질문 검토
펜톡시필린으로 알려진 자궁내막증이 있는 여성을 치료하여 통증 증상과 불임 결과를 개선하는지 알아보기의 효과와 안전성을 검토했습니다. 펜톡시필린은 이 상태를 치료하기 위한 대안적 접근을 제공할 수 있는 면역 조절제(면역 체계에 영향을 미치는 물질)입니다. 펜톡시필린을 무치료 또는 위약(가짜 치료), 기타 의학적 치료 또는 외과적 치료와 비교하는 것을 목표로 했습니다.
배경
자궁내막증은 자궁내막과 유사한 조직(자궁 내막과 유사한 조직)이 자궁 외부에서 자라는 고통스러운 상태로 여성의 임신 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 연구는 이 질병에 대한 면역 체계의 영향을 지지합니다. 펜톡시필린은 항염증(염증 감소) 활성이 있는 면역 조절제 약물로, 배란을 방지하지 않고 질병의 증상을 완화할 수 있습니다.
연구 특성
총 415명의 여성을 대상으로 펜톡시필린을 위약 또는 무치료 또는 기타 의학적 치료와 비교한 5건의 무작위 대조 시험(참가자가 2개 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정된 연구)을 포함했습니다. 근거는 2020년 12월 16일까지입니다.
주요 결과
자궁내막증이 있는 여성의 생식력 및 통증 완화 결과 측면에서 펜톡시필린의 효과와 안전성에 대한 결론을 내릴 수 있는 충분한 근거가 없었습니다. 출생률 또는 부작용(부작용)의 1차 결과에 대해 보고된 연구는 없습니다.
펜톡시필린 대 위약
펜톡시필린이 위약과 비교했을 때 임상적 임신율, 자궁내막증의 재발율 또는 유산율에 영향을 미치는지 여부는 불확실하다. 다른 결과에 대한 데이터는 부족했습니다.
펜톡시필린과 무치료
펜톡시필린이 무치료와 비교하여 전반적인 통증에 영향을 미치는지 여부는 확실하지 않습니다. 다른 결과에 대한 데이터는 부족했습니다.
펜톡시필린을 다른 의학적 치료법과 비교한 연구에서 데이터를 추출할 수 없었고 펜톡시필린을 외과적 치료와 비교한 연구도 없었습니다.
근거의 질
전반적인 근거의 질은 매우 낮았다. 근거의 주요 한계는 치료 의도 분석(시험에 참여하는 모든 사람들에 대한 평가, 처음에(그리고 무작위로) 할당된 그룹을 기반으로 한 평가, 중도 탈락, 치료에 완전히 충실, 또는 대체 치료로 전환); 맹검의 부족(시험에 참여하는 여성과 연구 직원 모두가 사용된 치료법에 대해 알지 못하는 과정); 및 부정확성(일부 연구의 무작위 오류 및 작은 크기).
출생률의 주요 결과에 대해 보고된 연구는 없습니다. 매우 제한된 근거로 인해 펜톡시필린이 임상 임신률, 유산률 또는 전반적인 통증에 미치는 영향에 대해 불확실합니다.
현재 불임 및 통증 완화 결과와 관련하여 자궁내막증이 있는 여성의 관리에서 펜톡시필린의 사용을 뒷받침하는 근거가 충분하지 않습니다.
자궁내막증은 가임기에 발생하는 만성 염증성 질환입니다. 자궁강 외부에서 발달하는 자궁내막과 같은 조직이 특징입니다. 이 자궁내막 조직 발달은 주로 난소에 의해 생성되고 부분적으로는 자궁내막 조직 자체에 의해 생성되는 에스트로겐에 의존하므로 전통적인 관리는 난소 억제에 초점을 맞추었습니다. 이 문헌고찰에서 대안적인 접근으로 면역 체계의 조절의 역할을 고려했습니다. 이것은 이전에 2012년에 출판된 Cochrane Review의 업데이트입니다.
자궁내막증의 관리에서 펜톡시필린의 효과와 안전성을 결정합니다.
2020년 12월 16일 Cochrane Gynecology and Fertility(CGF) Group Trials Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO 및 AMED를 검색했으며 추가 연구를 식별하기 위해 참조 확인 및 연구 저자 및 해당 분야의 전문가와의 연락을 함께 했습니다.
