배경
비타민 A 결핍(VAD)은 저소득 및 중간 소득 국가에서 주요 공중 보건 문제로, 5세 미만의 어린이 1억 9천만 명에게 영향을 미칩니다. VAD는 어린이가 호흡기 질환, 설사, 홍역 및 시력 문제를 비롯한 다양한 문제의 위험을 증가시키도록 하고 사망으로 이어질 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 VAD의 위험이 있는 6개월에서 5세 사이의 어린이에게 합성 비타민 A 보충제(VAS)를 제공하면 사망 및 일부 질병의 위험을 줄일 수 있습니다. 이것은 이전 리뷰의 업데이트입니다.
연구 질문
이 검토에서는 6개월에서 5세 사이의 어린이를 대상으로 질병 및 사망을 예방하기 위해 위약(가짜 정제) 또는 무중재와 비교한 합성 VAS의 효과를 평가했습니다.
고찰 방법
우리는 의학 연구의 출판된 결과와 출판되지 않은 결과를 모두 포함하는 다양한 데이터베이스를 검색했습니다. 문헌 검색은 2021년 3월에 업데이트되었습니다. 무작위 대조 시험(RCT: 참가자를 하나 이상의 치료에 무작위로 할당하는 연구)만 포함했습니다. 이들은 연구 문헌에서 가장 좋은 형태의 실험 연구로 간주됩니다. 우리는 결과를 수학적으로 결합하여 질병 및 사망에 대한 VAS의 효과에 대한 전반적인 추정치를 얻었습니다.
연구 특성
업데이트에서 확인된 새로운 연구는 없습니다. 검토에는 1,223,856명의 어린이를 대표하는 47개의 RCT가 포함됩니다. 연구는 19개국에서 이루어졌습니다. 30개(63%)는 아시아에 있으며 그 중 16개는 인도에 있습니다. 아프리카 8명(17%); 라틴 아메리카는 7명(15%), 호주는 2명(4%)입니다. 연구의 약 3분의 1은 도시/주변 환경에서 이루어졌고 절반은 농촌 환경에서 이루어졌습니다. 나머지 연구는 설정을 명확하게 보고하지 않았습니다. 아이들의 평균 나이는 약 33개월이었습니다. 대부분의 연구에는 같은 수의 남학생과 여학생이 포함되었으며 약 1년 동안 지속되었습니다. 포함된 연구의 질은 다양했습니다. 그러나 사망률이 연구 수행의 잠재적 오류에 의해 영향을 받지는 않았습니다.
주요 결과
사망 예방에 대한 VAS의 효과에 대한 데이터는 포함된 연구 중 19개에서 이용 가능했으며, 결합된 결과는 VAS가 설사로 인한 사망 및 사망의 전반적인 위험을 12% 감소시키는 것으로 나타났습니다. VAS는 홍역, 호흡기 감염 또는 수막염으로 인한 사망을 특별히 감소시키지는 않지만 설사 및 홍역의 새로운 발생을 감소시킬 수 있습니다. 호흡기 질환의 발병률이나 설사나 폐렴으로 인한 입원에는 영향이 없었다. VAD의 위험이 있는 어린이에게 경구 합성 비타민 A를 제공하면 야맹증의 위험과 비토 반점이라고 하는 눈의 작은 단백질 조각이 감소합니다. 또한 혈액 내 비타민 A 수치를 개선합니다. 보고된 유일한 부작용은 세계 보건 기구(WHO)에서 권장하는 대로 비타민 A를 다량으로 복용한 후 48시간 이내에 구토 위험이 있다는 것이었습니다.
근거의 확실성
우리는 연구 내의 방법론적 결함, 연구 전반에 걸친 결과 보고의 일관성, 결과가 다른 환경에 적용되는 범위 및 치료의 효과를 고려하는 GRADE 접근법을 사용하여 증거의 전반적인 확실성을 평가했습니다. 이러한 기준에 따라 우리는 설사로 인한 사망 및 사망의 전반적인 위험에 대한 VAS의 이점에 대한 증거의 전반적인 확실성이 높다고 판단했습니다. 다른 결과의 경우 증거를 낮음 또는 보통으로 평가했습니다. 약 100만 명의 어린이를 포함하여 최근에 수행된 한 대규모 연구에서는 VAS의 효과를 나타내지 않았습니다. 그러나 이 연구를 잘 수행된 다른 연구와 결합했을 때 VAS는 여전히 사망 및 질병 예방에 유익한 효과가 있었습니다. 요약하면 VAS는 VAD의 위험이 있는 6~59개월 어린이의 질병 및 사망 위험을 줄일 수 있습니다. 이 업데이트는 새로운 적격 연구를 식별하지 않았고 결론은 동일하게 유지됩니다.
이 업데이트에서는 새로운 적격 연구가 확인되지 않았으며 결론은 동일하게 유지됩니다. VAS는 소아의 이환율 및 사망률에서 임상적으로 의미 있는 감소와 관련이 있습니다. 다른 용량과 전달 메커니즘을 비교하는 연구가 필요하지만 6개월에서 5세 사이의 어린이를 대상으로 한 VAS의 추가 위약 대조 시험은 이 검토의 결론을 바꾸지 않을 것입니다. 문서화된 VAD가 있는 집단에서 위약 대조 시험을 수행하는 것은 비윤리적입니다.
