는가?
2020년 1월 31일에 근거를 검색했고 7개의 RCT를 발견했고, 그 중 6개는 1610명의 여성과 그들의 아기들에 대한 데이터를 제공했다. 이 연구들은 모두 소득이 많은 국가에서 실시되었다. 그 근거의 확실성은 대부분 매우 낮았는데, 그 중 일부는 작았고, 연구 설계에 명확성이 부족했기 때문이다.
여성들은 모두 병원에서 초기 감시를 받으며 입양을 받았다. 그리고 나서 가정 유도 그룹의 여성들은 활동적인 노동의 시작, 또는 정해진 기간 동안 기다리기 위해 집으로 갈 수 있었다. 입원 그룹의 여성들은 병원에 머물렀다.
질 프로스타글란딘(PGE2)을 유도로 하여 1022명의 여성과 그들의 아기들을 대상으로 한 두 가지 연구를 찾아냈다. 여성들이 기다리기 위해 집에 가는 것에 더 만족하는 경향이 있지만, 집에서나 병원에서 노동이 활발해지기를 기다리는 것 사이에는 여성의 만족도에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수도 있다. 여성의 경우 자발적인 질 출산, 자궁의 과대 자극, 제왕절개 출산 등에 뚜렷한 차이가 없을 수 있다. 아기들의 경우 유사한 감염 발생과 신생아 중환자실(NICU) 입원이 있을 수 있다. 가정 환경에서는 비용이 더 적을 수 있다.
통제된 방출 프로스타글란딘(PGE2)을 질로 유도하기 위해, 단지 299명의 여성과 그들의 아기들에 대한 한 가지 연구를 발견했지만, 그 결과는 거의 차이가 없다는 것을 보여준다.
유도를 위해 풍선이나 폴리 카테터를 사용하여 289명의 여성과 그들의 아기들에 대한 데이터를 제공하는 세 가지 연구를 발견했다. 여성의 만족도에 관한 두 가지 연구가 보고되었고, 가정 환경을 선호하는 경향을 보였지만, 데이터가 수집되는 방법은 불분명했다. 자연적 질 출산 수, 자궁수축의 과잉 자극, 그리고 NICU에 입원한 아기들에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. 가정 유도는 제왕절개 출생아 수를 줄일 수 있지만 더 많은 데이터가 필요하다.
무엇을 의미 하는가?
연구는 가정과 입원환자 노동 유도 사이의 결과에서 분명한 차이를 보여주기에 충분한 수의 여성과 아기를 포함하지 않았으며, 근거의 확실성은 일반적으로 매우 낮았다. 더 많은 연구가 필요하며, 이미 더 많은 연구가 진행 중이다. 안전과 비용뿐만 아니라 여성들의 경험과 보살핌에 대한 견해에 대한 더 많은 자료가 필요하다.
가정 대 입원환자 노동유도의 효과, 안전 및 여성의 경험에 대한 데이터는 제한적이며 매우 낮은 불확실성을 가지고 있다. 심각한 부작용은 극히 드물기 때문에, 안전 데이터는 상대적으로 작은 RCT보다는 매우 큰 관측 코호트 연구에서 도출될 가능성이 더 높다.
분만 유도가 이루어지는 환경(가정 또는 입원 환자)은 안전, 여성의 경험 및 비용에 영향을 미칠 가능성이 높다.
가정 분만 유도는 가정 또는 의료 시설(병원, 출생 센터, 중간 요양 시설)에서 발생하는 후속 활성 단계의 분만과 함께 가정에서 시작할 수 있다. 더 일반적으로 가정 분만 유도는 건강관리 시설에서 시작되며, 그 다음 여성은 분만의 시작을 기다리기 위해 집으로 간다. 입원환자 인도는 여성이 분만의 시작을 기다리는 동안 머무르는 건강관리 시설에서 이루어진다.
동일한 유도 방법을 사용하여 입원환자 분만 유도와 비교하여 세 번째 3개월의 가정 노동 유도의 신생아 및 산모 결과에 미치는 영향을 평가한다.
이 업데이트를 위해 코크란 임신 및 출산 그룹의 시험 등록부, ClinicalTrials.gov, WHO 국제임상시험 등록 플랫폼()을 검색했다.ICTRP(2020년 1월 31일), 검색된 연구의 참조 목록.
유도를 위한 가정과 입원환자 설정을 비교한 게시 및 미발표 무작위 대조 시험(RCT) 회의 개요를 포함했지만 준 무작위 시험과 교차 연구는 제외했다.
