질문 검토
임신 37주 이전에 태어난 미숙아에게 손가락 자극 프로토콜을 포함하는 구강 자극 중재를 수행한다.
완전 경구수유에 걸리는 시간(일수)을 줄이는가?
신생아 집중 치료(NICU)에 소요되는 시간(일수)을 줄이는가?
입원 기간(일수)을 줄이는가?
영아가 튜브 영양(비경구 영양)에 소비하는 시간(일)을 줄이는가?
배경
2016년 리뷰 업데이트이다. 많은 미숙아는 구강(빨기) 수유의 확립이 지연되어 처음에는 영양관이나 정맥(비경구) 영양을 공급받다. 경구수유 기술의 발달에는 빨기, 삼키기 및 호흡의 주의 깊은 조정이 필요하다. 조산아의 경우 장기간의 입원, 호흡 곤란 및 조산과 관련된 기타 의학적 상태로 인해 경구수유 발달이 어려울 수 있다. 환기 또는 입이나 코의 분비물을 자주 흡입하는 것과 같은 불쾌하고 침습적인 절차는 수유 기술에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 튜브 영양에서 구강 영양으로의 전환에 대한 국제 지침은 매우 다양하다. 의료 서비스 제공자는 미숙아의 빨기 및 수유 기술을 개선하기 위해 다양한 중재를 사용하며 연구에 따르면 관 급식에서 구강 급식으로의 전환 시간 단축, 입원 기간 단축 및 영아의 빨기 기술 향상이 보고되었다. 2016년의 첫 번째 검토에서는 구강 자극 중재가 입원 기간을 줄이고 튜브 영양의 필요성을 줄이며 경구 영양 공급 시간을 단축하는 것으로 나타났지만 연구의 방법론적 품질이 좋지 않아 전반적인 효과에 대해 약간의 불확실성을 남겼다. 이 업데이트는 현재 연구가 이러한 결과를 뒷받침하는지 여부와 연구의 품질이 개선되어 결과의 확실성이 높아졌는지 평가했다.
연구 특성
이 검토에는 미숙아에서만 손가락 자극에 의한 구강 자극을 조사한 무작위 대조 시험(RCT)이 포함되었다. 검토 저자는 전자 데이터베이스, 임상 시험 등록부, 동료 검토 저널 및 출판된 회의록을 검색하여 포함할 연구를 식별했다. 검색은 2022년 3월까지 검색했다.
주요 결과
이 업데이트를 위해 참가자 수가 적은 가변 품질에 대한 12개의 새로운 연구를 추가하여 총 28개의 포함된 연구를 만들었다. 근거의 확실성이 '낮음'에서 '매우 낮음'으로 간주되었기 때문에 구강 자극 중재가 일부 잠재적인 이점이 있을 수 있지만 경구 수유로의 전환을 단축하고 입원 기간을 단축하며 비경구 영양에 소요되는 시간을 줄일 수 있는지 여부는 여전히 불확실하다. NICU 체류 기간을 보고한 연구는 없다. 중재의 장기적인 결과(즉, 6개월 이상)를 조사한 연구는 없다.
근거의 확실성
이 연구에서 유아의 수는 적었고 연구자들이 사용한 방법은 품질이 다양했으며 근거의 확실성은 '낮음'에서 '매우 낮음'으로 추정된다.
경구 수유로의 전환 시간, 중환자실 체류 기간, 입원 기간 또는 미숙아의 비경구적 영양에 대한 노출에 대한 구강 자극(표준 치료 또는 비경구적 중재와 비교)의 효과에 대한 불확실성이 남아 있다. 이 검토에서 28개의 적격 임상시험을 식별했지만 메타 분석을 위한 데이터를 제공한 것은 18개뿐이었다. 방법론적 약점, 특히 연구 인력과 간병인의 할당 은폐 및 마스킹과 관련된 방법론적 약점, 효과 크기 추정치의 임상시험 간 불일치(이질성), 통합 추정치의 부정확성은 근거를 낮거나 매우 낮은 확실성으로 평가하는 주요 원인이었다.
미숙아를 위한 구강 자극 중재에 대한 보다 잘 설계된 시험이 필요하다. 이러한 시험은 결과 평가자의 눈가림에 특히 주의하면서 가능한 경우 간병인을 치료에 숨기려고 시도해야 한다. 현재 32건의 임상시험이 진행 중이다. 구강 운동 기술 발달의 개선을 반영하는 결과 측정뿐만 아니라 생후 6개월 이상의 장기 결과 측정을 정의하고 연구원이 이러한 중재의 전체 영향을 포착하기 위해 사용해야 한다.
