연구 질문
복강경(열쇠구멍) 복부 수술 중 장기에 쉽게 접근할 수 있도록 복강(배)의 주입(가스로 팽창)을 위한 다양한 가스의 이점과 해로움은 무엇입니까?
배경
복강경 수술은 현재 다양한 복부 질환을 치료하기 위해 널리 시행되고 있습니다. 복강을 주입하고 작업 공간을 늘리고 시야를 확보하기 위한 이상적인 기체는 값이 싸고, 무색이며, 인화성이 없고, 폭발하지 않고, 신체에서 쉽게 제거되고, 참가자에게 완전히 무독성이어야 합니다. 현재 이산화탄소는 이러한 목적으로 가장 많이 사용되는 가스입니다. 그러나 이산화탄소를 사용하면 심장이나 폐 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서 이산화탄소의 대안으로 다른 가스가 제안되었습니다.
연구 특성
2021년 10월까지 모든 관련 연구를 검색했습니다.
참가자 583명을 대상으로 한 10건의 임상 시험을 확인했는데, 그 중 3건(참가자 260명)은 아산화질소(웃음 가스)와 이산화탄소, 5건(177명)은 헬륨과 이산화탄소, 1건(146명)은 실내 공기를 비교했습니다. 이산화탄소로. 연구는 미국, 호주, 중국, 핀란드, 이란 및 네덜란드에서 수행되었습니다. 시험 참가자의 평균 연령은 19세에서 62세 사이였습니다.
연구 자금 출처
포함된 10건의 연구 중 2건은 비상업적 보조금의 후원을 받았습니다. 다른 8개 연구는 자금 출처를 보고하지 않았습니다.
주요 결과
우리는 심장이나 폐 합병증, 수술 합병증 또는 원치 않는 심각한 사건이 있는 사람들의 수에서 아산화질소, 헬륨 및 실내 공기가 이산화탄소보다 우월하거나 동등하거나 열등한지 여부를 모릅니다.
검토에 포함된 참가자가 적기 때문에 아산화질소, 헬륨 또는 실내 공기 사용의 안전성은 알려져 있지 않습니다.
증거의 질
전반적으로 결과에 대한 근거의 질이 매우 낮습니다. 따라서 합병증, 위해, 삶의 질 및 통증을 조사하는 잘 설계된 미래의 시험이 시급합니다.
심폐 합병증, 수술 이환율 및 심각한 부작용을 포함한 주요 결과에 대한 이산화탄소 폐렴 복막과 비교하여 아산화질소, 헬륨 및 실내 공기 복막의 영향에 대한 증거는 매우 불확실합니다. 특히 마취 위험이 높은 사람들의 경우 아산화질소, 헬륨 및 실내 공기 복막의 안전성이 아직 확립되지 않았습니다.
이것은 2013년에 처음 출판되고 2017년에 마지막으로 업데이트된 Cochrane Review의 두 번째 업데이트입니다.
복강경 수술은 현재 다양한 복부 질환을 치료하기 위해 널리 시행되고 있습니다. 현재 이산화탄소는 복강(폐복막)의 흡입에 가장 많이 사용되는 가스입니다. 이산화탄소는 복막에 대한 대부분의 요구 사ㅁ항을 충족하지만 이산화탄소의 흡수는 부작용과 관련될 수 있습니다. 따라서 복막을 형성하기 위해 이산화탄소의 대안으로 다른 가스가 도입되었습니다.
복강경 복부 또는 부인과 골반 수술을 받는 참가자에게 복막을 형성하는 데 사용되는 다양한 가스(예: 이산화탄소, 헬륨, 아르곤, 질소, 아산화질소 및 실내 공기)의 안전성, 이점 및 유해성을 평가합니다.
2021년 10월 15일에 CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase, 기타 4개 데이터베이스 및 3개의 시험 등록부를 참조 확인, 인용 검색 및 연구 저자와의 연락과 함께 검색하여 추가 연구를 식별했습니다.
우리는 전신 마취하에 복강경 복부 또는 부인과 골반 수술을 받는 참가자(나이, 성별 또는 인종에 관계없이)에서 기복을 확립하기 위해 다양한 가스를 비교한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했습니다.
Cochrane에서 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했습니다.
우리는 583명의 참가자를 무작위로 추출한 10개의 RCT를 포함하여 기흉을 확립하기 위해 서로 다른 가스를 비교했습니다. 아산화질소(4개 시험), 헬륨(5개 시험) 또는 실내 공기(1개 시험)를 이산화탄소와 비교했습니다. 모든 RCT는 단일 센터 연구였습니다. 4건의 RCT가 미국에서 수행되었습니다. 호주에서 2개; 중국에 하나; 핀란드에 하나; 이란에서 하나; 그리고 네덜란드에 하나. 참가자의 평균 연령은 27.6세에서 49.0세 사이였습니다.
4건의 시험에서 참가자를 아산화질소 기복 복막(참가자 132명) 또는 이산화탄소 기복 복막(참가자 128명)으로 무작위 배정했습니다. 어떤 시험도 비뚤림 위험이 낮지 않았습니다. 이산화질소 복막과 이산화탄소 복막이 심폐 합병증에 미치는 영향에 대한 증거는 매우 불확실합니다(Peto odds ratio(OR) 2.62, 95% CI 0.78~8.85, 3개의 연구, 204명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거) 또는 외과적 이환율(Peto OR 1.01, 95% CI 0.14~7.31, 3개의 연구, 207명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거). 아산화질소 또는 이산화탄소 폐렴 복막과 관련된 심각한 부작용은 없었습니다(4건의 연구, 260명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거).
4건의 시험에서는 참가자를 헬륨 폐렴(참가자 69명) 또는 이산화탄소 복막(참가자 75명)으로 무작위 배정했으며 참가자 33명을 포함하는 1건의 시험에서는 각 그룹의 참가자 수를 명시하지 않았습니다. 어떤 시험도 비뚤림 위험이 낮지 않았습니다. 심폐 합병증(Peto OR 1.66, 95% CI 0.28~9.72, 3건의 연구, 128명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거) 또는 외과적 이환율(5건의 연구 , 177명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거). 헬륨 폐렴과 관련된 3건의 심각한 부작용(피하 기종)이 있었습니다(3건의 연구, 128명의 참가자, 매우 낮은 증거).
1건의 시험에서는 참가자를 실내 공기 복막(참가자 70명) 또는 이산화탄소 복막(참가자 76명)으로 무작위 배정했습니다. 시험은 비뚤림 위험이 높았습니다. 실내 공기 또는 이산화탄소 기복 복막과 관련된 심폐 합병증, 심각한 부작용 또는 사망은 관찰되지 않았습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.