주제가 무엇인가?
신증후군은 소변을 통해 다량의 단백질이 배출되는 신장 질환이다. 단백질이 몸 밖으로 빠져나가면서 소변으로 배출되었어야 할 체액이 몸 안에 고이게 되고, 그 결과 몸이 붓게 된다 (부종). 부종은 일반적으로 발목에서 시작되며 종종 손과 얼굴에 생기기도 한다.
부종은 대개 이뇨제 (신장을 자극하여 염과 수분의 배출량을 늘리는 약)로 치료된다. 하지만 이뇨제만으로는 신증후군 환자의 부종을 치료할 수 없을 때가 많다. 인알부민은 소실된 단백질을 대체하는 효과가 있다. 인알부민의 사용은 부종 내의 체액이 다시 혈액으로 흡수된 뒤 신장에서 배출되는 결과로 나타난다. 인알부민은 이뇨제와 함께 쓰일 수도 있고 단독으로 쓰일 수도 있다. 본 문헌고찰에서는 알부민이 신증후군 환자들의 부종을 치료할 수 있는지를 알아보려고 한다.
우리가 한 일
(1) 알부민과 위약군 혹은 무치료군을, (2) 알부민과 이뇨제를, (3) 알부민과 이뇨제를 함께 쓰는 경우와 이뇨제만 쓰는 경우를, 또는 (4) 알부민을 다른 치료방법과 비교한 무작위 대조 임상시험 (RCTs) 이나 준-무작위 대조 임상시험을 검색했다. 교차설계 임상시험들은 배제하였다. 하지만 교차 변경이 이루어지기 전의 기간 동안 기록된 자료가 있는 경우에는 그 자료만 포함시켰다. 마지막 검색은 2019년 6월에 이루어졌다.
무엇을 찾았는가?
인알부민과 프로세이드 성분의 이뇨제를 함께 사용한 경우와 위약군을 비교한 규모가 작은 무작위 중재 임상시험 1건 (환자 26명) 이 선택기준을 만족했다. 신증후군 환자를 대상으로 하고 똑같은 대조군 조합을 비교한 연구 9건을 찾았지만 교차설계를 사용했기 때문에 배제되었다. 알부민 투여 후에 상태가 개선되었는지 파악하기 위해 체중 감소와 혈중 나트륨이 측정되었다. 혈압과 관련된 부작용 또한 측정되었다. 연구자들은 체중이 더 많이 줄었다고 보고했지만 본 문헌고찰에서는 그 결과를 확인할 수 없었다. 표로 나타낸 자료와 본문에 보고된 자료가 서로 달랐기 때문이다. 혈중 나트륨과 혈압은 변화가 없었다. 이 결과들 모두 확실성이 매우 낮다고 판단되었다. 죽음, 삶의 질, 신장 기능은 보고되지 않았다.
결론
작은 규모의 연구 한 건만 선택되었기 때문에 알부민이 신증후군 환자들에게 효과적인지 판단을 내릴 수 없었다. 또한, 연구들을 검토한 결과, 알부민이 안전한지에 대해서도 알 수 없었다. 성인들을 대상으로 한 연구근거를 찾을 수 없었다. 근거 확실성은 매우 낮다고 판단했다. 따라서 무작위 대조 임상시험이 이루어져야 할 것이다.
본 문헌고찰과 관련 있는 작은 규모의 연구 딱 한 건만 찾아냈고 따라서 인증후군 치료를 위해 인알부민을 단독으로 또는 이뇨제와 함께 사용하는 것에 관한 그 어떤 결론도 낼 수 없었다. 추가적인 무작위 대조군 임상시험이 필요하다.