두 명의 검토 저자가 독립적으로 포함된 연구 보고서를 평가했다. 두 명의 검토 저자는 독립적으로 비뚤림 위험의 데이터 추출과 평가를 수행했다. 세 번째 리뷰 작성자가 GRADE 평가를 점검했다.
7개의 RCT를 포함했고, 그 중 6개는 1610명의 여성과 그들의 아기들에 대한 데이터를 제공했다. 1998년에서 2015년 사이에 연구가 진행되었고, 모두 중상위 소득 국가에서 수행되었다. 대부분의 여성들은 포스트 데이트를 위해 유도되었다. 3개의 연구는 정부 자금 지원을 보고했고, 1개는 자금 지원을 보고하지 않았으며, 3개는 자금 출처에 대해 보고하지 않았다. 대부분의 GRADE 평가는 매우 낮은 불확실성의 근거를 제시했고, 대부분 높은 비뚤림 위험과 심각한 부정확성으로 하향 조정했다.
1. 질 프로스타글란딘 E(PGE) (RCT 2명, 여성과 아기 1028명, 데이터 제공 1022명)을 사용한 입원환자 유도 대비 가정.
가정 환경에서는 여성의 만족도가 약간 더 좋을 수 있지만, 근거는 매우 불확실하다(평균 차이(MD) 0.16, 95% 신뢰 구간(CI) -0.02 ~ 0.34, 1 연구, 399명), 매우 낮은 확률의 근거.
다른 주요 결과에 대한 가정과 입원환자 유도 사이에는 거의 차이가 없을 수 있으며, 모든 근거는 매우 낮은 확실성을 가지고 있다.
- 자발적 질 출산 (평균 위험비 (RR) [aRR] 0.91, 95% CI 0.69 대 1.21, 2 연구, 1022명, 무작위 효과 방법);
- 자궁과자극(RR 1.19, 95% CI 0.40 ~ 3.50, 1 연구, 821명);
- 제왕절개 탄생(RR 1.01, 95% CI 0.28~1.28, 2연구, 1022명);
- 신생아 감염(RR 1.29, 95% CI 0.59 ~ 2.82, 1 연구, 821 아기);
- 신생아 중환자실(NICU) 입원(RR 1.20, 95% CI 0.50~2.90, 2 연구, 1022명).
연구는 심각한 신생아 질병이나 사망률을 보고하지 않았다.
2. 제어된 릴리스 PGE (RCT 1명, 데이터 제공 여성 및 아기 299명)의 입원환자 유도 대비 가정.
여성의 진료 만족도에 대한 설문지가 검증된 도구를 사용했는지에 대한 정보는 없었지만 제시된 조사 결과 전반적인 점수 차이는 없었다.
다른 주요 결과에 대한 그룹 간의 차이가 거의 또는 전혀 없다는 것을 발견했으며, 모두 매우 낮은 확률의 근거였다.
- 자발적 질 출산(RR 0.94, 95% CI 0.77 ~ 1.14, 1 연구, 299명);
- 제왕절개 출산(RR 0.95, 95% CI 0.64~1.42, 1연구, 299명);
- NICU(RR 1.38, 0.57 ~ 3.34, 스터디 1개, 아기 299명) 가입
-NICU 입학 (RR 1.38, 0.57 ~ 3.34, 연구 1 건, 아기 299 명).
이 연구는 신생아 감염이나 심각한 신생아 질병이나 사망률에 대해서는 보고하지 않았다.
3. 풍선 또는 폴리 카테터 (RCT 4개, 연구 3개, 여성 289명, 아기 데이터 제공)를 사용한 입원환자 유도와 비교한 가정.
여성의 경험/관심 만족도를 보고한 설문지가 검증된 도구인지 아닌지가 다시 한 번 불분명했는데, 한 연구(여성 48명, 응답률 69%)에서도 여성이 유사한 만족도를 보인 것으로 나타났다.
가정 분만 유도는 제왕절개 출생아 수를 줄일 수 있지만, 데이터는 약간의 증가와도 호환되며 매우 낮은 확률이다(RR 0.64, 95% CI 0.01, 2 연구, 159명).
다른 주요 결과에 대한 그룹 간에는 거의 차이가 없었으며, 모두 매우 낮은 확률의 근거였다.
- 자발적 질 출산(RR 1.04, 95% CI 0.54 ~ 1.98, 1 연구, 48명):
- 자궁과자극(RR 0.45, 95% CI 0.03~6.79, 연구 1회, 여성 48명);
- NICU 가입(RR 0.37, 95% CI 0.07~1.86, 2연구, 159아기)
이러한 결과를 평가하는 한 연구(아기 48명 포함)에서는 심각한 신생아 감염이나 심각한 신생아 병적성 또는 사망률은 없었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.