주제가 무엇인가?
만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 성인은 심혈관 질환의 원인이 되는 요인인 혈청 콜레스테롤과 중성지방이 증가하여 심혈관 사건의 위험이 높다. 스타틴 요법은 나쁜 콜레스테롤(저밀도지단백) 수치를 낮추는 데 도움을 주며, 콜레스테롤 감소 이상의 심혈관 보호 효과도 있다. 투석이 필요하지 않은 사람들의 경우 스타틴 요법이 사망 및 심혈관 사건을 줄이는 것으로 나타났다. 그럼에도 불구하고, 이 집단을 대상으로 한 연구에서는 뇌졸중, 신부전 및 근육 손상(횡문근융해증)과 같은 해로움에 대한 효과가 불분명한 것으로 나타났다.
무엇을 했는가?
투석 치료가 필요하지 않은 50,000명이 넘는 CKD 환자의 스타틴에 관해 2023년 10월 4일 이전에 발표된 62개 연구를 살펴보았다. 이것은 생활 체계적 검토이다. 새로운 근거에 대한 검색은 3개월마다 수행되며 이에 따라 검토가 업데이트된다.
무엇을 찾았는가?
위약과 비교하여 스타틴 치료가 사망 및 주요 심장 관련 사건을 감소시켰으며, 스타틴 치료를 받는 사람 중 13명마다 심장 관련 사건을 피하고 26명마다 사망을 피하는 것으로 나타났다. 스타틴 요법은 아마도 뇌졸중과 신부전(투석이나 신장 이식으로 혜택을 받는 경우)에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않았을 것이다. 스타틴 요법의 이점은 CKD 환자에게서도 분명하게 나타났지만 심장 질환에서는 그렇지 않았다. 스타틴에는 잠재적인 해로움이 있다. 그러나 암, 간 기능 또는 부작용으로 인한 치료 중단에 영향이 없을 가능성이 있다는 것을 발견했다. 연구에서 근육 손상에 대한 보고는 제한적이었다.
연구에서는 투석이 필요하지 않은 만성콩팥병 환자를 치료할 때 선호되는 스타틴 유형이나 용량을 확인하지 못했다.
결론
스타틴은 중등도 CKD 환자의 사망, 주요 심혈관 질환, 심근경색을 감소시킨다. 치료 독성과 관련된 제한된 데이터로 인해 불확실한 효과가 나타났다.
편집자 노트: 이 검토의 현재 상태는 Cochrane Database of Systematic Reviews를 참조하시오.
스타틴은 사망 및 주요 심혈관 사건을 약 20% 감소시키며, 투석이 필요하지 않은 CKD 환자의 뇌졸중이나 신부전에는 별 차이가 없을 것이다. 그러나 제한된 보고로 인해 크레아티닌 키나아제 상승이나 횡문근융해증에 대한 스타틴의 효과는 불분명하다. 스타틴은 CKD가 있고 투석이 필요하지 않은 사람들의 심혈관 사건 및 사망의 일차 예방에 중요한 역할을 한다.
편집자 노트: 이것은 생활 체계적 검토이다. 3개월마다 새로운 근거를 검색하고 관련된 새로운 근거를 식별하면 검토를 업데이트할 것이다. 이 문헌고찰의 현재 상태를 알기 위해서는 Cochrane Database of Systematic Reviews를 참조하시오.
심혈관 질환은 초기 만성 신장 질환(CKD) 환자의 가장 흔한 사망 원인이며, 심혈관 사건의 절대 위험은 관상동맥 질환 환자와 유사하다. 이는 2009년에 처음 발표되고 2014년에 업데이트된 검토의 업데이트이며, 여기에는 50개의 연구(45,285명의 참가자)가 포함되었다.
투석이 필요하지 않은 CKD 성인 환자를 대상으로 위약, 무치료, 표준 치료 또는 다른 스타틴과 비교하여 스타틴의 이점과 위해성을 평가한다.
Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies를 2023년 10월 4일까지 검색했다. 등록부에 있는 연구는 CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, 학회 원고, ICTRP(International Clinical Trials Registry Platform) 및 ClinicalTrials.gov 검색을 통해 식별된다. 3개월마다 업데이트된 검색이 수행된다.