자궁내막증이 있는 여성을 대상으로 펜톡시필린을 위약 또는 무치료, 기타 의학적 치료 또는 수술과 비교한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했습니다. 주요 결과는 무작위로 추출된 여성당 출생률 및 전체 통증(통증의 시각적 아날로그 척도(VAS), 기타 검증된 척도 또는 이분법적 결과로 측정)으로 측정되었습니다. 2차 결과에는 임상적 임신율, 유산율, 재발율 및 펜톡시필린 중재로 인한 부작용이 포함되었습니다.
2명의 문헌고찰 작성자가 포함 기준에 따라 연구를 독립적으로 평가하고, 데이터를 추출하고, 비뚤림 위험을 평가하여 필요한 경우 세 번째 문헌고찰 작성자와 상의했습니다. 필요에 따라 연구 저자에게 연락했습니다. Mantel-Haenszel 위험 비율(RR), 95% 신뢰 구간(CI) 및 고정 효과 모델을 사용하여 이분법적 결과를 분석했습니다. 적은 수의 이벤트의 경우 대신 95% CI의 Peto 승산비(OR)를 사용했습니다. 95% CI로 제시된 그룹 간의 평균 차이(MD)를 사용하여 연속 결과를 분석했습니다. I 2 통계를 사용하여 연구 간의 이질성을 평가했습니다. 근거의 질을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용했습니다.
총 415명의 여성이 포함된 5개의 병렬 설계 RCT를 포함했습니다. 이 업데이트에는 하나의 추가 RCT가 포함되었습니다. 3건의 연구는 할당 은닉과 관련된 세부 사항을 지정하지 않았으며 2건의 연구는 블라인드 처리되지 않았습니다. 또한 4건의 연구가 치료 의도 분석을 수행하지 않아 후속 조치에 상당한 손실이 있었습니다. 근거의 질이 매우 낮다고 판단했다.
펜톡시필린 대 위약
출생률과 전반적인 통증의 주요 결과에 대해 보고된 시험은 없습니다. 위약과 비교할 때 펜톡시필린 치료가 임상 임신률에 영향을 미치는지 여부는 확실하지 않습니다(RR 1.38, 95% CI 0.91~2.10, 3건의 RCT, n = 285, I 2 = 0%, 근거의 질이 매우 낮음). 근거에 따르면 위약의 임상 임신율이 20%로 추정되면 펜톡시필린의 임신율은 18%에서 43% 사이로 추정됩니다. 펜톡시필린이 자궁내막증의 재발률(RR 0.84, 95% CI 0.30~2.36, 1 RCT, n = 121, 근거의 질 매우 낮음) 또는 유산율(Peto OR 1.99, 95% CI 0.20)에 영향을 미치는지 여부도 불확실합니다. ~ 19.37, 2개의 RCT, n = 164, I 2 = 0%, 매우 낮은 품질의 근거). 통증이나 부작용 이외의 자궁내막증 관련 증상의 개선에 대한 펜톡시필린의 효과에 대해 보고된 시험은 없습니다.
펜톡시필린과 무치료
출생률에 대해 보고된 시험이 없습니다. 펜톡시필린 치료가 1개월(MD -0.36, 95% CI -2.12~1.40; 1 RCT, n = 34, 근거의 질이 매우 낮음), 2개월(MD −1.25, 95% CI −2.67~0.17, RCT 1개, n = 34, 근거의 질이 매우 낮음) 또는 3개월(MD -1.60, 95% CI −3.32~0.12, RCT 1개, n = 34, 매우 낮음) -품질 근거). 펜톡시필린 또는 당사의 다른 2차 결과로 인한 부작용에 대해 보고된 시험은 없습니다.
펜톡시필린과 다른 의학적 치료법
한 연구(n = 83)는 자궁내막증을 치료하기 위해 복강경 수술 후 복합 경구 피임약과 펜톡시필린을 비교했지만 데이터가 +/- 표준편차로 제시되었는지 여부가 명확하지 않아 메타 분석에 포함하지 못했습니다. 치료 기간이었다. 펜톡시필린 또는 당사의 다른 2차 결과로 인한 부작용에 대해 보고된 시험은 없습니다.
펜톡시필린 대 보존적 외과적 치료
이 비교에 대해 보고된 연구는 없습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.