연구 질문
국소 코르티코스테로이드는 남아의 포경 치료에 효과적인가?
포경이란 무엇인가?
포경은 음경 귀두를 보호하는 피부(포피)가 완전히 뒤로 젖혀지지 않는 상태이다. 포경은 태어날 때 자연스럽게 발생하며, 치료 없이 자주 자연적으로 교정된다. 이것은 선천성 또는 생리적 포경으로 알려져 있다. 포경은 또한 포피에 흉터가 생겨 발생할 수 있으며, 이를 병리적 포경이라고 한다. 두 가지 유형을 구별하기 어려울 수 있다. 3세 남아 10명 중 1명, 16세 남아 100명 중 1명이 포경을 겪고 있다.
포경은 어떻게 치료되는가?
포경을 치료하기 위해 포피를 제거하거나 확장하는 수술(포경수술 및 포피 성형술)이 널리 사용되었다. 그러나 염증을 줄이고 면역 시스템 활동을 제한하거나 멈추는 약물인 코르티코스테로이드가 포함된 크림과 연고가 유망한 결과를 보였다. 이는 덜 침습적인 치료 방법을 제공하며, 일부 남아들에서는 수술의 필요성을 제한할 수 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
코르티코스테로이드 크림이나 연고(국소 코르티코스테로이드)가 위약 또는 무치료보다 다음과 같은 결과를 개선하는 데 더 효과적인지 알아보았다.
• 포피의 완전 후퇴
• 포피의 부분 후퇴
• 후퇴 점수의 변화
• 포경의 장기적 완전 해소
• 치료 부위 또는 신체 다른 부위에서의 원치 않는 효과
무엇을 했는가?
국소 코르티코스테로이드가 위약 또는 무치료와 비교된 소아(출생부터 18세까지)의 포경에 관한 연구를 찾았다. 무작위 배정된 연구만 포함하였으며, 소아들은 무작위로 코르티코스테로이드 또는 위약/무치료군에 배정되었다. 연구들의 결과를 비교하고 요약한 후, 연구 방법과 규모와 같은 요인에 따라 근거에 대한 확신을 평가하였다.
무엇을 찾았는가?
1,459명의 소아를 포함한 14건의 무작위 연구를 발견하였다. 연구에는 다양한 연령대(18일에서 17세까지)의 남아가 포함되었으며, 포경의 유형과 정도도 다양했다. 연구에서는 다양한 종류의 코르티코스테로이드가 사용되었으며, 치료 기간은 4주에서 8주까지 다양했다.
주요 결과
국소 코르티코스테로이드가 위약 또는 무치료와 비교했을 때, 4주에서 8주간의 치료 후 포피의 완전 및 부분 후퇴 빈도를 증가시킬 수 있다. 또한 국소 코르티코스테로이드는 치료 후 6개월에 측정한 포피의 완전 후퇴 가능성을 증가시킬 수 있다. 국소 코르티코스테로이드가 포피의 후퇴 가능성에 미치는 효과는 위약과 비교하여 확실하지 않다. 11건의 연구 중 2건만 치료 부위에서의 원치 않는 효과를 보고하였으며, 코르티코스테로이드와 위약 또는 무치료 간 원치 않는 효과 발생에는 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다.
근거의 한계는 무엇인가?
대부분의 연구에서 연구 방법에 대한 설명이 부족하고, 연구에 포함된 남아들(연령, 포경의 정도)과 사용된 치료(코르티코스테로이드의 종류, 치료 기간) 간에 중요한 차이가 있었으며, 일부 결과가 매우 부정확했기 때문에 근거에 대한 확신이 거의 없거나 매우 적다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
이 리뷰는 2014년에 게시된 이전 리뷰를 업데이트한다. 근거는 2023년 10월까지 검색했다.
국소 코르티코스테로이드는 위약 또는 무치료와 비교했을 때, 4주에서 8주간의 치료 후 포경의 완전 해소 및 부분 해소를 증가시킬 수 있으며, 치료 종료 후 6개월 이상의 장기적인 완전 해소를 증가시킬 수 있다. 국소 코르티코스테로이드는 부작용이 거의 없거나 전혀 없을 수 있으며, 후퇴 점수에 미치는 효과는 확실하지 않다. 근거의 질은 연구에서 방법 보고가 부족하고, 중요한 임상적 이질성 및 결과의 심각한 부정확성으로 제한된다. 향후 고품질의 연구와 장기 추적 관찰이 이루어지면, 소아 포경에 대한 국소 코르티코스테로이드의 효과에 대한 이해가 향상될 것이다.
본 연구는 2014년에 처음 발표된 코크란 리뷰의 업데이트 버전이다. 포경은 음경 귀두를 지나 포피가 완전히 뒤로 젖혀지지 않는 상태를 의미한다. 포경은 흔히 포경수술이나 포피 성형술과 같은 외과적 방법으로 치료되지만, 4주에서 8주 동안 국소 코르티코스테로이드를 사용한 비침습적 치료가 유리한 결과를 보였다는 보고가 있다.
