주요 메시지
– 스타틴을 복용해도 수술 후 30일 이내 사망, 불규칙한 심장 박동 및 뇌졸중(뇌의 일부로 가는 혈액 공급이 차단되었을 때 발생하는 심각한 생명을 위협하는 상태)에 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없을 수 있으며, 심장마비, 중환자실 입원 기간 및 전반적인 병원 체류 기간에도 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없을 가능성이 있다. 스타틴이 신부전에 미치는 효과와 스타틴 치료로 인한 유해한 영향에 대해 매우 불분명하다.
– 이 맥락에서 스타틴 치료가 사망 및 기타 심장 관련(심혈관) 문제의 가능성을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 조사하기 위해 추가 연구가 필요하다.
심장 수술의 위험은 무엇이고, 스타틴이 어떻게 도움이 될 수 있는가?
심장 수술은 심장과 순환기 문제가 있는 사람들을 효과적으로 치료할 수 있다. 그러나 심장 수술을 받으면 사망, 심장마비, 뇌졸중(뇌의 일부로 가는 혈액 공급이 차단되었을 때 발생하는 심각한 생명을 위협하는 상태), 불규칙한 심장 박동 및 신부전의 위험도 증가한다. 이는 심장 수술을 받는 사람의 절반 이상이 70세 이상이기 때문이기도 한다. 이런 위험을 줄이려면 수술 전, 수술 중, 수술 후에 이런 문제가 발생하지 않도록 예방하여 회복률을 높여야 한다.
스타틴은 혈중 콜레스테롤(혈관을 막을 수 있는 혈액 내 지방 물질) 수치를 낮추고 심혈관 문제가 악화될 가능성을 줄이는 데 전 세계적으로 사용되는 약물이다. 연구에 따르면 혈관(동맥)에 위험한 양의 콜레스테롤이 축적된 사람들 중 스타틴을 복용하는 동안 사망하는 사람의 수가 줄었다고 한다. 그러나 심장 수술을 받는 사람들이 스타틴을 복용하는 데 따른 잠재적인 이점은 불분명한다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
심장 수술을 받기 전에 스타틴을 복용하면 다음과 같은 위험을 줄이는 데 도움이 되는지 알아보고 싶었다.
– 수술 직후 사망하는 경우 또는
– 다른 심장이나 신장 문제가 발생하는 경우.
또한 스타틴을 복용하는 사람들의 심장 수술과 관련된 치료의 질에 변화가 있는지, 예를 들어 병원 체류 기간이나 중환자실 체류 기간이 단축되는지, 아니면 스타틴 치료로 인해 해로운 영향이 있는지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
2023년 9월까지 발표된 연구를 검색했는데, 이 연구에서는 스타틴 치료와 위약(실험 대상 약물과 모양이나 맛이 똑같은 가짜 약물) 치료 또는 심장 수술을 받는 사람을 대상으로 한 일반적인 치료를 비교했다. 이전 버전과는 달리, 윤리 검토 위원회에서 승인을 받은 것이 확실한 시험만 포함했다.
무엇을 찾았는가?
평균 연령 63세, 79%가 남성인 5,592명을 대상으로 한 8개의 연구를 찾았다. 이들 중 2798명은 심장 수술 전에 스타틴으로 치료를 받았고 2,794명은 스타틴으로 치료를 받지 않았다. 가장 작은 연구에는 57명이 참여했고 가장 큰 연구에는 2,406명이 참여했다. 모든 연구는 아시아, 유럽, 북미의 대학과 제휴된 병원에서 수행되었다. 각 연구에서는 다양한 스타틴 유형(아토르바스타틴, 플루바스타틴, 심바스타틴, 프라바스타틴 또는 로수바스타틴)과 용량(20mg~80mg)이 사용되었다.
주요 결과
심장 수술을 받는 사람들의 경우, 스타틴 치료를 받지 않는 사람들과 비교했을 때 스타틴 치료는 다음과 같다.
– 심장마비(5개 연구, 4,645명), 중환자실 입원 기간(3개 연구, 4,528명) 및 전반적인 병원 체류 기간(5개 연구, 4,788명)에 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없을 것으로 보인다.
– 수술 후 30일 이내 사망(6개 연구, 5,260명), 불규칙한 심장 박동(8개 연구, 5,592명) 및 뇌졸중(4개 연구, 5,143명)에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다.
스타틴이 심각한 심장 질환(1개 연구, 2,406명 대상)과 신부전(4개 연구, 4,728명 대상)에 미치는 영향에 대해 매우 불분명하다.
근거의 한계는 무엇인가?
이 리뷰 결과에 따르면 심장마비 위험, 병원 및 중환자실 체류 기간에는 차이가 거의 없거나 전혀 없을 것으로 보인다. 그러나 다른 결과, 특히 찾고 있던 가장 중요한 결과인 사망률 감소에 대해서는 확신이 거의 없다. 그 이유는 대부분의 연구 간에 많은 차이가 있었고, 예상보다 비교 사례가 적었으며, 연구가 항상 관심을 가진 스타틴 중재나 치료 결과에 대한 정보를 제공하지 않았기 때문이다. 게다가 모든 연구에서 스타틴 치료에 대한 접근 방식이 달라서 비교하기가 어려웠다. 전반적으로 이는 근거에 대한 확신을 낮추었다.
이 맥락에서 스타틴 치료가 사망 및 기타 심장 관련(심혈관) 문제의 가능성을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 조사하기 위해 추가 연구가 필요하다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
이것은 Cochrane Review의 업데이트이다. 근거는 2023년 9월까지 검색했다.