부종은 신증후군 환자들이 흔히 경험하는 임상 증상이다. 인알부민은 혈관내 체액량을 늘리고 이뇨를 유도하는 효과가 있어 부종을 치료하는데 널리 쓰여왔다. 인알부민은 단독으로 쓰일 수도 있고 푸로세미드 같은 이뇨제와 함께 쓰일 수도 있다. 하지만 부종 치료에 있어서의 인알부민의 양적 기여도는 아직 밝혀지지 않은 것이 많다. 인알부민이 효과적이고 안전한 부종 치료법이라면 신증후군에서 나타나는 이뇨제 저항성에 대처할 수 있는 개선된 치료 전략을 임상의들이 개발할 수 있도록 도울 수 있을 것이다.
신증후군에서 나타나는 부종의 치료방법으로써 인알부민의 편익과 위해를 조사하는 것이다.
본 문헌고찰과 관련있는 검색어를 사용해 정보 전문가와 연락을 하는 방식으로 Cochrane 신장 및 이식 연구 등록 시스템에서 2019년 6월 23일까지의 항목을 검색했다. 전문 등록 시스템에 등록된 연구들은 CENTRAL, MEDLIE, EMBASE, 학술대회 논문집, 국제 임상시험 등록 플랫폼 (ICTRP) 검색 포탈, ClinicalTrials.gov. 에서 검색해서 찾아냈다.
신증후군 환자를 대상으로 인알부민의 효과를 위약군 또는 무치료군과, 인알부민과 이뇨제를 함께 쓰는 경우를 이뇨제만 단독으로 쓰는 경우와, 인알부민을 이뇨제 등의 다른 치료방법과 비교하고 임상 결과, 죽음, 삶의 질, 신장기능, 부작용에 대해 보고한 무작위 대조 임상시험 (RCTs) 과 준-무작위 대조 임상시험을 선택했다. 교차계획 연구들은 배제되었으나 교자 변경 전 기간 동안의 자료를 구할 수 있었다면, 그 자료는 포함시켰다.
Cochrane Collaboration의 표준 방법들이 사용되었다. 두 명의 연구자가 독립적으로 적격성, 비뚤림 위험도, 연구 수준 그리고 추출된 결과를 평가했다. 연속형 데이터의 평균차 (MD) 와 95% 신뢰 구간 (CI) 과 함께 계산해냈다. GRADE를 사용하여 근거 확실성을 평가하였다.
한 연구 (미세변화 신증후군을 앓는 소아 26명이 참여) 가 선택기준을 만족하였고 11건의 연구가 배제되었다 (9건이 교차계획 연구였고, 1건은 알부민이 신증후군 치료를 위해 사용된 게 아니었으며 나머지 한 연구는 소아들에게 부종이 있었는지를 명시하지 않았음). 선택된 연구의 선택 비뚤림 위험도는 불확실했고, 실행 비뚤림과 결과 확인 비뚤림의 위험도는 높았고, 탈락 비뚤림 위험도는 낮았고, 선택적 보고 비뚤림 위험도는 높았다. 선택된 연구는 알부민과 프로세미드를 같이 사용한 경우와 동일한 양의 덱스트로즈를 사용한 경우를 비교했다. 체중 변화를 기준으로 알아본 임상적 호전 정도, 혈청 나트륨, 그리고 부작용 (혈압) 관련 결과가 명시된 결과 선택기준을 만족시켰다. 연구자들은 초기에는 알부민 치료 집단에서 몸무게가 더 많이 줄었지만 10일 후에는 전반적인 차이가 없었다고 보고했다. 하지만 본문에 제시된 자료와 도표에 제시된 자료과 일치하지 않아 연구자들의 서술을 확인할 수 없었다 (매우 낮은 근거 확실성) 알부민을 투여하는 것이 같은 양의 덱스트로즈를 투여했을 때보다 혈청 나트륨치 (MD 2.00 mEq/L, 95% CI -0.09~4.09), 최대 혈압 (MD 2.00 mmHg, 95% CI -3.52~7.52), 또는 최소 혈압 (MD 2.00 mmHg, 95% CI -4.29~8.29) 을 개선시키는지는 불확실하다. 죽음, 삶의 질, 신장 기능 관련 결과는 보고되지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.