주요 메시지
황산마그네슘은 이전에 자간증(산모의 혈압과 소변 내 단백질이 상승하여 아기가 태어난 중이나 출산 후에 발생하는 발작 또는 발작)을 치료하고 예방하는 데 효과적인 것으로 나타났다.
황산마그네슘은 여성이나 아기에게 바람직하지 않은 영향(예: 호흡 문제)을 일으킬 수 있다.
최선의 복용량이 무엇인지, 어떻게 투여하는 것이 가장 좋은지는 불분명하다.
자간전증과 자간증이란 무엇인가?
자간전증(또는 중독증)은 일반적으로 혈압 상승(고혈압) 및 소변 내 단백질과 관련된 상태이다. 이는 임신 후반기 또는 출산 후 처음 몇 주 동안 언제든지 발생할 수 있다. 심각한 자간전증의 결과로는 산모의 발작(자간증), 산모의 간 및 신장 문제, 아기의 사망, 태반 조기 박리(아기가 태어나기 전에 자궁벽에서 태반이 분리되는 현상) 등이 있다.
자간전증 및 자간증이 있는 여성에게 이것이 왜 중요한가?
황산마그네슘은 전자간증이 있는 여성의 자간증을 예방하고 자간증 경련을 경험하는 여성을 치료하여 심각한 산모/유아 질병 및 사망을 예방하는 데 효과적이다. 그러나 황산마그네슘은 고용량 투여 시 바람직하지 않은 효과(호흡 곤란, 소변량 감소로 인한 신장 손상)를 유발할 수 있으므로 숙련된 인력이 투여해야 할 수도 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
황산마그네슘을 투여하는 한 가지 방법(약물의 양, 엉덩이, 허벅지, 정맥에 약물을 적용하는 방법 및 위치, 투여 기간)이 다른 것보다 나은지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
황산마그네슘을 투여하는 다양한 방법(약물 양, 약물 전달에 사용되는 방법 및 투여 기간)을 조사한 연구를 검색했다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
2022년 4월까지의 연구를 검색했다. 16건의 임상시험(여성 3,020명)을 포함시켰다. 4건의 임상시험(409명의 여성)에서는 자간증이 있는 여성을 모집했고, 12건의 임상시험(2,611명의 여성)에서는 자간전증이 있는 여성을 모집했다. 연구는 주로 저소득 및 중간 소득 국가에서 수행되었다.
자간증이 있는 여성의 경우: 연구 규모가 너무 작아 차이를 보이지 못했고, 관련된 사람들이 어떤 치료를 받고 있는지 알고 있었을 가능성이 있어 이로 인해 편견이 생길 수 있었기 때문에 저용량 또는 단기 요법의 황산마그네슘 투여를 표준 요법과 비교한 근거에 대해 확신할 수 없다. 일반적인 24시간보다 짧은 시간에 황산마그네슘을 투여하면 홍조(얼굴 홍조)의 위험을 낮출 수 있다. 그러나 연구가 너무 작았기 때문에 이 결과에 대한 신뢰도가 낮다.
자간전증이 있는 여성의 경우: 연구가 너무 적기 때문에 황산마그네슘을 평소보다 짧은 시간에 투여하거나 더 낮은 용량으로 투여하는 것이 여성의 발작, 심각한 질병 또는 원치 않는 효과의 위험에 어떤 영향을 미치는지 불확실하다. 또한 연구의 규모가 너무 작아서 차이를 보여줄 수 없기 때문에 약물 투여 방식이 어떤 이익이나 해를 끼칠지 확신할 수 없으며, 관련된 사람들이 자신이 어떤 치료를 받고 있는지 알고 있었을 가능성이 있다.
근거의 한계는 무엇인가?
세 가지 주요 요인이 근거에 대한 신뢰를 떨어뜨렸다. 첫째, 많은 연구에 참여한 사람들은 자신이 어떤 치료를 받고 있는지 알고 있었으며, 이는 편견으로 이어질 수 있었다. 그러나 이는 중재의 특성으로 인해 향후 연구에서 예방하기가 매우 어려울 것이다. 둘째, 일부 연구에서는 수행 방법에 대한 정보가 거의 제공되지 않았다. 마지막으로 일부 연구는 매우 작았다. 추가 연구의 결과는 이 문헌고찰의 결과와 다를 수 있다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 4월 29일까지 검색했다.
자간증 예방 및 치료를 위한 다양한 황산마그네슘 요법을 평가한 수많은 시험에도 불구하고, 특정 요법이 다른 요법보다 더 효과적이라는 설득력 있는 근거는 아직 없다. 이 질문에 대답하려면 잘 설계된 무작위 대조 시험이 필요하다.
황산마그네슘은 자간증이 있는 여성의 예방 및 치료를 위해 선택되는 약물이다. 이 약의 투여 요법은 수년에 걸쳐 발전해 왔지만 대체 요법의 상대적인 이점이나 위해에 대해서는 명확하지 않다. 이것은 2010년에 처음 게시된 리뷰의 업데이트이다.
자간전증이나 자간증, 또는 두 가지 모두가 있는 여성을 돌볼 때 황산마그네슘 처방이 다른 처방보다 산모와 아이의 심각한 이환율과 사망 위험을 줄이는지 평가하기 위함이다.
Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register, ClinicalTrials.gov, WHO 국제 임상시험 등록 플랫폼(2022년 4월 29일) 및 검색된 연구의 참고 목록을 검색했다.