이번 업데이트된 Cochrane 리뷰에서는 선택적 심장수술의 수술 주변 기간에 스타틴을 사용해도 위약이나 표준 치료법과 비교했을 때 임상적 이점이나 악화가 나타나지 않는다는 근거를 발견했다. 위약이나 표준 치료와 비교했을 때, 스타틴을 사용하면 심근경색, ICU 입원 기간, 전반적인 입원 기간에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있으며, 사망률, 심방세동, 뇌졸중에도 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다. 스타틴이 심각한 심장 질환과 신부전에 미치는 영향에 대해 매우 불분명하다. 이 결과를 검증하는 근거의 확실성은 결과에 따라 중간에서 매우 낮음까지 다양했다. 향후 임상 시험은 스타틴 요법이 사망률과 주요 심혈관 부작용에 미치는 영향을 평가하는 데 중점을 두어야 한다.
수술 기술과 수술 주변 관리가 크게 발전했음에도 불구하고, 심혈관 질환으로 인해 심장 수술을 받는 환자는 수술 후 부작용이 발생할 가능성이 더 높다. 스타틴(5-hydroxy-3-methylglutaryl-co-enzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitors)은 항염증 및 항산화 효과로 잘 알려져 있으며, 관상동맥질환의 1차 및 2차 예방에 사용된다. 또한, 스타틴은 심장 수술을 받는 환자의 수술 주변 결과에 임상적 이점이 있는 것으로 생각된다. 이 리뷰는 2012년에 처음 게시되었고 2015년에 업데이트된 리뷰의 업데이트이다.
심장 수술을 받는 성인을 대상으로 수술 전 스타틴 요법의 이점과 위해를 표준 치료법이나 위약과 비교하여 평가한다.
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(2023년 9호), Ovid MEDLINE(1980년~2023년 9월 14일), Ovid Embase(1980년~2023년(36주))를 검색했다. 언어 제한을 적용하지 않았다.
심장 수술 전에 모든 스타틴 치료를 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)을 모두 포함했다. 이는 주어진 기간과 복용량에 대한 것이며, 수술 전 스타틴 치료를 하지 않은 경우(표준 치료) 또는 위약을 비교하는 것이다. 등록된 시험 프로토콜이 없는 시험과 기관 윤리위원회의 승인이 없는 시험은 제외했다.
표준 코크란 방법론을 사용했다. 1차 결과는 단기 사망률과 주요 심혈관 부작용 사건이었다. 2차 결과로는 심근경색, 심방세동, 뇌졸중, 신부전, 중환자실(ICU) 입원 기간, 병원 입원 기간, 스타틴 치료와 관련된 부작용이 포함되었다. 효과 측정치를 위험 비율(RR)이나 평균 차이(MD)로 보고했으며, 이에 상응하는 95% 신뢰 구간(CI)을 사용했다. Cochrane RoB 1 도구를 사용하여 RCT의 비뚤림 위험을 평가하고 GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
5,592명의 참여자를 포함하는 8개의 RCT(이 검토에서 새로 추가된 5개)를 확인했다. Pooled analysis 결과, 수술 전 스타틴 치료를 하면 수술 후 단기 사망 위험에 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없는 것으로 나타났다(RR 1.36, 95% 신뢰 구간 0.72~2.59; I 2 = 0%; RCT 6개, 참여자 5,260명; 근거 확실성 낮음; 2개 RCT에서 두 그룹 모두에서 사건이 0건 보고되었으므로 RR은 참여자 5,143명을 대상으로 한 RCT 4개에서 계산됨). 스타틴이 주요 심혈관 부작용에 미치는 영향에 대해 매우 확실하지 않다(RR 0.93, 95% 신뢰구간 0.77~1.13; 1개 RCT, 참여자 2,406명; 매우 낮은 확실성의 근거). 스타틴은 심근경색에 거의 또는 전혀 차이를 가져오지 않을 수 있고(RR 0.88, 95% CI 0.73~1.06; I 2 = 0%; 5개 RCT, 4,645명 참여자; 중간 확실성 근거), 심방세동에 거의 또는 전혀 차이를 가져올 수 있고(RR 0.87, 95% CI 0.72~1.05; I 2 = 60%; 8개 RCT, 5,592명 참여자; 낮은 확실성 근거), 뇌졸중에 거의 또는 전혀 차이를 가져올 수 없다(RR 1.47, 95% CI 0.90~2.40; I 2 = 0%; 4개 RCT, 5,143명 참여자; 낮은 확실성 근거). 스타틴이 신부전에 미치는 영향에 대해 매우 불분명하다(상대 위험도 1.04, 95% 신뢰구간 0.80~1.34; I 2 = 57%; 4개 RCT, 4,728명 참여자; 매우 낮은 확실성의 근거). 또한 스타틴은 ICU 입원 기간(MD 1.40시간, 95% CI -1.62~4.41; I 2 = 43%; 3개 RCT, 4,528명의 참여자; 중간 확실성 근거)과 전체 병원 입원 기간(MD -0.31일, 95% CI -0.64~0.03; I 2 = 84%; 5개 RCT, 4,788명의 참여자; 중간 확실성 근거)에 거의 또는 전혀 차이를 가져오지 않을 것이다.
어떤 연구에서도 개별적인 비뚤림 위험 영역을 높은 수준으로 분류하지 않았다. 그러나 두 연구는 세 가지 영역에서 비뚤림 위험이 불분명하다는 분류를 감안할 때 전체적으로 비뚤림 위험이 높았다.
위 내용은 한국코크란에서 번역했다.