포경이 있는 소아를 대상으로, 포피 협착 부위에 국소 코르티코스테로이드를 사용하는 치료가 위약 또는 무치료와 비교하여 어떤 효과를 보이는지 평가한다.
CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, ClinicalTrial.gov를 검색했으며, 포함된 연구와 관련 리뷰의 참고 문헌 목록을 추가 연구 검색에 활용하였다. 출판 언어에는 제한을 두지 않았다. 마지막 검색은 2023년 10월 4일에 수행되었다.
어떤 유형이나 정도의 포경을 가진 소아를 대상으로 국소 코르티코스테로이드를 위약 또는 무치료와 비교한 모든 무작위대조시험(RCT)을 포함하였다.
두 명의 검토 저자가 독립적으로 연구를 선택하고 검토의 1차 및 2차 결과와 관련된 데이터를 추출하고 연구의 비뚤림 위험 평가했다. 통계 분석에는 랜덤 효과 모형을 사용하였고, 이분형 결과는 95% 신뢰구간(CI)과 함께 위험비(RR)로 표현하였다. 연구 설계와 특정 결과 데이터에 대한 세부 정보를 요청하기 위해 원 저자들에게 연락하였다. GRADE를 사용하여 결과별 근거 확실성을 평가하였다.
이번 업데이트에서는 111명의 참가자를 포함한 새로운 연구 2건을 추가로 확인하여, 포함된 연구의 총 수는 14건(1,459명의 무작위 배정 참가자)으로 늘어났다. 연구 간에 코르티코스테로이드의 종류, 참가자 연령, 포경의 정도 및 유형, 치료 기간 등이 상당히 다양했다.
위약이나 치료 없음과 비교했을 때, 국소 코르티코스테로이드는 4~8주간의 치료 후에 포경이 완전히 해소될 가능성을 높일 수 있다(RR 2.73, 95% 신뢰구간 1.79~4.16; I² = 72%; 10건의 시험, 834명의 참가자; 낮은 확실성의 근거). 대조군에서 1,000명의 남아 252개의 완전한 해결책을 도출한 것을 기준으로, 이는 1,000명의 남아 436개의 완전한 해결책을 도출한 것과 더 일치하다(95% CI 199개 더 많음에서 796개 더 많음). 심각한 연구 제한이 있는 경우 근거의 확실성을 한 단계, 심각한 일관성이 없는 경우 한 단계 하향 조정했다.
국소 코르티코스테로이드는 위약이나 치료하지 않은 경우와 비교하여 4~8주간의 치료에서 포경수술의 부분적 해소를 증가시킬 수도 있다(RR 1.68, 95% 신뢰구간 1.17~2.40; I² = 44%; 7건의 시험, 745명의 참가자; 낮은 확실성 근거). 대조군에서 1,000명의 남아 297건의 부분 해결을 기준으로 볼 때, 이는 1000명의 남아 202건의 더 많은 부분 해결에 해당하다(95% CI 50건 더 많음~416건 더 많음). 심각한 연구 제한이 있는 경우 근거의 확실성을 한 단계, 심각한 일관성이 없는 경우 한 단계 하향 조정했다.
위약과 비교한 국소 코르티코스테로이드가 수축성 점수의 변화에 미치는 영향이 확실하지 않다(표준화 평균 차이[SMD] -1.48, 95% CI -2.93~-0.03; I² 91%; 2건의 시험, 177명의 참여자; 매우 낮은 확실성의 근거). 연구의 심각한 한계로 인해 근거의 확실성을 한 단계 낮추었고, 심각한 이질성으로 인해 근거의 확실성을 한 단계 낮추었으며, 심각한 부정확성으로 인해 근거의 확실성을 한 단계 낮추었다.
위약과 비교했을 때, 국소 코르티코스테로이드는 치료 후 6개월 이상에 걸쳐 포경의 장기적 완전 해소를 증가시킬 수 있다(상대 위험도 4.09, 95% 신뢰구간 2.80~5.97; I² = 0%; 2건의 시험, 280명의 참가자; 낮은 확실성 근거). 대조군에서 1,000명의 남아 171건의 장기적 완전 해결을 기준으로 볼 때, 이는 1,000명의 남아 528건의 완전 해결이 더 많았다는 의미이다(95% CI 308건 더 많음~850건 더 많음). 심각한 연구 제한이 있는 경우 근거의 확실성을 한 단계, 심각한 부정확성이 있는 경우 한 단계 하향 조정했다.
국소 코르티코스테로이드와 위약 또는 무치료 사이에는 부작용 위험에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(상대 위험도 0.28, 95% 신뢰 구간 0.03~2.62; I² = 22%; 11건의 임상시험, 1,091명의 참여자; 낮은 확실성 근거). 부작용을 기록한 연구 11개 중에서 단 2개만이 부작용을 보고했는데, 코르티코스테로이드 그룹에서 1건, 대조군에서 6건이 발생했다. 심각한 연구 제한이 있는 경우 근거의 확실성을 한 단계, 심각한 부정확성이 있는 경우 한 단계 하향 조정했다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.