자간전증이나 자간증, 또는 두 가지 모두가 있는 여성에게 사용되는 황산마그네슘 투여에 대한 다양한 요법을 비교하는 무작위 시험과 군집 무작위 시험을 포함했다. 비교에는 다양한 용량 요법, 유지 요법을 위한 근육 내 대 정맥 내 경로, 다양한 치료 기간이 포함되었다. 준무작위 또는 교차 설계를 사용한 연구는 제외했다. 신뢰성 평가를 준수하는 경우 회의 진행 내용의 초록을 포함했다.
이번 업데이트에서는 두 명의 검토 저자가 포함할 임상시험을 평가하고 비뚤림 위험 평가를 수행하고 데이터를 추출했다. 각각의 데이터의 정확성을 확인하였다. GRADE 접근법을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
이번 업데이트에서는 총 16건의 임상시험(여성 3020명)이 포함 기준을 충족했다. 4건의 임상시험(409명의 여성)은 자간증이 있는 여성을 위한 요법을 비교했고, 12개의 임상시험(2,611명의 여성)은 전자간증이 있는 여성을 위한 요법을 비교했다. 포함된 임상시험의 대부분은 표본 크기가 작았으며 저소득 및 중간 소득 국가에서 수행되었다. 11건의 임상시험에서는 적절한 무작위 배정 및 할당 은폐가 보고되었다. 대부분의 임상시험에서는 참가자와 임상의의 눈가림은 불가능했다. 포함된 연구는 대부분 탈락 비뚤림과 보고 비뚤림이 낮았다.
자간증이 있는 여성의 치료(4건의 비교)
1건의 시험에서는 부하 용량 단독 요법과 부하 용량 + 유지 용량 요법을 비교했다(여성 80명). 두 요법 모두 경련 재발이나 산모 사망 위험에 영향을 미치는지는 불확실하다(매우 낮은 근거 확실성).
한 시험에서는 24시간 동안 저용량 요법과 표준 용량 요법을 비교했다(여성 72명). 두 요법 모두 경련 재발, 중증 이환율, 주산기 사망 또는 산모 사망 위험에 영향을 미치는지는 불확실하다(매우 낮은 확실성 근거).
한 연구(여성 137명)는 정맥주사(IV)와 표준 근육주사(IM) 유지 요법을 비교했다. 두 경로 중 하나가 경련 재발, 퇴원 전 아기 사망(사산 및 신생아 사망) 또는 산모 사망(매우 낮은 확실성 근거)에 영향을 미치는지는 불확실하다.
1건의 임상시험(여성 120명)은 단기 유지 요법과 표준(출생 후 24시간) 유지 요법을 비교했다. 유지 요법의 기간이 경련 재발, 심각한 이환률 또는 메스꺼움 및 호흡 부전과 같은 부작용에 영향을 미치는지 여부는 불확실하다. 짧은 유지 요법은 표준 24시간 유지 요법(위험비(RR) 0.27, 95% 신뢰 구간(CI) 0.08~0.93, 1회 시험, 여성 120명, 낮은 근거 확실성)과 비교할 때 홍조 위험을 줄일 수 있다.
사전에 지정된 중요한 결과 중 다수는 포함된 임상시험에서 보고되지 않았다.
자간전증이 있는 여성의 자간증 예방(5개 비교)
2건의 임상시험(여성 462명)은 부하 용량 단독과 부하 용량 + 유지 요법을 비교했다. 낮은 확실성 근거는 자간증(RR 2.00, 95% CI 0.61 ~ 6.54; 2건의 임상시험, 462명의 여성) 또는 주산기 사망(RR 0.50, 95% CI 0.19 ~ 1.36; 2건의 임상시험, 462ㅁ명의 여성) 위험에 대한 요법의 불확실한 효과를 시사한다.
한 소규모 시험(여성 17명)은 24시간 동안 IV 유지 요법과 IM 유지 요법을 비교했다. IV 또는 IM 유지 요법이 자간증이나 사산에 영향을 미치는지는 불확실하다(매우 낮은 확실성 근거).
4건의 임상시험(여성 1,713명)은 짧은 산후 유지 요법과 출산 후 24시간 동안 지속되는 요법을 비교했다. 확실성이 낮은 근거는 자간증과 관련하여 그룹 간에 광범위한 이점 또는 위해가 있을 수 있음을 시사한다(RR 1.99, 95% CI 0.18 ~ 21.87; 4건의 임상시험, 1713명의 여성). 낮은 확실성 근거에 따르면 심각한 이환율(RR 0.96, 95% CI 0.71 ~ 1.29; 2건의 임상시험, 여성 1,233명) 또는 호흡 저하와 같은 부작용(RR 0.80, 95% CI 0.25 ~ 2.61; 2회 시험, 여성 1,424명)에 거의 영향이 없을 수 있음을 시사한다.
3건의 임상시험(여성 185명)에서는 고용량 유지 요법과 저용량 유지 요법을 비교했다. 두 요법 모두 자간증에 영향을 미치는지 여부는 불확실하다(매우 낮은 근거 확실성). 낮은 확실성 근거는 고용량 유지 요법이 저용량 요법과 비교할 때 부작용에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는다는 것을 시사한다(RR 0.79, 95% CI 0.61 ~ 1.01; 1회 시험 62명의 여성).
1건의 임상시험(여성 200명)은 연속 주입에 의한 유지 요법과 연속 IV bolus 요법을 비교했다. 유지 요법의 기간이 자간증, 부작용, 주산기 사망, 산모 사망 또는 기타 신생아 이환율에 영향을 미치는지 여부는 불확실하다(매우 낮은 근거 확실성).
사전에 지정된 중요한 결과 중 다수는 포함된 임상시험에서 보고되지 않았다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.