성인 CKD(추정 사구체 여과 속도(eGFR) 90~15mL/분/1.73m 2 ) 사망, 심혈관 사건, 신장 기능, 독성 및 지질 수준에 대한 스타틴과 위약, 무치료, 표준 치료 또는 다른 스타틴의 효과를 비교한 무작위 대조 시험(RCTs) 및 준 RCT가 포함되었다.
2명 이상의 저자가 독립적으로 데이터를 추출하고 연구 비뚤림 위험을 평가했다. 치료 효과는 연속 결과에 대한 평균차(MD)와 95% 신뢰구간(CI)을 사용하여 이분법적 유익성과 위해성에 대한 위험비(RR)로 표현되었다. 비뚤림 위험은 Cochrane 비뚤림 위험 도구를 사용하여 평가되었으며, 근거의 확실성은 Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation(GRADE) 접근법을 사용하여 평가되었다.
63개 연구(50,725명의 무작위 참가자)를 포함했다. 이 중 53개 연구(참가자 42,752명)는 스타틴을 위약 또는 치료 없음과 비교했다. 추적 관찰 기간의 중앙값은 12개월(범위 2~64.8개월)이었고, 스타틴의 중앙 용량은 심바스타틴의 20mg/일에 해당했으며, 참가자의 eGFR 중앙값은 55mL/분/1.73m 2 였다. 10개 연구(참가자 7,973명)는 두 가지 다른 스타틴 요법을 비교했다. 43개 연구(참가자 41,273명)를 메타분석할 수 있었다. 대부분의 연구는 보고가 제한되어 있어 대부분의 영역에서 비뚤림 위험이 불분명하게 나타났다.
위약이나 표준 치료와 비교하여 스타틴은 주요 심혈관 사건을 예방한다(14개 연구, 36,156명의 참가자: RR 0.72, 95% CI 0.66~0.79; I2 = 39%; 근거 확실성이 높음), 사망(연구 13개, 참가자 34,978명: RR 0.83, 95% CI 0.73~0.96; I² = 53%; 근거 확실성이 높음), 심혈관 사망(8개 연구, 참가자 19,112명: RR 0.77, 95% CI 0.69~0.87; I² = 0%; 근거 확실성이 높음) 및 심근경색(10개 연구, 9475명의 참가자: RR 0.55, 95% CI 0.42~0.73; I² = 0%; 중간 정도의 확실성 근거). 스타틴이 심부전으로 인한 입원에 영향을 미쳤는지 판단하기에는 사례가 너무 적었다. 스타틴은 아마도 뇌졸중에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 것이다(7개 연구, 9115명의 참가자: RR 0.64, 95% CI 0.37~1.08; I² = 39%; 중간 정도의 확실성 근거) 및 신부전(3개 연구, 참가자 6,704명: RR 0.98, 95% CI 0.91~1.05; I² = 0%; 투석이 필요하지 않은 CKD 환자의 경우 중간 정도의 확실성 근거).
체계적인 보고가 부족하여 스타틴의 잠재적인 위해가 제한되었다. 위약과 비교하여 스타틴은 간 효소 상승에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다(7개 연구, 7991명의 참가자: RR 0.76, 95% CI 0.39~1.50; I² = 0%; 낮은 확실성 근거), 부작용으로 인한 철회(13개 연구, 4,219명의 참가자: RR 1.16, 95% CI 0.84~1.60; I² = 37%; 근거 확실성이 낮음) 및 암(연구 2개, 참가자 5,581명: RR 1.03, 95% CI 0.82~1.30; I² = 0%; 낮은 확실성 근거). 그러나 횡문근융해증이나 크레아티닌 키나아제 상승을 보고한 연구는 거의 없다. 따라서 근거의 확실성이 매우 낮기 때문에 효과를 판단할 수 없다. 스타틴은 기준시점에 심혈관 질환이 없었던 CKD 환자의 사망, 주요 심혈관 사건 및 심근경색의 위험을 감소시킨다(1차 예방). 스타틴 요법 유형의 이점과 위해를 결정하기에는 데이터가 충분하지 않았다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.