비타민 A 결핍증(VAD)은 저소득 및 중간 소득 국가에서 주요 공중 보건 문제로, 1억 9천만 명의 5세 미만 어린이에게 영향을 미치고 사망을 비롯한 많은 건강상의 악영향을 초래합니다. 이전 증거와 이 리뷰의 이전 버전을 기반으로 세계보건기구는 6~59개월 어린이에게 비타민 A 보충제(VAS)를 계속 권장했습니다. 이 리뷰의 마지막 버전은 2017년에 게시되었으며 이것은 해당 리뷰의 업데이트된 버전입니다.
생후 6개월에서 5세 사이의 소아에서 이환율과 사망률을 예방하기 위한 비타민 A 보충제(VAS)의 효과를 평가합니다.
우리는 2021년 3월까지 CENTRAL, MEDLINE, Embase, 기타 6개 데이터베이스 및 2개의 시험 등록을 검색했습니다. 또한 참고 문헌 목록을 확인하고 관련 기관 및 연구자에게 연락하여 추가 연구를 확인했습니다.
지역사회에 거주하는 6개월에서 5세 사이의 어린이를 대상으로 합성 VAS의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험(RCT) 및 클러스터 RCT. 병원에 입원한 어린이와 질병이나 감염이 있는 어린이를 대상으로 한 연구는 제외했습니다. 우리는 또한 식품 강화, 비타민 A가 풍부한 식품 섭취 또는 베타 카로틴 보충의 효과를 평가하는 연구를 제외했습니다.
이 업데이트를 위해 두 명의 리뷰 작성자가 토론을 통해 불일치를 해결하는 포함에 대한 연구를 독립적으로 평가했습니다. 우리는 모든 원인 및 원인별 사망률, 질병, 시력 및 부작용을 포함한 결과에 대한 메타 분석을 수행했습니다. 근거의 질을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용했습니다.
업데이트된 검색에서 새로운 RCT가 확인되지 않았습니다.
우리는 약 1,223,856명의 어린이를 포함하는 47개의 연구를 확인했습니다. 연구는 19개국에서 설정되었습니다. 30개(63%)가 아시아에 있고 이 중 16개가 인도에 있습니다. 아프리카 8명(17%); 라틴 아메리카는 7명(15%), 호주는 2명(4%)입니다. 연구의 약 3분의 1은 도시/주변 환경에서 이루어졌고 절반은 농촌 환경에서 이루어졌습니다. 나머지 연구는 설정을 명확하게 보고하지 않았습니다. 대부분의 연구에는 동일한 수의 소녀와 소년이 포함되었으며 약 1년 동안 지속되었습니다. 아이들의 평균 나이는 약 33개월이었습니다. 포함된 연구는 전체 비뚤림 위험이 다양했습니다. 그러나 일차 결과에 대한 증거는 비뚤림 위험이 낮았습니다.
모든 원인으로 인한 사망률에 대한 메타 분석에는 19건의 시험(1,202,382명의 어린이)이 포함되었습니다. 가장 긴 추적 관찰에서 VAS의 모든 원인 사망 위험이 고정 효과 모델을 사용한 대조군에 비해 12% 감소한 것으로 관찰되었습니다(위험비(RR) 0.88, 95% 신뢰 구간(CI) 0.83~0.93). ; 높은 확실성 증거).
9건의 시험에서 설사로 인한 사망률이 보고되었으며 VAS가 12% 전반적으로 감소한 것으로 나타났습니다(RR 0.88, 95% CI 0.79~0.98, 어린이 1,098,538명, 높은 확실성 증거). 홍역으로 인한 사망률(RR 0.88, 95% CI 0.69~1.11, 6개 연구, 1,088,261명의 소아, 낮은 확실성 증거), 호흡기 질환(RR 0.98, 95% CI 0.86~1.12, 9건의 연구, 1,098,538명의 아동, 낮은 확실성 증거) 및 수막염. VAS는 설사(RR 0.85, 95% CI 0.82~0.87, 15개 연구, 77,946명의 소아, 낮은 확실성 증거), 홍역(RR 0.50, 95% CI 0.37~0.67, 6개의 연구, 19,566명의 소아, 중등도의 확실성)의 발생률을 감소시켰습니다. 증거), Bitot's spot(RR 0.42, 95% CI 0.33~0.53, 5건의 연구, 1,063,278명의 어린이, 중간 정도의 확실성 증거), 야맹증(RR 0.32, 95% CI 0.21~0.50, 2개의 연구, 22,97)의 어린이 근거) 및 VAD(RR 0.71, 95% CI 0.65~0.78, 4건의 연구, 2,262명의 아동, 중간 정도의 확실성 증거). 그러나 호흡기 질환(RR 0.99, 95% CI 0.92~1.06, 연구 11개, 소아 27,540명, 근거가 낮음)이나 설사나 폐렴으로 인한 입원에 차이가 있다는 증거는 없었습니다. VAS의 첫 48시간 이내에 구토 위험이 증가했습니다(RR 1.97, 95% CI 1.44~2.69, 4개의 연구, 10,541명의 어린이, 중간 정도의 확실성 증거).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.