미숙아(< 37주 월경 후 연령(PMA))는 종종 경구수유가 지연된다. 정상적인 경구수유는 퇴원 시기에 대한 중요한 결과로 제안되며 신경 운동 무결성 및 발달 결과의 초기 지표가 될 수 있다. 다양한 구강 자극 중재는 유아가 빨기 및 구강 운동 협응력을 발달시켜 조기 경구수유 및 조기 퇴원을 촉진하는 데 도움이 될 수 있다. 이것은 2016년 검토의 업데이트이다.
PMA 37주 이전에 태어난 미숙아의 경구수유 달성을 위한 구강 자극 중재의 효과를 확인한다.
2022년 3월에 다음 데이터베이스에 대한 검색이 실행되었다. CRS Web을 통한 CENTRAL; Ovid를 통한 MEDLINE 및 Embase. 또한 무작위 대조 시험(RCT) 및 준 무작위 시험에 대한 임상 시험 데이터베이스와 검색된논문의 참고 문헌 목록을 검색했다. 검색은 2016년(원래 리뷰 검색 날짜) 이후로 제한되었다.
메모: 통제할 수 없는 상황(COVID 및 Cochrane Neonatal 편집 기반의 인력 부족)으로 인해 2021년 중반으로 예정된 이 리뷰의 게시가 지연되었다. 따라서 2022년에 검색을 수행하고 결과를 선별했지만 2020년 9월 이후에 발견된 잠재적 관련 연구는 분류 대기 섹션에 배치되었으며 분석에 포함되지 않았다.
미숙아에서 정의된 구강 자극 중재를 중재 없음, 표준 치료, 가짜 치료 또는 비경구 중재(예: 신체 쓰다듬기 프로토콜 또는 위관 조정 프로토콜)와 비교하고 지정된 결과 중 적어도 하나를 보고하는 무작위 및 준 무작위 대조 시험을 선택했다.
업데이트된 검색에 이어 두 명의 검토 저자가 검토에 포함할 시험을 식별하기 위해 필요한 경우 연구의 제목과 초록 및 전체 텍스트 사본을 선별했다. 주요 관심 결과는 완전 경구 수유 시간(일), NICU에서 보낸 시간(일), 총 입원 기간(일) 및 비경구 영양 섭취 기간(일)이었다. 모든 검토 및 지원 작성자는 독립적인 데이터 추출에 기여했으며 Cochrane Risk of Bias 평가 도구를 사용하여 5개 비뚤림 영역에 걸쳐 비뚤림 위험에 대해 할당된 연구를 분석했다. GRADE 시스템은 근거의 확실성을 평가하는 데 사용되었다. 연구는 비교를 위해 중재 대 표준 관리 및 중재 대 기타 비경구 또는 가짜 중재의 두 그룹으로 나뉘었다. 고정 효과 모델을 사용하여 메타 분석을 수행했다.
28개의 RCT(참가자 1,831명)를 포함했다. 대부분의 임상시험은 방법론적 약점이 있었는데, 특히 할당 은폐 및 연구 인력의 마스킹과 관련하여 그러했다.
표준 치료와 비교한 구강 자극
메타 분석에 따르면 구강 자극이 표준 치료와 비교하여 경구수유로의 전환 시간을 줄이는지 여부는 불확실하다(평균 차이(MD) -4.07일, 95% 신뢰 구간(CI) -4.81~-3.32일, 6개 연구, 유아 292명, I 2 = 85%, 비뚤림과 불일치의 심각한 위험으로 인해 근거 확실성이 매우 낮음). 신생아 집중 치료실(NICU)에서 보낸 시간(일)은 보고되지 않았다. 구강 자극이 입원 기간을 줄이는지 여부는 불확실하다(MD -4.33, 95% CI -5.97 ~ -2.68일, 5건의 연구, 249명의 유아; i 2 = 68%, 비뚤림과 불일치의 심각한 위험으로 인해 근거 확실성이 매우 낮음). 비경구 영양의 기간(일)은 보고되지 않았다.
비경구 중재와 비교한 구강 자극
메타 분석에 따르면 구강 자극이 비경구 중재와 비교하여 완전 경구 수유로 전환하는 시간을 줄이는지 여부는 불확실하다(MD -7.17, 95% CI -8.04~-6.29일, 10건의 연구, 574명의 유아; I 2 = 80%, 비뚤림, 불일치 및 정확성의 심각한 위험으로 인한 매우 낮은 근거 확실성). NICU에서 보낸 시간(일)은 보고되지 않았다. 구강 자극은 입원 기간을 줄일 수 있다(MD -6.15, 95% CI -8.63~-3.66일, 10건의 연구, 591명의 영아; I 2 = 0%, 심각한 비뚤림 위험으로 인한 낮은 근거 확실성). 경구 자극은 비경구적 영양 노출 기간(일)에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다(MD -2.85, 95% CI -6.13 ~ 0.42, 3건의 연구, 268명의 유아; 심각한 비뚤림 위험, 불일치로 인한 매우 낮은 근거 확실성 그리고 부정확함).
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.