Cochrane Collaboration의 연구원들은 콜레라 예방을 위한 경구 백신의 효과에 대한 검토를 수행했다. 관련 연구를 검색한 후 48개의 관련 기사를 식별했다. 그들의 연구 결과는 아래에 요약되어 있다.
콜레라란 무엇이며 백신은 어떻게 작용하는가?
콜레라는 심각한 형태의 설사이다. 사람들은 박테리아( 비브리오 콜레라) 에 오염된 물을 마시거나 음식을 섭취함으로써 콜레라에 걸린다. 어떤 사람들은 경미하게만 아프기도 하지만 어떤 사람들은 장액성 설사와 구토로 몸이 극도로 불편해진다. 이러한 사람들은 매우 빠르게 탈수될 수 있으며, 치료하지 않으면 25~50%가 사망할 수 있다.
이 질병은 가난한 지역사회, 특히 위생 시설이 없거나 깨끗한 물이 부족한 지역에서 빠르게 퍼진다. 난민 캠프나 자연재해 발생 시 콜레라 전염병으로 인해 수백 명이 매우 빠르게 사망할 수 있다.
경구 콜레라 백신은 사람들에게 소량의 콜레라 박테리아를 삼키게 하는 방식으로 작동한다. 이 용량의 박테리아는 설사를 일으키지 않도록 죽이거나 변화시켰지만 여전히 자연적으로 콜레라에 면역력을 갖게 할 수 있다. 현재 이용 가능한 경구 콜레라 백신은 세 가지가 있다.
현재 경구용 백신 사용의 효과에 대한 연구 결과
콜레라가 흔한 지역에 거주하는 경우 경구 콜레라 백신을 접종하면 콜레라에 걸릴 위험이 줄어들지만 위험이 완전히 제거되지는 않는다.
경구 콜레라 백신을 접종할 때 큰 부작용이 없을 수도 있지만 드물거나 후기에 발생하는 합병증을 배제할 수는 없다.
현재 이용 가능한 경구용 사멸 전세포 백신은 1차 예방접종 일정 후 처음 2년 동안 콜레라 발병의 50~60%를 예방할 수 있다. 콜레라 발병 국가의 정기 예방접종 일정에 경구 콜레라 백신을 채택하는 경우의 영향과 비용 효율성은 콜레라의 유병률, 전염병의 빈도, 신속한 수분 보충 요법을 제공하는 기본 서비스에 대한 접근성에 따라 달라진다.
콜레라는 적절하게 치료하지 않으면 탈수증과 사망을 초래할 수 있는 급성 장액성 설사의 원인이다. 이는 일반적으로 전염병에서 발생하며 빈곤 및 열악한 위생과 관련이 있다. 효과적이고 저렴하며 관리하기 쉬운 백신은 전염병을 예방하는 데 도움이 될 수 있다.
콜레라 발병 및 콜레라로 인한 사망을 예방하는 데 있어서 경구 콜레라 백신의 효과와 안전성을 평가한다.
2010년 10월에 Cochrane Infectious Disease Group Specialised Register, Cochrane Central Controlled Trials 등록부(CENTRAL), 메드라인, EMBASE, LILACS, 관련 발표 및 진행 중인 시험에 대한 mRCT(대조 시험 메타 등록) 및 WHO 국제 임상 시험 등록 플랫폼(ICTRP)을 검색했다.
건강한 성인과 어린이를 대상으로 한 경구 콜레라 백신의 무작위 또는 준 무작위 대조 시험을 포함했다.
각 임상시험은 두 명의 저자가 독립적으로 연구하여 적격성과 비뚤림 위험을 평가했다. 두 명의 독립적인 검토자가 데이터를 추출하고 Review Manager 5 소프트웨어를 사용하여 분석했다. 결과는 95% 신뢰 구간(CI)의 백신 보호 효능(VE)으로 보고된다.
7개의 대규모 효능 시험, 4개의 소규모 인공 시험, 29개의 안전성 시험이 이 검토에 데이터를 제공했다.
죽은 전세포 백신의 5가지 변형이 대규모 효능 시험(4건의 시험, 249,935명의 참가자)에서 평가되었다. 첫 해 동안 전체 백신 효능은 52%(95% CI 35% ~ 65%)였고, 두 번째 해에는 62%(95% CI 51% ~ 62%)였다. 5세 미만 어린이;38%(95% CI 20% ~ 53%)의 경우 더 큰 어린이 및 성인;66%(95% CI 57%~73%)에 비해 보호 효능이 더 낮았다.
군대 신병을 대상으로 한 사멸 전세포 백신에 대한 한 시험에서는 2회 접종 일정(1회 시험, 참가자 1,426명) 후 4주 이내에 발생하는 소규모 전염병에서 86%의 보호 효능(95% CI 37% ~ 97%)을 보여주었다. 현재 사용 가능한 백신 제형에 대한 효능 데이터는 2년 이상 제공되지 않지만, 이전 시험의 데이터에 따르면 3년 이상 지속되지 않을 것 같다.
죽은 전세포 백신에 대해 이용 가능한 안전성 데이터는 위약과 비교하여 부작용이 임상적으로 유의하게 증가한 것으로 입증되지 않았다.
단 하나의 생약독화 백신만이 3상 임상 평가에 도달했으며 효과적이지 않았다(1건의 임상시험, 67,508명의 참가자). 두 가지 새로운 생백신 후보가 소규모 인공 시험에서 임상적 효과를 입증했지만 아직 개발 단계에 있다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.